Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientcompliance med langtidsvirkende reversibel præventionsadministration

21. januar 2021 opdateret af: Tulane University School of Medicine

Patientcompliance med langtidsvirkende reversibel præventionsadministration umiddelbart og tidligt postpartum versus interval postpartum

Dette er et randomiseret kontrolforsøg for at identificere, om patienter, der ønsker LARC, er mere tilbøjelige til at få succes med at modtage den ønskede præventionsform, hvis den placeres a) under postpartum hospitalsopholdet, enten i den umiddelbare eller tidlige postpartum periode, versus b) under interval postpartum periode som tidligere gjort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolforsøg med kontrolgruppe, der fik LARC 6 uger efter fødslen, og undersøgelsesgruppen, der fik LARC i den umiddelbare eller tidlige postpartum-periode. Resultater vil blive målt af dem, der modtager eller ikke modtager LARC enten på hospitalet efter fødslen versus 6 uger efter fødslen i overensstemmelse med forsøgspersonernes randomiserede betegnelse. Sekundære udfald af blødningsprofil og tilfredshed vil også blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70018
        • Tulane Department of Obstetrics and Gynecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid, ønsker LARC efter fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kontraindikation til ønsket LARC, vaginal levering kompliceret af fjerde grads perineal laceration, anamnese med bækkenbetændelse, livmoderinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Øjeblikkelig eller tidlig anbringelse
Øjeblikkelig eller tidlig placering af levonorgestrel IUD, kobber IUD eller etonorgestrel subdermalt implantat (inden for 48 timer) efter fødslen
Enhed: Levonorgestrel IUD, kobber IUD, etonorgestrel implantat
Langtidsvirkende reversibel prævention
ACTIVE_COMPARATOR: Interval placering
Interval (4-6 uger) postpartum placering af levonorgestrel IUD, kobber IUD eller etonorgestrel subdermalt implantat
Enhed: Levonorgestrel IUD, kobber IUD, etonorgestrel implantat
Langtidsvirkende reversibel prævention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kvinder med placering af LARC
Tidsramme: 6 måneder
Resultatet vil blive målt ved antallet af deltagere med LARC-placering. Det samlede antal kvinder, der udtrykte ønske om at få anbragt prævention efter fødslen og randomiseret til den rette arm vil blive vurderet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med LARC-metoden ved hjælp af LARC-undersøgelse
Tidsramme: 6 uger, 12 uger efter fødslen, 6 måneder efter fødslen
Antal patienter tilfredse med LARC opnået ved LARC-undersøgelse 6 uger, 12 uger postpartum og 6 måneder postpartum. Patienter identificerer ja/nej-svar via telefonundersøgelse, hvor de spørger: "Er du tilfreds med denne form for prævention?". Tilfredsheden afgøres, hvis forsøgspersonen svarer "Ja". En enkelt værdi blev beregnet ved afslutningen af ​​undersøgelsen ved summering på alle tre tidspunkter.
6 uger, 12 uger efter fødslen, 6 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tulane University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Junya, MD, Tulane University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

9. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBNet ID 628424-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levonorgestrel IUD, kobber IUD, etonorgestrel implantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner