Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agonista versus klasszikus HCG trigger (gyengén reagálók, normál válaszadók és erősen reagálók)

2017. december 8. frissítette: Gorka Barrenetxea, Ginegorama S.L.

Az agonista trigger versus a klasszikus HCG trigger ellenőrzött petefészek-stimulációban a betegek három különböző alcsoportjában (gyengén reagálók, normál válaszadók és erősen reagálók)

A kontrollált petefészek-stimulációs protokollokban agonista triggerelést alkalmaztak az elmúlt években (az OHSS elkerülése érdekében erősen reagáló betegek körében).

Valójában az agonista kiváltás fiziológiásabb, mint a HCG kiváltása. A kutatók azt javasolják, hogy hasonlítsák össze mindkét típusú trigger hatékonyságát a betegek három különböző alcsoportjában:

  1. Szegény válaszolók.
  2. Normo-válaszolók
  3. Magas válaszadók Az elért petesejtek számának és minőségének összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt években az ovulációt kiváltó ellenőrzött petefészek-stimulációs protokollokat kifejezetten a hiperstimulációs szindrómák (OHSS) elkerülésére alkalmazták. Valójában a klasszikus HCG-t kiváltó agonista helyettesítése szinte nullára csökkenti az OHSS kockázatát.

Másrészt a petefészek-stimulációra rosszul reagáló betegek kihívást jelentenek az asszisztált reprodukcióban. A gyengén reagálókat nem könnyű meghatározni, de úgy definiálhatjuk őket, hogy azok a betegek, akiknél kevesebb, mint 4 petesejt keletkezett petesejtek visszanyerése után.

Különféle stratégiákat javasoltak ennek a problémának a leküzdésére. Más szóval, hogy több petesejteket nyerjünk. Ezek közé tartozik az FSH dózisának növelése, az FSH hatásának fokozása szenzibilizáló szerek hozzáadásával.

A lehetséges stratégiák között a kutatók az agonista kiváltást javasolják. A HCG (klasszikus) triggerelés egy LH-szerű termék (elhúzódó hatású) használatát jelenti. A GnRH agonista beadása mind az FSH, mind az LH termelődését és felszabadulását provokálja. Így az ovulációt elősegítő hatás fiziológiásabb, és valószínűleg hatékonyabb is.

Tehát egy olyan trigger protokoll alkalmazása, amelyet manapság a magas válaszadók körében alkalmaznak (ezzel csökkentve az OHSS kockázatát), mind a gyengén reagáló, mind a normo-responder betegeknél javasoltak több petesejteket, különösen érettebb petesejteket elérni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spanyolország, 48014
        • Reproduccion Bilbao Assisted Reproduction Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • IVF kezelésre tervezett nők.
  • Első petefészek stimuláció
  • Két petefészek van jelen
  • Korábban nem volt petefészek műtét
  • Nincs ellenjavallat egyik kijelölt kezelésre sem

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi petefészek műtét.
  • Korábbi IVF kezelések.
  • Egy petefészek hiánya
  • Endometrioma jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szegény válaszolók. Klasszikus trigger

Beavatkozás: HCG trigger (rekombináns HCG 250 UI beadása szubkután 36 a petesejtek eltávolítása előtt.

IVF-kezelésre tervezett nők 4 vagy kevesebb antrális tüszővel az ultrahangvizsgálat során.
Drog: Humán koriongonadotropin
Humán koriongonadotropin (HCG) 250 NE szubkután beadása, 36 órával a petesejt felvétele előtt IVF kezelések során.
Más nevek:
  • HCG trigger
Kísérleti: Szegény válaszolók. Agonista trigger

Beavatkozás: Agonista trigger (0,2 mg Triptorelin szubkután beadása 36 órával a petesejtek eltávolítása előtt)

IVF-kezelésre tervezett nők 4 vagy kevesebb antrális tüszővel az ultrahangvizsgálat során.
Drog: Gonadotropin-felszabadító hormon agonisták (GNRH-A)
Gonadotropin releasing hormon agonista (GnRH-a) (0,2 ml) szubkután beadása, 36 órával a petesejt felvétele előtt IVF kezeléseknél.
Más nevek:
  • Agonista trigger
Aktív összehasonlító: Normo válaszolók. Klasszikus trigger

Beavatkozás: HCG trigger (rekombináns HCG 250 UI beadása szubkután 36 a petesejtek eltávolítása előtt.

IVF-kezelésre tervezett nők több mint 4 és kevesebb mint 16 antral tüszővel az ultrahangvizsgálat során.
Drog: Humán koriongonadotropin
Humán koriongonadotropin (HCG) 250 NE szubkután beadása, 36 órával a petesejt felvétele előtt IVF kezelések során.
Más nevek:
  • HCG trigger
Kísérleti: Normo válaszolók. Agonista trigger

Beavatkozás: Agonista trigger (0,2 mg Triptorelin szubkután beadása 36 órával a petesejtek eltávolítása előtt)

IVF-kezelésre tervezett nők több mint 4 és kevesebb mint 16 antral tüszővel az ultrahangvizsgálat során.
Drog: Gonadotropin-felszabadító hormon agonisták (GNRH-A)
Gonadotropin releasing hormon agonista (GnRH-a) (0,2 ml) szubkután beadása, 36 órával a petesejt felvétele előtt IVF kezeléseknél.
Más nevek:
  • Agonista trigger
Aktív összehasonlító: Magas válaszadók. Klasszikus trigger

Beavatkozás: HCG trigger (rekombináns HCG 250 UI beadása szubkután 36 a petesejtek eltávolítása előtt.

IVF-kezelésre tervezett nők több mint 15 antral tüszővel az ultrahangvizsgálat során.
Drog: Humán koriongonadotropin
Humán koriongonadotropin (HCG) 250 NE szubkután beadása, 36 órával a petesejt felvétele előtt IVF kezelések során.
Más nevek:
  • HCG trigger
Kísérleti: Magas válaszadók. Agonista trigger

Beavatkozás: Agonista trigger (0,2 mg Triptorelin szubkután beadása 36 órával a petesejtek eltávolítása előtt)

IVF-kezelésre tervezett nők több mint 15 antral tüszővel az ultrahangvizsgálat során.
Drog: Gonadotropin-felszabadító hormon agonisták (GNRH-A)
Gonadotropin releasing hormon agonista (GnRH-a) (0,2 ml) szubkután beadása, 36 órával a petesejt felvétele előtt IVF kezeléseknél.
Más nevek:
  • Agonista trigger

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érett petesejtek
Időkeret: Akár 24 hétig
Az érett petesejtek száma petesejtek visszanyerése után.
Akár 24 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érett petesejtek/puncturált petesejtek kapcsolata
Időkeret: Akár 24 hétig
Az érett petesejtek száma és a tüszők kapcsolata.
Akár 24 hétig
Megtermékenyített petesejtek
Időkeret: Akár 24 hétig
A megtermékenyített petesejtek száma
Akár 24 hétig
Reláció megtermékenyített petesejtek / elért érett petesejtek
Időkeret: Akár 24 hétig
A megtermékenyített petesejtek száma és az elért érett petesejtek közötti kapcsolat.
Akár 24 hétig
A kialakult blasztociszták száma
Időkeret: Akár 24 hétig
A vizsgálat mindkét karjában kialakult blasztociszták száma.
Akár 24 hétig
Törölt ciklusok
Időkeret: Akár 24 hétig
A törölt ciklusok százalékos aránya
Akár 24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ginegorama S.L.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gorka Barrenetxea, PhD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea
  • Tanulmányi szék: Jon Iker Arambarri, MD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. december 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AGONIST TRIGGER

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Humán koriongonadotropin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel