激动剂与经典 HCG 触发器（低反应者、正常反应者和高反应者）
激动剂触发与经典 HCG 触发在受控卵巢刺激中的三种不同患者亚群（低反应者、正常反应者和高反应者）
在过去几年中，在受控卵巢刺激方案中使用激动剂触发（在高反应患者中以避免 OHSS）。
事实上，激动剂触发比 HCG 触发更具生理性。 研究人员建议在三个不同的患者亚群中比较两种类型触发的有效性：
- 可怜的回应者。
- 正常反应者
- 高反应者比较获得的卵母细胞的数量和质量。
研究概览
详细说明
在过去几年中，受控卵巢刺激方案中的排卵触发已专门用于避免过度刺激综合征 (OHSS)。 事实上，由激动剂触发的经典 HCG 的替代，将 OHSS 的风险几乎降低到零。
另一方面，对卵巢刺激反应不佳的患者代表了辅助生殖的挑战。 定义低反应者并不容易，但我们可以将他们定义为那些在取卵后获得的卵子少于 4 个的患者。
已经提出了不同的策略来克服这个问题。 换句话说，获得更多的卵母细胞。 这些包括增加 FSH 剂量，通过添加致敏剂增加 FSH 作用。
在可能的策略中，研究人员提出激动剂触发。 HCG（经典）触发代表使用 LH 样产品（具有长期作用）。 GnRH 激动剂的给药会引起 FSH 和 LH 的产生和释放。 因此，促排卵作用更具生理性，并且可能更有效。
因此，针对试图获得更多卵母细胞，特别是更成熟的卵母细胞的低反应者和正常反应者患者，提出了使用目前在高反应者中使用的触发方案（从而降低 OHSS 风险）。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Gorka Barrenetxea, PhD
- 电话号码：00 34 605711484
- 邮箱：gbarrenetxea@reproduccionbilbao.es
研究联系人备份
- 姓名：Amaia Garcia, PhD
- 邮箱：agarcia@reproduccionbilbao.es
学习地点
-
-
Bizkaia
-
Bilbao、Bizkaia、西班牙、48014
- Reproduccion Bilbao Assisted Reproduction Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 计划接受试管婴儿治疗的妇女。
- 第一次卵巢刺激
- 有两个卵巢
- 以前没有做过卵巢手术
- 没有任何指定治疗的禁忌症
排除标准：
- 以前的卵巢手术。
- 以前的试管婴儿治疗。
- 没有一个卵巢
- 子宫内膜异位症的存在
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：可怜的回应者。经典触发
干预：HCG 触发（在取卵前 36 次皮下注射重组 HCG 250 UI。 计划进行 IVF 治疗且在超声评估中有 4 个或更少窦卵泡的女性。 |
在 IVF 治疗中取卵前 36 小时皮下注射人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 250 IU。
其他名称：
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实验性的：可怜的回应者。激动剂触发器
干预：激动剂触发（取卵前 36 小时皮下注射 0.2 mg 曲普瑞林） 计划进行 IVF 治疗且在超声评估中有 4 个或更少窦卵泡的女性。 |
在 IVF 治疗中取卵前 36 小时皮下注射促性腺激素释放激素激动剂 (GnRH-a) (0.2 ml)。
其他名称：
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有源比较器：正常反应者。经典触发
干预：HCG 触发（在取卵前 36 次皮下注射重组 HCG 250 UI。 计划进行 IVF 治疗的女性在超声评估中有超过 4 个且少于 16 个窦状卵泡。 |
在 IVF 治疗中取卵前 36 小时皮下注射人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 250 IU。
其他名称：
|
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实验性的：正常反应者。激动剂触发器
干预：激动剂触发（取卵前 36 小时皮下注射 0.2 mg 曲普瑞林） 计划进行 IVF 治疗的女性在超声评估中有超过 4 个且少于 16 个窦状卵泡。 |
在 IVF 治疗中取卵前 36 小时皮下注射促性腺激素释放激素激动剂 (GnRH-a) (0.2 ml)。
其他名称：
|
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有源比较器：高响应者。经典触发
干预：HCG 触发（在取卵前 36 次皮下注射重组 HCG 250 UI。 计划进行 IVF 治疗的女性在超声评估中有超过 15 个窦状卵泡。 |
在 IVF 治疗中取卵前 36 小时皮下注射人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 250 IU。
其他名称：
|
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实验性的：高响应者。激动剂触发器
干预：激动剂触发（取卵前 36 小时皮下注射 0.2 mg 曲普瑞林） 计划进行 IVF 治疗的女性在超声评估中有超过 15 个窦状卵泡。 |
在 IVF 治疗中取卵前 36 小时皮下注射促性腺激素释放激素激动剂 (GnRH-a) (0.2 ml)。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成熟卵母细胞
大体时间：长达 24 周
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取卵后获得的成熟卵母细胞数量。
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长达 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成熟卵母细胞/穿刺卵母细胞的关系
大体时间：长达 24 周
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成熟卵母细胞数量与卵泡的关系。
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长达 24 周
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受精卵母细胞
大体时间：长达 24 周
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受精卵数
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长达 24 周
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受精卵母细胞/成熟卵母细胞的关系
大体时间：长达 24 周
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受精卵母细胞数量与成熟卵母细胞之间的关系。
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长达 24 周
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发育的胚泡数
大体时间：长达 24 周
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研究的每个分支中发育的囊胚数量。
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长达 24 周
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取消的周期
大体时间：长达 24 周
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取消周期的百分比
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长达 24 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gorka Barrenetxea, PhD、Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea
- 学习椅：Jon Iker Arambarri, MD、Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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人绒毛膜促性腺激素的临床试验
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Arash Asher, MDVoxxLife招聘中
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Imperial College LondonCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Edinburgh; University of Manchester 和其他合作者终止
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University of ConnecticutUnited States Department of Defense; AMP Human; Park City, UT完全的
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