Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgodność pacjenta z podawaniem długo działającej odwracalnej antykoncepcji

21 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Tulane University School of Medicine

Zgodność pacjentki z długodziałającą odwracalną antykoncepcją stosowaną natychmiast i we wczesnym okresie poporodowym w porównaniu z interwałem poporodowym

To randomizowane badanie kontrolne ma na celu określenie, czy pacjentki pragnące LARC mają większe szanse powodzenia w otrzymaniu pożądanej formy antykoncepcji, jeśli zostanie ona umieszczona a) podczas pobytu w szpitalu poporodowym, bezpośrednio lub we wczesnym okresie poporodowym, w porównaniu z b) podczas przerwa okres poporodowy, jak poprzednio.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kontrolne z grupą kontrolną otrzymującą LARC 6 tygodni po porodzie i grupą badaną otrzymującą LARC bezpośrednio lub we wczesnym okresie poporodowym. Wyniki będą mierzone przez te, które otrzymują lub nie otrzymują LARC w szpitalu po porodzie w porównaniu z 6 tygodniami po porodzie, zgodnie z randomizowanym oznaczeniem badanych. Ocenione zostaną również drugorzędne wyniki profilu krwawienia i satysfakcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70018
        • Tulane Department of Obstetrics and Gynecology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W ciąży, pragnie LARC po porodzie

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania medyczne do pożądanego LARC, poród drogą pochwową powikłany zranieniem krocza czwartego stopnia, zapalenie miednicy mniejszej w wywiadzie, zakażenie macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Natychmiastowe lub wczesne umieszczenie
Natychmiastowe lub wczesne założenie podskórnego implantu lewonorgestrelu, miedzianej wkładki domacicznej lub podskórnego implantu etonorgestrelu (w ciągu 48 godzin) po porodzie
Urządzenie: Lewonorgestrel IUD, miedź IUD, implant etonorgestrel
Długo działająca odwracalna antykoncepcja
ACTIVE_COMPARATOR: Umiejscowienie interwałowe
Odstęp (4-6 tygodni) poporodowe umieszczenie podskórnego implantu lewonorgestrelu, miedzianej wkładki domacicznej lub etonorgestrelu
Urządzenie: Lewonorgestrel IUD, miedź IUD, implant etonorgestrel
Długo działająca odwracalna antykoncepcja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kobiet z umieszczeniem LARC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik będzie mierzony liczbą uczestników z umieszczeniem w LARC. Oceniona zostanie całkowita liczba kobiet, które wyraziły chęć założenia antykoncepcji poporodowej i losowo przydzielone do odpowiedniej grupy.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów z metody LARC za pomocą ankiety LARC
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni po porodzie, 6 miesięcy po porodzie
Liczba pacjentek zadowolonych z LARC uzyskana w badaniu LARC po 6 tygodniach, 12 tygodniach po porodzie i 6 miesiącach po porodzie. Pacjenci identyfikują odpowiedź Tak/Nie za pomocą ankiety telefonicznej, pytając: „Czy jesteś zadowolony z tej formy antykoncepcji?”. Satysfakcja określona, ​​jeśli podmiot odpowie „tak”. Pojedynczą wartość obliczono na koniec badania przez zsumowanie we wszystkich trzech punktach czasowych.
6 tygodni, 12 tygodni po porodzie, 6 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tulane University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Junya, MD, Tulane University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 października 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBNet ID 628424-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lewonorgestrel IUD, miedź IUD, implant etonorgestrel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj