Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Agonist versus klassisk HCG-utløser (dårlige respondere, Normorespondere og høye respondere)

8. desember 2017 oppdatert av: Gorka Barrenetxea, Ginegorama S.L.

Agonist-trigger versus klassisk HCG-trigger i kontrollert ovariestimulering blant tre forskjellige undergrupper av pasienter (dårlig respondere, Normorespondere og høye respondere)

Agonistutløsende i kontrollerte ovariestimuleringsprotokoller har blitt brukt i løpet av de siste årene (blant pasienter med høy respons for å unngå OHSS).

Agonistutløsing er faktisk mer fysiologisk enn HCG-utløsende. Etterforskere foreslår å sammenligne effektiviteten til begge typer trigger blant tre forskjellige undergrupper av pasienter:

  1. Dårlige respondere.
  2. Normo-respondere
  3. Høy respondere Sammenligning av både antall og kvalitet på oppnådde oocytter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste årene har eggløsningsutløsende i kontrollerte ovariestimuleringsprotokoller blitt brukt spesielt for å unngå hyperstimuleringssyndromer (OHSS). Faktisk reduserer substitusjonen av den klassiske HCG-utløseren med agonisten nesten til null risikoen for OHSS.

På den annen side representerer pasienter som responderer dårlig på eggstokkstimulering en utfordring i assistert befruktning. Å definere dårlige respondere er ikke lett, men vi kan definere dem som de pasientene med mindre enn 4 egg oppnådd etter oocyttuthenting.

Ulike strategier har blitt foreslått for å overvinne dette problemet. Med andre ord for å få flere oocytter. Disse inkluderer en økning i FSH-doser, en økning i FSH-virkning ved å tilsette sensibiliserende midler.

Blant de mulige strategiene foreslår etterforskere at agonisten utløser. HCG (klassisk) utløsende representerer bruken av et LH-lignende produkt (med en langvarig virkning). Administreringen av en GnRH-agonist provoserer produksjonen og frigjøringen av både FSH og LH. Dermed er den pro-ovulatoriske virkningen mer fysiologisk og muligens mer effektiv.

Så bruken av en utløsende protokoll som i dag brukes blant høye respondere (og dermed reduserer OHSS-risikoen) er foreslått for både dårlig responder og normo-responder pasienter som prøver å oppnå flere oocytter, og spesifikt mer modne oocytter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spania, 48014
        • Reproduccion Bilbao Assisted Reproduction Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner planlagt for IVF-behandling.
  • Første eggstokstimulering
  • To eggstokker tilstede
  • Ingen tidligere ovarieoperasjon
  • Ingen kontraindikasjon for noen av de tildelte behandlingene

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ovarieoperasjon.
  • Tidligere IVF-behandlinger.
  • Fravær av en eggstokk
  • Tilstedeværelse av endometriom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dårlige respondere. Klassisk trigger

Intervensjon: HCG trigger (Administrering av rekombinant HCG 250 UI subkutant 36 før oocyttuthenting.

Kvinner planlagt til IVF-behandling med 4 eller færre antralfollikler ved ultralydvurdering.
Legemiddel: Humant koriongonadotropin
Administrering av humant koriongonadotropin (HCG) 250 IE subkutant, 36 timer før eggoppsamling i IVF-behandlinger.
Andre navn:
  • HCG trigger
Eksperimentell: Dårlige respondere. Agonist trigger

Intervensjon: Agonisttrigger (administrasjon av 0,2 mg Triptorelin subkutant 36 timer før oocyttuthenting)

Kvinner planlagt til IVF-behandling med 4 eller færre antralfollikler ved ultralydvurdering.
Legemiddel: Gonadotropinfrigjørende hormonagonister (GNRH-A)
Administrering av en gonadotropinfrigjørende hormonagonist (GnRH-a) (0,2 ml) subkutant, 36 timer før egget tas opp i IVF-behandlinger.
Andre navn:
  • Agonist trigger
Aktiv komparator: Normo respondere. Klassisk trigger

Intervensjon: HCG trigger (Administrering av rekombinant HCG 250 UI subkutant 36 før oocyttuthenting.

Kvinner planlagt til IVF-behandling med mer enn 4 og mindre enn 16 antralfollikler i ultralydvurdering.
Legemiddel: Humant koriongonadotropin
Administrering av humant koriongonadotropin (HCG) 250 IE subkutant, 36 timer før eggoppsamling i IVF-behandlinger.
Andre navn:
  • HCG trigger
Eksperimentell: Normo respondere. Agonist trigger

Intervensjon: Agonisttrigger (administrasjon av 0,2 mg Triptorelin subkutant 36 timer før oocyttuthenting)

Kvinner planlagt til IVF-behandling med mer enn 4 og mindre enn 16 antralfollikler i ultralydvurdering.
Legemiddel: Gonadotropinfrigjørende hormonagonister (GNRH-A)
Administrering av en gonadotropinfrigjørende hormonagonist (GnRH-a) (0,2 ml) subkutant, 36 timer før egget tas opp i IVF-behandlinger.
Andre navn:
  • Agonist trigger
Aktiv komparator: Høye respondere. Klassisk trigger

Intervensjon: HCG trigger (Administrering av rekombinant HCG 250 UI subkutant 36 før oocyttuthenting.

Kvinner planlagt til IVF-behandling med mer enn 15 antralfollikler i ultralydvurdering.
Legemiddel: Humant koriongonadotropin
Administrering av humant koriongonadotropin (HCG) 250 IE subkutant, 36 timer før eggoppsamling i IVF-behandlinger.
Andre navn:
  • HCG trigger
Eksperimentell: Høye respondere. Agonist trigger

Intervensjon: Agonisttrigger (administrasjon av 0,2 mg Triptorelin subkutant 36 timer før oocyttuthenting)

Kvinner planlagt til IVF-behandling med mer enn 15 antralfollikler i ultralydvurdering.
Legemiddel: Gonadotropinfrigjørende hormonagonister (GNRH-A)
Administrering av en gonadotropinfrigjørende hormonagonist (GnRH-a) (0,2 ml) subkutant, 36 timer før egget tas opp i IVF-behandlinger.
Andre navn:
  • Agonist trigger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modne oocytter
Tidsramme: Inntil 24 uker
Antall modne oocytter oppnådd etter oocyttuthenting.
Inntil 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relasjon modne oocytter/punkterte oocytter
Tidsramme: Inntil 24 uker
Forholdet mellom antall modne oocytter og folliklene.
Inntil 24 uker
Befruktede oocytter
Tidsramme: Inntil 24 uker
Antall befruktede oocytter
Inntil 24 uker
Relasjon befruktede oocytter/oppnådd Modne oocytter
Tidsramme: Inntil 24 uker
Forholdet mellom antall befruktede oocytter og oppnådde modne oocytter.
Inntil 24 uker
Antall blastocyster utviklet
Tidsramme: Inntil 24 uker
Antall blastocyster utviklet i hver arm av studien.
Inntil 24 uker
Kansellerte sykluser
Tidsramme: Inntil 24 uker
Prosentandel av kansellerte sykluser
Inntil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ginegorama S.L.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gorka Barrenetxea, PhD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea
  • Studiestol: Jon Iker Arambarri, MD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

18. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AGONIST TRIGGER

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humant koriongonadotropin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere