Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek betartása a hosszan tartó reverzibilis fogamzásgátlás kezelésében

2021. január 21. frissítette: Tulane University School of Medicine

A betegek betartása a hosszan tartó reverzibilis fogamzásgátlás azonnali és korai szülés utáni beadásával szemben a szülés utáni időközönként

Ez egy randomizált kontroll vizsgálat annak megállapítására, hogy a LARC-ra vágyó betegek nagyobb valószínűséggel kapják-e sikeresen a kívánt fogamzásgátlási formát, ha azt a) a szülés utáni kórházi tartózkodás alatt helyezik el, akár közvetlenül, akár korai szülés után, szemben b) a szülés utáni időszakban. intervallum szülés utáni időszak, mint korábban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Randomizált kontroll vizsgálat, amelyben a kontrollcsoport a szülés után 6 héttel LARC-t kapott, a vizsgálati csoport pedig a közvetlenül vagy korai szülés utáni időszakban kapott LARC-t. Az eredményeket azok fogják mérni, akik LARC-t kapnak vagy nem kapnak a kórházban a szülés után, illetve a szülés utáni 6 héttel a vizsgálati alanyok randomizált besorolása szerint. A vérzési profil és az elégedettség másodlagos eredményeit is értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70018
        • Tulane Department of Obstetrics and Gynecology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes, vágyik LARC szülés után

Kizárási kritériumok:

  • Orvosi ellenjavallat a kívánt LARC-hez, hüvelyi szülés, amelyet negyedfokú perineális szakadás bonyolít, kismedencei gyulladás az anamnézisben, méhfertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Azonnali vagy korai elhelyezés
Levonorgestrel IUD, réz IUD vagy etonorgestrel subdermális implantátum azonnali vagy korai beültetése (48 órán belül) a szülés után
Eszköz: Levonorgestrel IUD, réz IUD, etonorgestrel implantátum
Hosszú hatású, reverzibilis fogamzásgátlás
ACTIVE_COMPARATOR: Intervallum elhelyezés
Levonorgestrel IUD, réz IUD vagy etonorgestrel szubdermális implantátum szülés utáni intervallum (4-6 hét)
Eszköz: Levonorgestrel IUD, réz IUD, etonorgestrel implantátum
Hosszú hatású, reverzibilis fogamzásgátlás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A LARC elhelyezésével rendelkező nők száma
Időkeret: 6 hónap
Az eredményt a LARC helyezést elért résztvevők számával mérjük. Felmérik azoknak a nőknek a teljes számát, akik jelezték, hogy szülés után fogamzásgátlást kívánnak alkalmazni, és véletlenszerűen besorolják a megfelelő karba.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség a LARC módszerével LARC felmérés segítségével
Időkeret: 6 héttel, 12 héttel a szülés után, 6 hónappal a szülés után
Azon betegek száma, akik elégedettek voltak a LARC-vel a LARC felmérés alapján a szülés utáni 6 héttel, 12 héttel és 6 hónappal a szülés után. A betegek az igen/nem válaszokat telefonos kérdőíves kérdőívben határozzák meg, amelyben megkérdezik: „Elégedett-e a fogamzásgátlás ezen formájával?”. Az elégedettség akkor határozható meg, ha a tárgy „Igen”-nel válaszol. Egyetlen értéket számítottunk ki a vizsgálat végén, mindhárom időpontban összegzéssel.
6 héttel, 12 héttel a szülés után, 6 hónappal a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tulane University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sara Junya, MD, Tulane University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. október 22.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 21.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRBNet ID 628424-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Levonorgestrel IUD, réz IUD, etonorgestrel implantátum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel