Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naleving van de patiënt met toediening van langwerkende omkeerbare anticonceptie

21 januari 2021 bijgewerkt door: Tulane University School of Medicine

Patiëntcompliantie met langwerkende omkeerbare anticonceptie Toediening onmiddellijk en vroege postpartum versus interval postpartum

Dit is een gerandomiseerde controlestudie om vast te stellen of patiënten die LARC wensen meer kans hebben op succes bij het ontvangen van de gewenste vorm van anticonceptie als deze wordt geplaatst a) tijdens het postpartum ziekenhuisverblijf, hetzij in de onmiddellijke of vroege postpartumperiode, versus b) tijdens de interval postpartum periode zoals eerder gedaan.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde controlestudie waarbij de controlegroep LARC 6 weken postpartum kreeg en de onderzoeksgroep LARC kreeg in de onmiddellijke of vroege postpartumperiode. De resultaten zullen worden gemeten door degenen die al dan niet LARC krijgen, hetzij in het ziekenhuis na de bevalling versus 6 weken na de bevalling, in overeenstemming met de gerandomiseerde toewijzing van de proefpersonen. Secundaire uitkomsten van bloedingsprofiel en tevredenheid zullen ook worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70018
        • Tulane Department of Obstetrics and Gynecology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwanger, verlangt naar LARC postpartum

Uitsluitingscriteria:

  • Medische contra-indicatie voor gewenste LARC, vaginale bevalling gecompliceerd door perineale scheuring in de vierde graad, voorgeschiedenis van bekkenontsteking, baarmoederinfectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Onmiddellijke of vroege plaatsing
Onmiddellijke of vroege plaatsing van levonorgestrel-spiraaltje, koperspiraaltje of etonorgestrel subdermaal implantaat (binnen 48 uur) postpartum
Apparaat: Levonorgestrel spiraaltje, koper spiraaltje, etonorgestrel implantaat
Langwerkende omkeerbare anticonceptie
ACTIVE_COMPARATOR: Interval plaatsing
Interval (4-6 weken) postpartum plaatsing van levonorgestrel-spiraaltje, koper-spiraaltje of etonorgestrel subdermaal implantaat
Apparaat: Levonorgestrel spiraaltje, koper spiraaltje, etonorgestrel implantaat
Langwerkende omkeerbare anticonceptie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal vrouwen met plaatsing van LARC
Tijdsspanne: 6 maanden
De uitkomst wordt gemeten aan de hand van het aantal deelnemers met LARC-plaatsing. Het totale aantal vrouwen dat de wens heeft geuit om postpartum anticonceptie te krijgen en gerandomiseerd naar de juiste arm zal worden beoordeeld.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid met de methode van LARC met behulp van LARC-enquête
Tijdsspanne: 6 weken, 12 weken na de bevalling, 6 maanden na de bevalling
Aantal patiënten tevreden met LARC verkregen door LARC-enquête 6 weken, 12 weken postpartum en 6 maanden postpartum. Patiënten identificeren ja/nee-antwoord via telefonische enquête met de vraag: "Bent u tevreden met deze vorm van anticonceptie?". Tevredenheid bepaald als proefpersoon "Ja" antwoordt. Aan het einde van het onderzoek werd een enkele waarde berekend door optelling op alle drie de tijdstippen.
6 weken, 12 weken na de bevalling, 6 maanden na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tulane University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Junya, MD, Tulane University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 oktober 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBNet ID 628424-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levonorgestrel spiraaltje, koper spiraaltje, etonorgestrel implantaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren