Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соблюдение пациентом режима обратимой контрацепции длительного действия

21 января 2021 г. обновлено: Tulane University School of Medicine

Соблюдение пациентом режима обратимой контрацепции длительного действия сразу после родов и в раннем послеродовом периоде по сравнению с интервальным введением после родов

Это рандомизированное контрольное исследование для определения того, имеют ли пациенты, желающие провести LARC, больше шансов на успешное получение желаемой формы контрацепции, если она применяется а) во время послеродового пребывания в больнице, либо в ближайшем, либо в раннем послеродовом периоде, по сравнению с б) во время послеродового периода. интервал послеродового периода, как это делалось ранее.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контрольное исследование с контрольной группой, получавшей LARC через 6 недель после родов, и исследовательской группой, получавшей LARC в ближайшем или раннем послеродовом периоде. Исходы будут оцениваться теми, кто получает или не получает LARC либо в больнице после родов, либо через 6 недель после родов в соответствии с рандомизированным назначением субъектов исследования. Также будут оцениваться вторичные результаты профиля кровотечения и удовлетворенности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременна, хочет LARC после родов

Критерий исключения:

  • Медицинские противопоказания к желаемой LARC, вагинальные роды, осложненные разрывом промежности четвертой степени, воспалительные заболевания органов малого таза в анамнезе, инфекция матки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Немедленное или раннее размещение
Немедленная или ранняя установка левоноргестреловой ВМС, медной ВМС или подкожного имплантата из этоноргестрела (в течение 48 часов) после родов
Устройство: Левоноргестреловая ВМС, медная ВМС, имплантат из этоноргестрела
Обратимая контрацепция длительного действия
ACTIVE_COMPARATOR: Интервальное размещение
Интервал (4–6 недель) послеродового введения левоноргестреловой ВМС, медной ВМС или подкожного имплантата из этоноргестрела
Устройство: Левоноргестреловая ВМС, медная ВМС, имплантат из этоноргестрела
Обратимая контрацепция длительного действия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество женщин с установкой LARC
Временное ограничение: 6 месяцев
Результат будет измеряться количеством участников с размещением LARC. Будет оценено общее число женщин, выразивших желание получить послеродовую контрацепцию и рандомизированных в соответствующую группу.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов методом LARC с использованием опроса LARC
Временное ограничение: 6 недель, 12 недель после родов, 6 месяцев после родов
Количество пациенток, удовлетворенных LARC, полученное в ходе опроса LARC через 6 недель, 12 недель после родов и 6 месяцев после родов. Пациенты определяют ответ Да/Нет с помощью телефонного опроса, спрашивающего: «Удовлетворены ли вы этой формой контрацепции?». Удовлетворенность определяется, если субъект отвечает «Да». Единое значение рассчитывали в конце исследования путем суммирования во всех трех временных точках.
6 недель, 12 недель после родов, 6 месяцев после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tulane University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Sara Junya, MD, Tulane University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRBNet ID 628424-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Левоноргестреловая ВМС, медная ВМС, имплантат из этоноргестрела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться