- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03283748
Deteksjon av motoranfall ved bruk av WBAN (DMS-WBAN)
23. februar 2021 oppdatert av: Mohawk College
Deteksjon av motoranfall ved bruk av trådløst kroppsnettverk
Denne studien tar sikte på å samle inn motoriske bevegelsesdata ved hjelp av sensorer for å oppdage generaliserte toniske kloniske anfall.
Bærbare sensorer som ligner på smartklokker vil bli brukt for å oppdage anfall.
Det foreslåtte systemet vil bestå av 3-4 bærbare trådløse sensorer som bæres på hender og ben.
Dataene fra disse sensorene vil bli sendt til klumpen og samlet inn til et sentralt knutepunkt for analyse og deteksjon av GTC-anfall.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nøkkelen til prosjektet er digital signalbehandling av bevegelsesdataene som samles inn.
De medisinske applikasjonssensorene fra Analog Devices vil bli båret rundt håndleddet og bena til deltakerne.
Disse sensorene vil kontinuerlig samle inn motorbevegelsesdata.
Dataene vil bli sendt til skyen hvorfra de vil bli samlet inn ved et sentralt knutepunkt for digital signalbehandling og deteksjon.
Dataanalyseresultatene vil bli sammenlignet med standard EEG-resultater for toniske kloniske anfall og resultatene vil bli verifisert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L9C 0E5
- Mini Thomas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personen har anfall eller symptomer på anfall
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Måling av motoriske bevegelser
Bærbare akselerometersensorer produsert av ledende produsenter vil bli gitt til deltakerne for å bæres rundt hender og ben.
Disse sensorene vil bli brukt til å måle akselerasjoner som vil bli påvirket av motorbevegelsene.
|
Bærbare sensorer vil bli gitt til deltakerne som skal bæres og bevegelsesdata vil bli samlet inn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av akselerasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Motoriske bevegelser vil forårsake endringer i akselerasjonen.
Akselerometersensorer vil bli brukt til å måle akselerasjonen som et første skritt mot deteksjon av toniske kloniske anfall
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital signalbehandling av dataene
Tidsramme: 3 måneder
|
De rå akselerasjonsdataene som samles inn vil bli behandlet i en datamaskin med MATLAB-programvare ved bruk av digitale signalbehandlingsteknikker.
Disse teknikkene vil bidra til å identifisere dataene og skille anfallsbevegelsene fra normale bevegelser og dermed hjelpe til med å oppdage anfallsdata
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mini Thomas, M.Eng., Mohawk College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
- Non-EEG based ambulatory seizure detection designed for home use: What is available and how will it influence epilepsy care?
- Electromyography-based seizure detector: Preliminary results comparing a generalized tonic-clonic seizure detection algorithm to video-EEG recordings
- Safe and sound? A systematic literature review of seizure detection methods for personal useSafe and sound? A systematic literature review of seizure detection methods for personal use
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
25. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2021
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3596
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anfall, Tonic-Clonic
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Ortho-McNeil Neurologics, Inc.FullførtEpilepsi | Epilepsi, generalisert | Anfall | Epilepsi, delvis | Anfall, Tonic-Clonic
-
University of CopenhagenRadboud University Medical Center; University of Leeds; Johannes Gutenberg... og andre samarbeidspartnereFullførtFysisk aktivitet | Immobilisering, TonicDanmark
-
AspetarFullførtImmobilisering, Tonic | Varmt vær; Uønsket effektQatar
-
LivaNovaTilbaketrukketEpilepsi, tonisk-kloniskBelgia
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
UCB Pharma SAFullførtEpilepsi, tonisk-kloniskPolen, Sverige, Ungarn, Tsjekkia
-
UCB PharmaFullførtEpilepsi, tonisk-klonisk
-
LivaNovaFullførtEpilepsi, delvis | Epilepsi, tonisk-kloniskForente stater, Belgia
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAvsluttet
-
University of AarhusArlaFullførtEndotoksemi | Fasting | Metabolisme | Immobilisering, TonicDanmark
Kliniske studier på Bærbare sensorer
-
Nantes University HospitalFullførtMultippel skleroseFrankrike
-
Proteus Digital Health, Inc.Massachusetts General Hospital; The Zucker Hillside HospitalFullførtSchizofreni | Bipolar lidelseForente stater
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaAvsluttetSukkersyke | Kritisk sykdom | Kontinuerlig glukoseovervåkingForente stater
-
Khon Kaen UniversityFullførtCerebral iskemiThailand
-
Northwestern UniversityRekruttering
-
Tulane UniversityFullført
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...University of LiverpoolTilbaketrukketKirurgisk sårinfeksjon | Hjerte; Kirurgi, hjerte, funksjonsforstyrrelse som resultatStorbritannia
-
Leaf Healthcare, Inc.Centauri Medical, Inc.Fullført