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Déclencheur HCG agoniste versus classique (mauvais répondeurs, normore répondeurs et hauts répondeurs)

8 décembre 2017 mis à jour par: Gorka Barrenetxea, Ginegorama S.L.

Déclencheur agoniste versus déclencheur HCG classique dans la stimulation ovarienne contrôlée chez trois sous-ensembles différents de patientes (mauvaises répondeuses, normorépondeuses et fortes répondeuses)

Le déclenchement agoniste dans les protocoles de stimulation ovarienne contrôlée est utilisé depuis quelques années (chez les patientes hautement répondeuses pour éviter le SHO).

En effet, le déclenchement agoniste est plus physiologique que le déclenchement HCG. Les chercheurs proposent de comparer l'efficacité des deux types de déclencheurs parmi trois sous-ensembles différents de patients :

  1. Pauvres intervenants.
  2. Normo-répondeurs
  3. Haut répondeurs Comparaison à la fois du nombre et de la qualité des ovocytes obtenus.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours des dernières années, le déclenchement de l'ovulation dans les protocoles de stimulation ovarienne contrôlée a été utilisé spécialement pour éviter les syndromes d'hyperstimulation (SHO). En effet, la substitution du déclenchement classique de l'HCG par celui de l'agoniste, réduit presque à zéro le risque de SHO.

D'autre part, les patientes peu répondeuses à la stimulation ovarienne représentent un défi en procréation assistée. Définir les mauvais répondeurs n'est pas facile, mais nous pouvons les définir comme les patients avec moins de 4 ovules obtenus après le prélèvement des ovocytes.

Différentes stratégies ont été proposées pour pallier ce problème. En d'autres termes, pour obtenir plus d'ovocytes. Il s'agit notamment d'une augmentation des doses de FSH, d'une augmentation de l'action de la FSH par ajout d'agents sensibilisants.

Parmi les stratégies possibles, les chercheurs proposent le déclenchement agoniste. Le déclenchement HCG (classique) représente l'utilisation d'un produit LH-like (avec une action prolongée). L'administration d'un agoniste de la GnRH provoque la production et la libération à la fois de FSH et de LH. Ainsi, l'action pro-ovulatoire est plus physiologique, et éventuellement, plus efficace.

Ainsi, l'utilisation d'un protocole de déclenchement qui est aujourd'hui utilisé chez les patients hautement répondeurs (réduisant ainsi le risque de SHO) est proposé à la fois pour les patients mauvais répondeurs et normo-répondeurs essayant d'obtenir plus d'ovocytes, et plus particulièrement des ovocytes plus matures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Espagne, 48014
        • Reproduccion Bilbao Assisted Reproduction Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes devant suivre un traitement de FIV.
  • Première stimulation ovarienne
  • Deux ovaires présents
  • Aucune chirurgie ovarienne antérieure
  • Aucune contre-indication pour aucun des traitements assignés

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie ovarienne antérieure.
  • Traitements de FIV antérieurs.
  • Absence d'un ovaire
  • Présence d'un endométriome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pauvres intervenants. Gâchette classique

Intervention : Déclencheur HCG (administration de HCG 250 UI recombinant par voie sous-cutanée 36 avant le prélèvement des ovocytes.

Femmes programmées pour un traitement de FIV avec 4 follicules antraux ou moins lors de l'évaluation échographique.
Médicament: Gonadotrophine chorionique humaine
Administration de gonadotrophine chorionique humaine (HCG) 250 UI par voie sous-cutanée, 36 heures avant le prélèvement d'ovules dans les traitements de FIV.
Autres noms:
  • Déclencheur HCG
Expérimental: Pauvres intervenants. Déclencheur agoniste

Intervention : Déclencheur agoniste (administration de 0,2 mg de Triptoreline par voie sous-cutanée 36 heures avant le prélèvement d'ovocytes)

Femmes programmées pour un traitement de FIV avec 4 follicules antraux ou moins lors de l'évaluation échographique.
Médicament: Agonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines (GNRH-A)
Administration d'un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH-a) (0,2 ml) par voie sous-cutanée, 36 heures avant le prélèvement d'ovule dans les traitements de FIV.
Autres noms:
  • Déclencheur agoniste
Comparateur actif: Répondants Normo. Gâchette classique

Intervention : Déclencheur HCG (administration de HCG 250 UI recombinant par voie sous-cutanée 36 avant le prélèvement des ovocytes.

Femmes programmées pour un traitement de FIV avec plus de 4 et moins de 16 follicules antraux lors de l'évaluation échographique.
Médicament: Gonadotrophine chorionique humaine
Administration de gonadotrophine chorionique humaine (HCG) 250 UI par voie sous-cutanée, 36 heures avant le prélèvement d'ovules dans les traitements de FIV.
Autres noms:
  • Déclencheur HCG
Expérimental: Répondants Normo. Déclencheur agoniste

Intervention : Déclencheur agoniste (administration de 0,2 mg de Triptoreline par voie sous-cutanée 36 heures avant le prélèvement d'ovocytes)

Femmes programmées pour un traitement de FIV avec plus de 4 et moins de 16 follicules antraux lors de l'évaluation échographique.
Médicament: Agonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines (GNRH-A)
Administration d'un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH-a) (0,2 ml) par voie sous-cutanée, 36 heures avant le prélèvement d'ovule dans les traitements de FIV.
Autres noms:
  • Déclencheur agoniste
Comparateur actif: Hauts répondeurs. Gâchette classique

Intervention : Déclencheur HCG (administration de HCG 250 UI recombinant par voie sous-cutanée 36 avant le prélèvement des ovocytes.

Femmes programmées pour un traitement de FIV avec plus de 15 follicules antraux lors de l'évaluation échographique.
Médicament: Gonadotrophine chorionique humaine
Administration de gonadotrophine chorionique humaine (HCG) 250 UI par voie sous-cutanée, 36 heures avant le prélèvement d'ovules dans les traitements de FIV.
Autres noms:
  • Déclencheur HCG
Expérimental: Hauts répondeurs. Déclencheur agoniste

Intervention : Déclencheur agoniste (administration de 0,2 mg de Triptoreline par voie sous-cutanée 36 heures avant le prélèvement d'ovocytes)

Femmes programmées pour un traitement de FIV avec plus de 15 follicules antraux lors de l'évaluation échographique.
Médicament: Agonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines (GNRH-A)
Administration d'un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH-a) (0,2 ml) par voie sous-cutanée, 36 heures avant le prélèvement d'ovule dans les traitements de FIV.
Autres noms:
  • Déclencheur agoniste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ovocytes matures
Délai: Jusqu'à 24 semaines
Nombre d'ovocytes matures obtenus après prélèvement des ovocytes.
Jusqu'à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation ovocytes matures/ovocytes ponctionnés
Délai: Jusqu'à 24 semaines
Relation entre le nombre d'ovocytes matures et les follicules.
Jusqu'à 24 semaines
Ovocytes fécondés
Délai: Jusqu'à 24 semaines
Nombre d'ovocytes fécondés
Jusqu'à 24 semaines
Relation ovocytes fécondés/ovocytes matures obtenus
Délai: Jusqu'à 24 semaines
Relation entre le nombre d'ovocytes fécondés et le nombre d'ovocytes matures obtenus.
Jusqu'à 24 semaines
Nombre de blastocystes développés
Délai: Jusqu'à 24 semaines
Nombre de blastocystes développés dans chaque bras de l'étude.
Jusqu'à 24 semaines
Cycles annulés
Délai: Jusqu'à 24 semaines
Pourcentage de cycles annulés
Jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ginegorama S.L.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gorka Barrenetxea, PhD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea
  • Chaise d'étude: Jon Iker Arambarri, MD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

18 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2017

Première publication (Réel)

12 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AGONIST TRIGGER

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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