- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03283748
Moottorikohtausten havaitseminen WBAN-verkon avulla (DMS-WBAN)
tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Mohawk College
Motoristen kohtausten havaitseminen langattoman kehon alueverkon avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä moottorin liiketietoja käyttämällä antureita yleisten toonisten kloonisten kohtausten havaitsemiseksi.
Älykellojen kaltaisia puettavia antureita käytetään kohtausten havaitsemiseen.
Ehdotettu järjestelmä koostuu 3-4 kannettavasta langattomasta anturista, joita käytetään käsissä ja jaloissa.
Näistä antureista saadut tiedot lähetetään hyttyyn ja kerätään keskuskeskukseen GTC-kohtausten analysointia ja havaitsemista varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin avain on kerätyn liiketiedon digitaalinen signaalinkäsittely.
Analog Devicesin lääketieteellisten sovellusten antureita pidetään osallistujien ranteiden ja jalkojen ympärillä.
Nämä anturit keräävät jatkuvasti moottorin liiketietoja.
Tiedot lähetetään pilveen, josta ne kerätään keskuskeskukseen digitaalista signaalinkäsittelyä ja -tunnistusta varten.
Tietojen analysointituloksia verrataan tonic-kloonisten kohtausten standardi-EEG-tuloksiin ja tulokset tarkistetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 0E5
- Mini Thomas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöllä on kohtauksia tai kohtausten oireita
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moottorin liikkeiden mittaus
Osallistujille annetaan johtavien valmistajien valmistamia puettavia kiihtyvyysantureita käytettäviksi käsissä ja jaloissa.
Näitä antureita käytetään mittaamaan kiihtyvyksiä, joihin moottorin liikkeet vaikuttavat.
|
Osallistujille annetaan puettavat sensorit käytettäväksi ja liiketietoja kerätään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiihtyvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Moottorin liikkeet aiheuttavat muutoksia kiihtyvyydessä.
Kiihtyvyysmittarin antureita käytetään kiihtyvyyden mittaamiseen ensimmäisenä askeleena kohti tonic-kloonisten kohtausten havaitsemista
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen digitaalinen signaalinkäsittely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kerätyt raakakiihtyvyystiedot käsitellään tietokoneella, jossa on MATLAB-ohjelmisto digitaalisen signaalinkäsittelytekniikan avulla.
Nämä tekniikat auttavat tunnistamaan tiedot ja erottamaan kohtausliikkeet normaaleista liikkeistä, mikä auttaa havaitsemaan kohtaustiedot
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mini Thomas, M.Eng., Mohawk College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Non-EEG based ambulatory seizure detection designed for home use: What is available and how will it influence epilepsy care?
- Electromyography-based seizure detector: Preliminary results comparing a generalized tonic-clonic seizure detection algorithm to video-EEG recordings
- Safe and sound? A systematic literature review of seizure detection methods for personal useSafe and sound? A systematic literature review of seizure detection methods for personal use
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3596
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohtaukset, Tonic-Clonic
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Ortho-McNeil Neurologics, Inc.ValmisEpilepsia | Epilepsia, yleistynyt | Kohtaukset | Epilepsia, osittainen | Kohtaukset, Tonic-Clonic
-
University of CopenhagenRadboud University Medical Center; University of Leeds; Johannes Gutenberg... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
LivaNovaPeruutettuEpilepsia, tonic-klooninenBelgia
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
UCB Pharma SAValmisEpilepsia, tonic-klooninenPuola, Ruotsi, Unkari, Tšekki
-
UCB PharmaValmisEpilepsia, tonic-klooninen
-
LivaNovaValmisEpilepsia, osittainen | Epilepsia, tonic-klooninenYhdysvallat, Belgia
-
AspetarValmisImmobilisointi, tonic | Kuuma sää; Haitallinen vaikutusQatar
-
EpiWatch, Inc.ValmisEpilepsia, tonic-klooninenYhdysvallat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPeruutettuArvioi Vaping With Seizures -yhdistystäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Puettavat anturit
-
HTL-Strefa S.A.Valmis