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장기간 작용하는 가역적 피임 투여에 대한 환자 순응도

2021년 1월 21일 업데이트: Tulane University School of Medicine

장기간 작용하는 가역적 피임 투여에 대한 환자의 순응도 산후 즉시 및 초기 대 산후 간격

이것은 LARC를 원하는 환자가 a) 산후 병원 입원 기간 동안, 즉 산후 즉시 또는 초기 기간에 배치된 경우와 b) ​​산후 기간 동안 배치된 경우 원하는 피임 형태를 받는 데 성공할 가능성이 더 높은지 여부를 확인하기 위한 무작위 대조 시험입니다. 이전에 수행한 산후 기간 간격.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

산후 6주에 LARC를 투여받은 대조군과 산후 즉시 또는 초기에 LARC를 투여받은 연구 그룹을 대상으로 한 무작위 대조 시험. 결과는 연구 피험자의 무작위 지정에 따라 분만 후 병원에서 산후 6주에 LARC를 받거나 받지 않은 사람들에 의해 측정됩니다. 출혈 프로필 및 만족도의 이차 결과도 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70018
        • Tulane Department of Obstetrics and Gynecology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신, 산후 LARC를 원함

제외 기준:

  • 원하는 LARC에 대한 의학적 금기, 4도 회음부 열상으로 복잡한 질 분만, 골반 염증성 질환의 병력, 자궁 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉시 또는 조기 배치
산후 즉시 또는 조기에 레보노르게스트렐 IUD, 구리 IUD 또는 에토노르게스트렐 피하 임플란트 삽입(48시간 이내)
장치: 레보노르게스트렐 IUD, 구리 IUD, 에토노르게스트렐 이식
오래 지속되는 가역적 피임법
ACTIVE_COMPARATOR: 간격 배치
레보노르게스트렐 IUD, 구리 IUD 또는 에토노르게스트렐 피하 임플란트의 산후 간격(4~6주) 배치
장치: 레보노르게스트렐 IUD, 구리 IUD, 에토노르게스트렐 이식
오래 지속되는 가역적 피임법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LARC 배치를 받은 여성의 수
기간: 6 개월
결과는 LARC 배치를 받은 참가자 수로 측정됩니다. 산후 피임을 원하는 의사를 표명한 여성의 총 수를 평가하고 적절한 팔로 무작위 배정합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LARC 설문조사를 사용한 LARC 방법에 대한 환자 만족도
기간: 6주, 산후 12주, 산후 6개월
산후 6주, 산후 12주, 산후 6개월에 LARC 조사에서 얻은 LARC에 만족한 환자 수. 환자는 "이 형태의 피임에 만족하십니까?"라는 전화 설문 조사를 통해 예/아니오 응답을 식별합니다. 피험자가 "예"라고 답하면 만족도가 결정됩니다. 세 시점 모두에서 합산하여 연구가 끝날 때 단일 값을 계산했습니다.
6주, 산후 12주, 산후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tulane University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Sara Junya, MD, Tulane University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 22일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 21일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRBNet ID 628424-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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