Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Agonista versus klasický spouštěč HCG (slabě reagující, normorespondéři a vysoce reagující)

8. prosince 2017 aktualizováno: Gorka Barrenetxea, Ginegorama S.L.

Agonistický spouštěč versus klasický spouštěč HCG při řízené stimulaci vaječníků mezi třemi různými podskupinami pacientek (slabě reagující, normorespondéři a vysoce reagující)

Agonistické spouštění v protokolech kontrolované ovariální stimulace se v posledních letech používá (u pacientek s vysokou odezvou, aby se zabránilo OHSS).

Spouštění agonisty je skutečně více fyziologické než spouštění HCG. Vyšetřovatelé navrhují porovnat účinnost obou typů spouštěče mezi třemi různými podskupinami pacientů:

  1. Chudáci respondenti.
  2. Normo-respondéři
  3. High responders Srovnání jak počtu, tak kvality dosažených oocytů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech se spouštění ovulace v protokolech kontrolované ovariální stimulace používá speciálně k zamezení hyperstimulačních syndromů (OHSS). Nahrazení klasického spouštění HCG agonistickým snižuje riziko OHSS téměř na nulu.

Na druhou stranu pacientky se špatnou odezvou na ovariální stimulaci představují výzvu v asistované reprodukci. Definování slabých respondérů není snadné, ale můžeme je definovat jako pacientky s méně než 4 vajíčky získanými po odběru oocytů.

Pro překonání tohoto problému byly navrženy různé strategie. Jinými slovy, získat více oocytů. Patří mezi ně zvýšení dávek FSH, zvýšení účinku FSH přidáním senzibilizátorů.

Mezi možnými strategiemi výzkumníci navrhují spouštění agonistou. HCG (klasické) spouštění představuje použití produktu podobného LH (s prodlouženým účinkem). Podávání agonisty GnRH vyvolává produkci a uvolňování jak FSH, tak LH. Proovulační účinek je tedy fyziologickější a možná i účinnější.

Použití spouštěcího protokolu, který se v současnosti používá mezi pacienty s vysokou odezvou (čímž se snižuje riziko OHSS), se navrhuje jak pro pacientky se slabou odezvou, tak pro pacientky s normální odezvou, které se snaží dosáhnout více oocytů, a konkrétně zralejších oocytů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Španělsko, 48014
        • Reproduccion Bilbao Assisted Reproduction Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy plánované na léčbu IVF.
  • První stimulace vaječníků
  • Přítomny dva vaječníky
  • Žádná předchozí operace vaječníků
  • Žádná z předepsaných léčebných metod není kontraindikována

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace vaječníků.
  • Předchozí IVF ošetření.
  • Absence jednoho vaječníku
  • Přítomnost endometriomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Chudáci respondenti. Klasická spoušť

Intervence: spouštění HCG (Podávání rekombinantního HCG 250 UI subkutánně 36 před odběrem oocytů.

Ženy plánované na léčbu IVF se 4 nebo méně antrálními folikuly při ultrazvukovém hodnocení.
Lék: Lidský choriový gonadotropin
Podávání lidského choriového gonadotropinu (HCG) 250 IU subkutánně, 36 hodin před odběrem vajíčka při léčbě IVF.
Ostatní jména:
  • HCG spoušť
Experimentální: Chudáci respondenti. Agonistická spoušť

Intervence: Agonistický spouštěč (podávání 0,2 mg triptorelinu subkutánně 36 hodin před odběrem oocytů)

Ženy plánované na léčbu IVF se 4 nebo méně antrálními folikuly při ultrazvukovém hodnocení.
Lék: Agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropiny (GNRH-A)
Podávání agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH-a) (0,2 ml) subkutánně 36 hodin před odběrem vajíčka při léčbě IVF.
Ostatní jména:
  • Agonistická spoušť
Aktivní komparátor: Normové respondenti. Klasická spoušť

Intervence: spouštění HCG (Podávání rekombinantního HCG 250 UI subkutánně 36 před odběrem oocytů.

Ženy plánované na léčbu IVF s více než 4 a méně než 16 antrálními folikuly v ultrazvukovém hodnocení.
Lék: Lidský choriový gonadotropin
Podávání lidského choriového gonadotropinu (HCG) 250 IU subkutánně, 36 hodin před odběrem vajíčka při léčbě IVF.
Ostatní jména:
  • HCG spoušť
Experimentální: Normové respondenti. Agonistická spoušť

Intervence: Agonistický spouštěč (podávání 0,2 mg triptorelinu subkutánně 36 hodin před odběrem oocytů)

Ženy plánované na léčbu IVF s více než 4 a méně než 16 antrálními folikuly v ultrazvukovém hodnocení.
Lék: Agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropiny (GNRH-A)
Podávání agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH-a) (0,2 ml) subkutánně 36 hodin před odběrem vajíčka při léčbě IVF.
Ostatní jména:
  • Agonistická spoušť
Aktivní komparátor: Vysoká odezva. Klasická spoušť

Intervence: spouštění HCG (Podávání rekombinantního HCG 250 UI subkutánně 36 před odběrem oocytů.

Ženy plánované na léčbu IVF s více než 15 antrálními folikuly při ultrazvukovém hodnocení.
Lék: Lidský choriový gonadotropin
Podávání lidského choriového gonadotropinu (HCG) 250 IU subkutánně, 36 hodin před odběrem vajíčka při léčbě IVF.
Ostatní jména:
  • HCG spoušť
Experimentální: Vysoká odezva. Agonistická spoušť

Intervence: Agonistický spouštěč (podávání 0,2 mg triptorelinu subkutánně 36 hodin před odběrem oocytů)

Ženy plánované na léčbu IVF s více než 15 antrálními folikuly při ultrazvukovém hodnocení.
Lék: Agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropiny (GNRH-A)
Podávání agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH-a) (0,2 ml) subkutánně 36 hodin před odběrem vajíčka při léčbě IVF.
Ostatní jména:
  • Agonistická spoušť

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zralé oocyty
Časové okno: Až 24 týdnů
Počet zralých oocytů dosažených po odebrání oocytů.
Až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah zralé oocyty/punktované oocyty
Časové okno: Až 24 týdnů
Vztah mezi počtem zralých oocytů a folikulů.
Až 24 týdnů
Oplodněné oocyty
Časové okno: Až 24 týdnů
Počet oplodněných oocytů
Až 24 týdnů
Vztah oplodněné oocyty/dosažené zralé oocyty
Časové okno: Až 24 týdnů
Vztah mezi počtem oplodněných oocytů a dosaženými zralými oocyty.
Až 24 týdnů
Počet vyvinutých blastocyst
Časové okno: Až 24 týdnů
Počet blastocyst vyvinutých v každém rameni studie.
Až 24 týdnů
Zrušené cykly
Časové okno: Až 24 týdnů
Procento zrušených cyklů
Až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ginegorama S.L.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gorka Barrenetxea, PhD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea
  • Studijní židle: Jon Iker Arambarri, MD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

18. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AGONIST TRIGGER

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidský choriový gonadotropin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit