Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientöverensstämmelse med långverkande reversibel preventivmedelsadministration

21 januari 2021 uppdaterad av: Tulane University School of Medicine

Patientkompatibilitet med långverkande reversibel preventivmedelsadministration Omedelbart och tidig postpartum kontra intervall postpartum

Detta är en randomiserad kontrollstudie för att identifiera om patienter som önskar LARC är mer benägna att lyckas med att få den önskade formen av preventivmedel om den placeras a) under sjukhusvistelsen efter förlossningen, antingen i den omedelbara eller tidiga postpartumperioden, jämfört med b) under intervall efter förlossningen som tidigare gjorts.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad kontrollstudie med kontrollgrupp som fick LARC 6 veckor efter förlossningen och studiegruppen som fick LARC under den omedelbara eller tidiga postpartumperioden. Utfall kommer att mätas av de som får eller inte får LARC vare sig på sjukhuset efter förlossningen kontra 6 veckor efter förlossningen i enlighet med försökspersonernas randomiserade beteckning. Sekundära utfall av blödningsprofil och tillfredsställelse kommer också att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70018
        • Tulane Department of Obstetrics and Gynecology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid, önskar LARC efter förlossningen

Exklusions kriterier:

  • Medicinsk kontraindikation för önskad LARC, vaginal förlossning komplicerad av fjärde gradens perineal laceration, historia av bäckeninflammatorisk sjukdom, livmoderinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Omedelbar eller tidig placering
Omedelbar eller tidig placering av levonorgestrel spiral, koppar spiral eller etonorgestrel subdermalt implantat (inom 48 timmar) efter förlossningen
Enhet: Levonorgestrel-spiral, koppar-spiral, etonorgestrel-implantat
Långverkande reversibel preventivmedel
ACTIVE_COMPARATOR: Intervallplacering
Intervall (4-6 veckor) postpartum placering av levonorgestrel spiral, koppar spiral eller etonorgestrel subdermalt implantat
Enhet: Levonorgestrel-spiral, koppar-spiral, etonorgestrel-implantat
Långverkande reversibel preventivmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal kvinnor med placering av LARC
Tidsram: 6 månader
Resultatet kommer att mätas genom antalet deltagare med LARC-placering. Det totala antalet kvinnor som uttryckt önskemål om att få postpartum preventivmedel placerade och randomiserade till lämplig arm kommer att bedömas.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet med LARC-metoden med LARC-undersökning
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor efter förlossningen, 6 månader efter förlossningen
Antal patienter nöjda med LARC erhållits genom LARC-undersökning 6 veckor, 12 veckor efter förlossningen och 6 månader efter förlossningen. Patienter identifierar Ja/Nej-svar via telefonenkät och frågar: "Är du nöjd med denna form av preventivmedel?". Tillfredsställelsen avgörs om försökspersonen svarar "Ja". Ett enda värde beräknades i slutet av studien genom summering vid alla tre tidpunkter.
6 veckor, 12 veckor efter förlossningen, 6 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tulane University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Sara Junya, MD, Tulane University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 oktober 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

31 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

9 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRBNet ID 628424-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levonorgestrel-spiral, koppar-spiral, etonorgestrel-implantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera