Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Agonist versus Classical HCG Trigger (heikosti reagoivat, normaalivasteiset ja korkeat vasteet)

perjantai 8. joulukuuta 2017 päivittänyt: Gorka Barrenetxea, Ginegorama S.L.

Agonistin laukaisu vs. klassinen HCG-laukaisu kontrolloidussa munasarjojen stimulaatiossa kolmessa eri potilasryhmässä (heikosti reagoivat, normaalivasteiset ja korkeavasteiset)

Agonistilaukaisua kontrolloiduissa munasarjojen stimulaatioprotokollassa on käytetty viime vuosina (hyvin vasteen saaneiden potilaiden joukossa OHSS:n välttämiseksi).

Itse asiassa agonistilaukaisu on fysiologisempaa kuin HCG-laukaisu. Tutkijat ehdottavat molempien laukaisimien tehokkuuden vertailemista kolmen eri potilasryhmän kesken:

  1. Huonoja vastaajia.
  2. Normo-vastaajat
  3. Korkeat vasteet Verrataan saavutettujen munasolujen määrää ja laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ovulaation laukaisemista kontrolloiduissa munasarjojen stimulaatioprotokollassa on viime vuosina käytetty erityisesti hyperstimulaatiooireyhtymien (OHSS) välttämiseksi. Itse asiassa klassisen HCG-laukaisun korvaaminen agonistilla vähentää OHSS-riskin lähes nollaan.

Toisaalta huonosti reagoivat potilaat munasarjojen stimulaatioon ovat haaste avusteisessa lisääntymisessä. Huonosti reagoivien määrittäminen ei ole helppoa, mutta voimme määritellä ne potilaiksi, joilla on vähemmän kuin 4 munasolua munasolun talteenoton jälkeen.

Tämän ongelman ratkaisemiseksi on ehdotettu erilaisia ​​strategioita. Toisin sanoen saada lisää munasoluja. Näitä ovat FSH-annosten lisääminen, FSH:n vaikutuksen lisääntyminen lisäämällä herkistäviä aineita.

Mahdollisten strategioiden joukossa tutkijat ehdottavat agonistilaukaisua. HCG (klassinen) laukaiseminen edustaa LH:n kaltaisen tuotteen käyttöä (pitkävaikutteisella). GnRH-agonistin antaminen saa aikaan sekä FSH:n että LH:n tuotannon ja vapautumisen. Siten ovulaatiota edistävä toiminta on fysiologisempaa ja mahdollisesti tehokkaampaa.

Niinpä korkean vasteen saaneiden keskuudessa nykyisin käytössä olevaa laukaisuprotokollaa (jolloin OHSS-riskiä pienennetään) ehdotetaan sekä huonosti reagoiville että normaalivastepotilaille, jotka yrittävät saada lisää munasoluja ja erityisesti kypsiä munasoluja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Espanja, 48014
        • Reproduccion Bilbao Assisted Reproduction Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset joutuvat IVF-hoitoon.
  • Ensimmäinen munasarjojen stimulaatio
  • Kaksi munasarjaa läsnä
  • Ei aikaisempaa munasarjaleikkausta
  • Ei vasta-aiheita millekään määrätylle hoidolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen munasarjaleikkaus.
  • Aiemmat IVF-hoidot.
  • Yhden munasarjan puuttuminen
  • Endometriooman esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Huonoja vastaajia. Klassinen laukaisin

Toimenpide: HCG-laukaisija (rekombinantti-HCG 250 UI:n anto ihonalaisesti 36 ennen munasolun talteenottoa.

Naiset, joille on määrätty IVF-hoito ultraäänitutkimuksessa, ja niillä on enintään 4 antural follikkelia.
Lääke: Istukkahormoni
Ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) anto 250 IU ihonalaisesti 36 tuntia ennen munasolun ottamista IVF-hoidossa.
Muut nimet:
  • HCG laukaisu
Kokeellinen: Huonoja vastaajia. Agonistin laukaisin

Toimenpide: Agonistilaukaisu (0,2 mg Triptoreliinin anto ihon alle 36 tuntia ennen munasolun ottamista)

Naiset, joille on määrätty IVF-hoito ultraäänitutkimuksessa, ja niillä on enintään 4 antural follikkelia.
Lääke: Gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistit (GNRH-A)
Gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistin (GnRH-a) (0,2 ml) anto ihonalaisesti, 36 tuntia ennen munasolun ottamista IVF-hoidossa.
Muut nimet:
  • Agonistin laukaisin
Active Comparator: Normon vastaajat. Klassinen laukaisin

Toimenpide: HCG-laukaisija (rekombinantti-HCG 250 UI:n anto ihonalaisesti 36 ennen munasolun talteenottoa.

Naiset, joille on määrätty IVF-hoito ultraäänitutkimuksessa, joilla on yli 4 ja alle 16 antralirakkulaa.
Lääke: Istukkahormoni
Ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) anto 250 IU ihonalaisesti 36 tuntia ennen munasolun ottamista IVF-hoidossa.
Muut nimet:
  • HCG laukaisu
Kokeellinen: Normon vastaajat. Agonistin laukaisin

Toimenpide: Agonistilaukaisu (0,2 mg Triptoreliinin anto ihon alle 36 tuntia ennen munasolun ottamista)

Naiset, joille on määrätty IVF-hoito ultraäänitutkimuksessa, joilla on yli 4 ja alle 16 antralirakkulaa.
Lääke: Gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistit (GNRH-A)
Gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistin (GnRH-a) (0,2 ml) anto ihonalaisesti, 36 tuntia ennen munasolun ottamista IVF-hoidossa.
Muut nimet:
  • Agonistin laukaisin
Active Comparator: Korkeat reagoijat. Klassinen laukaisin

Toimenpide: HCG-laukaisija (rekombinantti-HCG 250 UI:n anto ihonalaisesti 36 ennen munasolun talteenottoa.

Naiset, joille on määrätty IVF-hoito, joilla on yli 15 antural follikkelia ultraääniarvioinnissa.
Lääke: Istukkahormoni
Ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) anto 250 IU ihonalaisesti 36 tuntia ennen munasolun ottamista IVF-hoidossa.
Muut nimet:
  • HCG laukaisu
Kokeellinen: Korkeat reagoijat. Agonistin laukaisin

Toimenpide: Agonistilaukaisu (0,2 mg Triptoreliinin anto ihon alle 36 tuntia ennen munasolun ottamista)

Naiset, joille on määrätty IVF-hoito, joilla on yli 15 antural follikkelia ultraääniarvioinnissa.
Lääke: Gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistit (GNRH-A)
Gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistin (GnRH-a) (0,2 ml) anto ihonalaisesti, 36 tuntia ennen munasolun ottamista IVF-hoidossa.
Muut nimet:
  • Agonistin laukaisin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kypsät munasolut
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Oosyyttien haun jälkeen saavutettu kypsien munasolujen määrä.
Jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhde kypsät munasolut / puhkaistut munasolut
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Kypsien munasolujen määrän ja follikkelien välinen suhde.
Jopa 24 viikkoa
Hedelmöitetyt munasolut
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Hedelmöityneiden munasolujen lukumäärä
Jopa 24 viikkoa
Hedelmöitetyt munasolut/saavutetut Aikuiset munasolut
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Hedelmöityneiden munasolujen lukumäärän ja saavutettujen kypsien munasolujen välinen suhde.
Jopa 24 viikkoa
Kehittyneiden blastokystien määrä
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Kussakin tutkimuksen haarassa kehittyneiden blastokystien lukumäärä.
Jopa 24 viikkoa
Peruutetut jaksot
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Peruutettujen syklien prosenttiosuus
Jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ginegorama S.L.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gorka Barrenetxea, PhD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea
  • Opintojen puheenjohtaja: Jon Iker Arambarri, MD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGONIST TRIGGER

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Istukkahormoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa