Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Soulad pacientů s podáváním dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce

21. ledna 2021 aktualizováno: Tulane University School of Medicine

Soulad pacientek s dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepcí podáváním ihned a brzy po porodu versus interval po porodu

Jedná se o randomizovanou kontrolní studii ke zjištění, zda pacientky, které touží po LARC, mají větší pravděpodobnost úspěchu při užívání požadované formy antikoncepce, pokud je umístěna a) během poporodní hospitalizace, buď v bezprostředním nebo časném poporodním období, oproti b) během intervalové poporodní období jako dříve.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolní studie s kontrolní skupinou dostávající LARC 6 týdnů po porodu a studijní skupinou dostávající LARC v bezprostředním nebo časném poporodním období. Výsledky budou měřeny těmi, kteří dostanou nebo nedostanou LARC buď v nemocnici po porodu oproti 6 týdnům po porodu v souladu s randomizovaným určením subjektů studie. Budou také hodnoceny sekundární výsledky profilu krvácení a spokojenosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70018
        • Tulane Department of Obstetrics and Gynecology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná, touží po LARC po porodu

Kritéria vyloučení:

  • Lékařská kontraindikace požadovaného LARC, vaginální porod komplikovaný tržnou ranou hráze čtvrtého stupně, anamnéza zánětlivého onemocnění pánve, infekce dělohy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Okamžité nebo brzké umístění
Okamžité nebo včasné zavedení levonorgestrelového IUD, měděného IUD nebo etonorgestrelového subdermálního implantátu (do 48 hodin) po porodu
Přístroj: Levonorgestrel IUD, měděné IUD, etonorgestrelový implantát
Dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce
ACTIVE_COMPARATOR: Intervalové umístění
Interval (4-6 týdnů) poporodní umístění levonorgestrelového IUD, měděného IUD nebo etonorgestrelového subdermálního implantátu
Přístroj: Levonorgestrel IUD, měděné IUD, etonorgestrelový implantát
Dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet žen s umístěním LARC
Časové okno: 6 měsíců
Výsledek bude měřen počtem účastníků s umístěním v LARC. Bude hodnocen celkový počet žen, které vyjádřily přání mít poporodní antikoncepci umístěnou a randomizované do příslušného ramene.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s metodou LARC pomocí LARC Survey
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů po porodu, 6 měsíců po porodu
Počet pacientek spokojených s LARC získaný průzkumem LARC 6 týdnů, 12 týdnů po porodu a 6 měsíců po porodu. Pacienti identifikují odpověď Ano/Ne prostřednictvím telefonického průzkumu a ptají se: „Jste spokojeni s touto formou antikoncepce?“. Spokojenost je určena, pokud subjekt odpoví „Ano“. Na konci studie byla vypočtena jediná hodnota sečtením ve všech třech časových bodech.
6 týdnů, 12 týdnů po porodu, 6 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tulane University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Junya, MD, Tulane University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. října 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBNet ID 628424-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Levonorgestrel IUD, měděné IUD, etonorgestrelový implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit