Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Agonista kontra klasyczny wyzwalacz HCG (osoby słabo reagujące, osoby normorespondujące i osoby szybko reagujące)

8 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Gorka Barrenetxea, Ginegorama S.L.

Wyzwalacz agonistyczny w porównaniu z klasycznym wyzwalaczem HCG w kontrolowanej stymulacji jajników w trzech różnych podgrupach pacjentek (pacjentki słabo reagujące, osoby normorespondujące i osoby silnie reagujące)

Wyzwalanie agonistą w kontrolowanych protokołach stymulacji jajników jest stosowane w ostatnich latach (wśród pacjentek z wysoką odpowiedzią na leczenie w celu uniknięcia OHSS).

Rzeczywiście, wyzwalanie agonistą jest bardziej fizjologiczne niż wyzwalanie HCG. Badacze proponują porównanie skuteczności obu typów wyzwalaczy w trzech różnych podgrupach pacjentów:

  1. Słabi respondenci.
  2. Osoby reagujące normo
  3. Osoby o wysokiej odpowiedzi Porównanie zarówno liczby, jak i jakości uzyskanych oocytów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach wyzwalanie owulacji w protokołach kontrolowanej stymulacji jajników było stosowane specjalnie w celu uniknięcia zespołów hiperstymulacji (OHSS). Rzeczywiście, zastąpienie klasycznego wyzwalacza HCG agonistą zmniejsza ryzyko wystąpienia OHSS niemal do zera.

Z drugiej strony pacjentki słabo reagujące na stymulację jajników stanowią wyzwanie we wspomaganym rozrodzie. Zdefiniowanie osób słabo reagujących nie jest łatwe, ale możemy je zdefiniować jako pacjentki, u których uzyskano mniej niż 4 komórki jajowe po pobraniu oocytów.

Zaproponowano różne strategie rozwiązania tego problemu. Innymi słowy, aby uzyskać więcej komórek jajowych. Obejmują one zwiększenie dawek FSH, zwiększenie działania FSH poprzez dodanie środków uczulających.

Wśród możliwych strategii badacze proponują wyzwalanie agonistą. Wyzwalanie HCG (klasyczne) oznacza użycie produktu podobnego do LH (o przedłużonym działaniu). Podawanie agonisty GnRH powoduje produkcję i uwalnianie zarówno FSH, jak i LH. Zatem działanie proowulacyjne jest bardziej fizjologiczne i prawdopodobnie bardziej skuteczne.

Tak więc zastosowanie protokołu wyzwalania, który jest obecnie stosowany wśród osób z wysoką odpowiedzią (tym samym zmniejszając ryzyko OHSS), jest proponowane zarówno dla pacjentów słabo reagujących, jak i pacjentów z normoreakcją, próbujących uzyskać więcej oocytów, a konkretnie bardziej dojrzałych oocytów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Hiszpania, 48014
        • Reproduccion Bilbao Assisted Reproduction Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety zaplanowane do leczenia IVF.
  • Pierwsza stymulacja jajników
  • Obecne dwa jajniki
  • Brak wcześniejszej operacji jajników
  • Brak przeciwwskazań do któregokolwiek z przydzielonych zabiegów

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja jajników.
  • Poprzednie zabiegi IVF.
  • Brak jednego jajnika
  • Obecność endometriozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Słabi respondenci. Klasyczny spust

Interwencja: wyzwalacz HCG (podawanie rekombinowanego HCG 250 UI podskórnie 36 przed pobraniem oocytów.

Kobiety zakwalifikowane do leczenia IVF z 4 lub mniej pęcherzykami antralnymi w ocenie ultrasonograficznej.
Lek: Ludzka gonadotropina kosmówkowa
Podanie podskórnie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) 250 IU, 36 godzin przed pobraniem komórki jajowej w zabiegach IVF.
Inne nazwy:
  • Wyzwalacz HCG
Eksperymentalny: Słabi respondenci. Spust agonisty

Interwencja: Agonista wyzwalający (podanie 0,2 mg tryptoreliny podskórnie 36 godzin przed pobraniem komórki jajowej)

Kobiety zakwalifikowane do leczenia IVF z 4 lub mniej pęcherzykami antralnymi w ocenie ultrasonograficznej.
Lek: Agoniści hormonu uwalniającego gonadotropiny (GNRH-A)
Podanie podskórnie agonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH-a) (0,2 ml) na 36 godzin przed pobraniem komórki jajowej w zabiegach IVF.
Inne nazwy:
  • Spust agonisty
Aktywny komparator: Respondenci Normo. Klasyczny spust

Interwencja: wyzwalacz HCG (podawanie rekombinowanego HCG 250 UI podskórnie 36 przed pobraniem oocytów.

Kobiety kwalifikowane do leczenia IVF z więcej niż 4 i mniej niż 16 pęcherzykami antralnymi w ocenie ultrasonograficznej.
Lek: Ludzka gonadotropina kosmówkowa
Podanie podskórnie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) 250 IU, 36 godzin przed pobraniem komórki jajowej w zabiegach IVF.
Inne nazwy:
  • Wyzwalacz HCG
Eksperymentalny: Respondenci Normo. Spust agonisty

Interwencja: Agonista wyzwalający (podanie 0,2 mg tryptoreliny podskórnie 36 godzin przed pobraniem komórki jajowej)

Kobiety kwalifikowane do leczenia IVF z więcej niż 4 i mniej niż 16 pęcherzykami antralnymi w ocenie ultrasonograficznej.
Lek: Agoniści hormonu uwalniającego gonadotropiny (GNRH-A)
Podanie podskórnie agonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH-a) (0,2 ml) na 36 godzin przed pobraniem komórki jajowej w zabiegach IVF.
Inne nazwy:
  • Spust agonisty
Aktywny komparator: Osoby o wysokiej odpowiedzi. Klasyczny spust

Interwencja: wyzwalacz HCG (podawanie rekombinowanego HCG 250 UI podskórnie 36 przed pobraniem oocytów.

Kobiety zakwalifikowane do leczenia IVF z ponad 15 pęcherzykami antralnymi w ocenie ultrasonograficznej.
Lek: Ludzka gonadotropina kosmówkowa
Podanie podskórnie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) 250 IU, 36 godzin przed pobraniem komórki jajowej w zabiegach IVF.
Inne nazwy:
  • Wyzwalacz HCG
Eksperymentalny: Osoby o wysokiej odpowiedzi. Spust agonisty

Interwencja: Agonista wyzwalający (podanie 0,2 mg tryptoreliny podskórnie 36 godzin przed pobraniem komórki jajowej)

Kobiety zakwalifikowane do leczenia IVF z ponad 15 pęcherzykami antralnymi w ocenie ultrasonograficznej.
Lek: Agoniści hormonu uwalniającego gonadotropiny (GNRH-A)
Podanie podskórnie agonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH-a) (0,2 ml) na 36 godzin przed pobraniem komórki jajowej w zabiegach IVF.
Inne nazwy:
  • Spust agonisty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dojrzałe komórki jajowe
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Liczba dojrzałych oocytów uzyskana po pobraniu oocytów.
Do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Relacja dojrzałe oocyty/nakłute oocyty
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Zależność między liczbą dojrzałych oocytów a pęcherzykami.
Do 24 tygodni
Zapłodnione komórki jajowe
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Liczba zapłodnionych komórek jajowych
Do 24 tygodni
Relacja zapłodnione oocyty/osiągnięte dojrzałe oocyty
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Związek liczby zapłodnionych oocytów z uzyskanymi dojrzałymi oocytami.
Do 24 tygodni
Liczba rozwiniętych blastocyst
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Liczba blastocyst rozwiniętych w każdym ramieniu badania.
Do 24 tygodni
Anulowane cykle
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Procent anulowanych cykli
Do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ginegorama S.L.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gorka Barrenetxea, PhD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea
  • Krzesło do nauki: Jon Iker Arambarri, MD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

18 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGONIST TRIGGER

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludzka gonadotropina kosmówkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj