Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Agonist versus klassieke HCG-trigger (slechte responders, normresponders en hoge responders)

8 december 2017 bijgewerkt door: Gorka Barrenetxea, Ginegorama S.L.

Agonist-trigger versus klassieke HCG-trigger bij gecontroleerde ovariële stimulatie bij drie verschillende subgroepen van patiënten (slechte responders, normoresponders en high-responders)

Agonist-triggering in gecontroleerde ovariële stimulatieprotocollen wordt de laatste jaren gebruikt (bij patiënten met een hoge respons om OHSS te voorkomen).

Het triggeren van agonisten is inderdaad meer fysiologisch dan het triggeren van HCG. Onderzoekers stellen voor om de effectiviteit van beide soorten triggers te vergelijken tussen drie verschillende subgroepen van patiënten:

  1. Arme reageerders.
  2. Normo-responders
  3. High responders Vergelijking van zowel het aantal als de kwaliteit van bereikte eicellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren is ovulatietriggering in gecontroleerde ovariële stimulatieprotocollen speciaal gebruikt om hyperstimulatiesyndromen (OHSS) te voorkomen. Inderdaad, de vervanging van de klassieke HCG-trigger door de agonist reduceert het risico op OHSS bijna tot nul.

Aan de andere kant vormen patiënten die slecht reageren op ovariële stimulatie een uitdaging bij geassisteerde voortplanting. Het definiëren van arme responders is niet eenvoudig, maar we kunnen ze definiëren als die patiënten met minder dan 4 eicellen verkregen na het ophalen van de eicel.

Er zijn verschillende strategieën voorgesteld om dit probleem op te lossen. Met andere woorden, om meer eicellen te verkrijgen. Deze omvatten een verhoging van de FSH-doses, een verhoging van de FSH-werking door toevoeging van sensibiliserende middelen.

Onder de mogelijke strategieën stellen onderzoekers de agonist-triggering voor. HCG (klassieke) triggering staat voor het gebruik van een LH-achtig product (met een langdurige werking). De toediening van een GnRH-agonist veroorzaakt de aanmaak en vrijmaking van zowel FSH als LH. De pro-ovulatoire werking is dus meer fysiologisch en mogelijk effectiever.

Dus, het gebruik van een triggerprotocol dat tegenwoordig wordt gebruikt bij patiënten met een hoge respons (waardoor het OHSS-risico wordt verminderd) wordt voorgesteld voor zowel arme responder- als normo-responderpatiënten die meer oöcyten proberen te bereiken, en met name meer volwassen oöcyten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spanje, 48014
        • Reproduccion Bilbao Assisted Reproduction Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen gepland voor IVF-behandeling.
  • Eerste ovariële stimulatie
  • Twee eierstokken aanwezig
  • Geen eerdere eierstokoperaties
  • Geen contra-indicatie voor een van de toegewezen behandelingen

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige eierstokoperatie.
  • Eerdere IVF-behandelingen.
  • Afwezigheid van één eierstok
  • Aanwezigheid van een endometrioom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arme reageerders. Klassieke trekker

Interventie: HCG-trigger (Toediening van recombinant HCG 250 UI subcutaan 36 voorafgaand aan het ophalen van de eicel.

Vrouwen gepland voor IVF-behandeling met 4 of minder antrale follikels bij echografisch onderzoek.
Geneesmiddel: Humaan choriongonadotrofine
Toediening van humaan choriongonadotrofine (HCG) 250 IE subcutaan, 36 uur vóór het ophalen van de eicel bij IVF-behandelingen.
Andere namen:
  • HCG-trigger
Experimenteel: Arme reageerders. Agonist-trigger

Interventie: Agonist-trigger (toediening van 0,2 mg Triptoreline subcutaan 36 uur vóór het ophalen van de eicel)

Vrouwen gepland voor IVF-behandeling met 4 of minder antrale follikels bij echografisch onderzoek.
Geneesmiddel: Gonadotropine-afgevende hormoonagonisten (GNRH-A)
Toediening van een gonadotropine-releasing hormone-agonist (GnRH-a) (0,2 ml) subcutaan, 36 uur vóór het ophalen van de eicel bij IVF-behandelingen.
Andere namen:
  • Agonist-trigger
Actieve vergelijker: Normo reageerders. Klassieke trekker

Interventie: HCG-trigger (Toediening van recombinant HCG 250 UI subcutaan 36 voorafgaand aan het ophalen van de eicel.

Vrouwen gepland voor IVF-behandeling met meer dan 4 en minder dan 16 antrale follikels bij echografisch onderzoek.
Geneesmiddel: Humaan choriongonadotrofine
Toediening van humaan choriongonadotrofine (HCG) 250 IE subcutaan, 36 uur vóór het ophalen van de eicel bij IVF-behandelingen.
Andere namen:
  • HCG-trigger
Experimenteel: Normo reageerders. Agonist-trigger

Interventie: Agonist-trigger (toediening van 0,2 mg Triptoreline subcutaan 36 uur vóór het ophalen van de eicel)

Vrouwen gepland voor IVF-behandeling met meer dan 4 en minder dan 16 antrale follikels bij echografisch onderzoek.
Geneesmiddel: Gonadotropine-afgevende hormoonagonisten (GNRH-A)
Toediening van een gonadotropine-releasing hormone-agonist (GnRH-a) (0,2 ml) subcutaan, 36 uur vóór het ophalen van de eicel bij IVF-behandelingen.
Andere namen:
  • Agonist-trigger
Actieve vergelijker: Hoge respondenten. Klassieke trekker

Interventie: HCG-trigger (Toediening van recombinant HCG 250 UI subcutaan 36 voorafgaand aan het ophalen van de eicel.

Vrouwen gepland voor IVF-behandeling met meer dan 15 antrale follikels bij echografisch onderzoek.
Geneesmiddel: Humaan choriongonadotrofine
Toediening van humaan choriongonadotrofine (HCG) 250 IE subcutaan, 36 uur vóór het ophalen van de eicel bij IVF-behandelingen.
Andere namen:
  • HCG-trigger
Experimenteel: Hoge respondenten. Agonist-trigger

Interventie: Agonist-trigger (toediening van 0,2 mg Triptoreline subcutaan 36 uur vóór het ophalen van de eicel)

Vrouwen gepland voor IVF-behandeling met meer dan 15 antrale follikels bij echografisch onderzoek.
Geneesmiddel: Gonadotropine-afgevende hormoonagonisten (GNRH-A)
Toediening van een gonadotropine-releasing hormone-agonist (GnRH-a) (0,2 ml) subcutaan, 36 uur vóór het ophalen van de eicel bij IVF-behandelingen.
Andere namen:
  • Agonist-trigger

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rijpe eicellen
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Aantal rijpe eicellen bereikt na het ophalen van de eicel.
Tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie rijpe eicellen/aangeprikte eicellen
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Relatie tussen het aantal rijpe eicellen en de follikels.
Tot 24 weken
Bevruchte eicellen
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Aantal bevruchte eicellen
Tot 24 weken
Relatie bevruchte eicellen/volgroeide eicellen
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Relatie tussen het aantal bevruchte eicellen en het aantal bereikte rijpe eicellen.
Tot 24 weken
Aantal ontwikkelde blastocysten
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Aantal blastocysten ontwikkeld in elke arm van het onderzoek.
Tot 24 weken
Geannuleerde cycli
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Percentage geannuleerde cycli
Tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ginegorama S.L.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gorka Barrenetxea, PhD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea
  • Studie stoel: Jon Iker Arambarri, MD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

18 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AGONIST TRIGGER

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Humaan choriongonadotrofine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren