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Compliance del paziente con la somministrazione di contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione

21 gennaio 2021 aggiornato da: Tulane University School of Medicine

Conformità del paziente con la somministrazione di contraccezione reversibile a lunga durata d'azione immediatamente e subito dopo il parto rispetto all'intervallo postpartum

Questo è uno studio di controllo randomizzato per identificare se i pazienti che desiderano LARC hanno maggiori probabilità di avere successo ricevendo la forma di contraccezione desiderata se viene inserita a) durante la degenza ospedaliera postpartum, nell'immediato o nel primo periodo postpartum, rispetto a b) durante il intervallo periodo postpartum come fatto in precedenza.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio di controllo randomizzato con il gruppo di controllo che ha ricevuto LARC a 6 settimane dopo il parto e il gruppo di studio che ha ricevuto LARC nell'immediato o all'inizio del periodo postpartum. I risultati saranno misurati da coloro che ricevono o non ricevono LARC in ospedale dopo il parto rispetto a 6 settimane dopo il parto in accordo con la designazione randomizzata dei soggetti dello studio. Saranno valutati anche gli esiti secondari del profilo di sanguinamento e la soddisfazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70018
        • Tulane Department of Obstetrics and Gynecology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incinta, desidera LARC dopo il parto

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione medica al LARC desiderato, parto vaginale complicato da lacerazione perineale di quarto grado, anamnesi di malattia infiammatoria pelvica, infezione uterina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Posizionamento immediato o anticipato
Posizionamento immediato o anticipato di impianto subdermico di levonorgestrel, IUD di rame o etonorgestrel (entro 48 ore) dopo il parto
Dispositivo: Levonorgestrel IUD, IUD di rame, impianto di etonorgestrel
Contraccezione reversibile a lunga durata d'azione
ACTIVE_COMPARATORE: Posizionamento a intervalli
Intervallo (4-6 settimane) posizionamento postpartum di levonorgestrel IUD, IUD di rame o impianto sottocutaneo di etonorgestrel
Dispositivo: Levonorgestrel IUD, IUD di rame, impianto di etonorgestrel
Contraccezione reversibile a lunga durata d'azione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di donne con collocamento di LARC
Lasso di tempo: 6 mesi
Il risultato sarà misurato dal numero di partecipanti con collocamento LARC. Verrà valutato il numero totale di donne che hanno espresso il desiderio di avere la contraccezione postpartum posizionata e randomizzata al braccio appropriato.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente con il metodo di LARC utilizzando il sondaggio LARC
Lasso di tempo: 6 settimane, 12 settimane dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
Numero di pazienti soddisfatti del LARC ottenuto dal sondaggio LARC a 6 settimane, 12 settimane dopo il parto e 6 mesi dopo il parto. I pazienti identificano la risposta Sì/No tramite un sondaggio telefonico chiedendo: "Sei soddisfatto di questa forma di contraccezione?". Soddisfazione determinata se il soggetto risponde "Sì". Alla fine dello studio è stato calcolato un singolo valore per somma in tutti e tre i punti temporali.
6 settimane, 12 settimane dopo il parto, 6 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tulane University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Junya, MD, Tulane University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 ottobre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBNet ID 628424-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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