Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientens etterlevelse med langtidsvirkende reversibel prevensjonsadministrasjon

21. januar 2021 oppdatert av: Tulane University School of Medicine

Pasientens etterlevelse av langtidsvirkende reversibel prevensjonsadministrasjon umiddelbart og tidlig postpartum versus intervall postpartum

Dette er en randomisert kontrollforsøk for å identifisere om pasienter som ønsker LARC har større sannsynlighet for å lykkes med å motta den ønskede prevensjonsformen hvis den plasseres a) under postpartum sykehusopphold, enten i den umiddelbare eller tidlige postpartum perioden, versus b) i løpet av intervall postpartum periode som tidligere gjort.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert kontrollforsøk med kontrollgruppe som fikk LARC 6 uker postpartum og studiegruppen som fikk LARC i umiddelbar eller tidlig postpartum periode. Utfall vil bli målt av de som mottar eller ikke mottar LARC verken på sykehus etter fødsel kontra 6 uker postpartum i henhold til studiepersonenes randomiserte betegnelse. Sekundære utfall av blødningsprofil og tilfredshet vil også bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70018
        • Tulane Department of Obstetrics and Gynecology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid, ønsker LARC postpartum

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk kontraindikasjon for ønsket LARC, vaginal levering komplisert av fjerde grads perineal laceration, historie med bekkenbetennelse, livmorinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Umiddelbar eller tidlig plassering
Umiddelbar eller tidlig plassering av levonorgestrel spiral, kobber spiral eller etonorgestrel subdermalt implantat (innen 48 timer) postpartum
Enhet: Levonorgestrel-spiral, kobber-spiral, etonorgestrel-implantat
Langtidsvirkende reversibel prevensjon
ACTIVE_COMPARATOR: Intervallplassering
Intervall (4-6 uker) postpartum plassering av levonorgestrel spiral, kobber spiral eller etonorgestrel subdermalt implantat
Enhet: Levonorgestrel-spiral, kobber-spiral, etonorgestrel-implantat
Langtidsvirkende reversibel prevensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kvinner med plassering av LARC
Tidsramme: 6 måneder
Utfallet vil bli målt ved antall deltakere med LARC-plassering. Det totale antallet kvinner som uttrykte ønske om å få postpartum prevensjon plassert og randomisert til riktig arm vil bli vurdert.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet med metode for LARC ved bruk av LARC-undersøkelse
Tidsramme: 6 uker, 12 uker etter fødsel, 6 måneder etter fødsel
Antall pasienter fornøyd med LARC oppnådd ved LARC-undersøkelse 6 uker, 12 uker postpartum og 6 måneder postpartum. Pasienter identifiserer Ja/Nei-svar via telefonundersøkelse som spør: "Er du fornøyd med denne formen for prevensjon?". Tilfredsheten avgjøres hvis forsøkspersonen svarer "Ja". En enkelt verdi ble beregnet ved slutten av studien ved summering på alle tre tidspunktene.
6 uker, 12 uker etter fødsel, 6 måneder etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tulane University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara Junya, MD, Tulane University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. oktober 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRBNet ID 628424-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levonorgestrel-spiral, kobber-spiral, etonorgestrel-implantat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere