Agonist 대 Classical HCG Trigger (불쌍한 응답자, 정상 응답자 및 높은 응답자)
환자의 세 가지 하위 집합(불량 반응자, 정상 반응자 및 높은 반응자) 사이에서 제어된 난소 자극에서 작용제 트리거 대 고전적인 HCG 트리거
제어된 난소 자극 프로토콜에서 작용제 트리거링은 지난 몇 년 동안 사용되었습니다(OHSS를 피하기 위해 높은 응답자 환자 중에서).
실제로 작용제 유발은 HCG 유발보다 더 생리적입니다. 조사관은 환자의 세 가지 다른 하위 집합 사이에서 두 유형의 트리거의 효과를 비교할 것을 제안합니다.
- 불쌍한 응답자.
- 정상 반응자
- 높은 응답자 달성된 난모세포의 수와 품질을 모두 비교합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
지난 몇 년 동안 제어된 난소 자극 프로토콜에서 배란 유발은 특별히 과다자극 증후군(OHSS)을 피하기 위해 사용되었습니다. 실제로, 작용제로 유발하는 고전적인 HCG의 대체는 OHSS의 위험을 거의 0으로 감소시킵니다.
반면에 난소 자극에 대한 반응이 좋지 않은 환자는 보조 생식에서 어려움을 나타냅니다. 불량 반응자를 정의하는 것은 쉽지 않지만 난자 채취 후 난자가 4개 미만인 환자로 정의할 수 있습니다.
이 문제를 극복하기 위해 다양한 전략이 제안되었습니다. 즉, 더 많은 난자를 얻기 위해서입니다. 여기에는 FSH 용량의 증가, 증감제를 추가하여 FSH 작용의 증가가 포함됩니다.
가능한 전략 중에서 조사자는 작용제 트리거링을 제안합니다. HCG(클래식) 트리거링은 LH와 유사한 제품의 사용을 나타냅니다(장시간 작동). GnRH 작용제의 투여는 FSH와 LH의 생산과 해방을 유발합니다. 따라서, 배란촉진 작용은 보다 생리학적이며 아마도 보다 효과적일 것입니다.
따라서 현재 높은 응답자 사이에서 사용되고 있는 트리거링 프로토콜(따라서 OHSS 위험 감소)은 더 많은 난모세포, 특히 더 성숙한 난모세포를 얻기 위해 노력하는 빈약한 응답자와 정상 응답자 환자 모두에게 제안됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, 스페인, 48014
- Reproduccion Bilbao Assisted Reproduction Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- IVF 치료가 예정된 여성.
- 첫 번째 난소 자극
- 두 개의 난소가 있음
- 이전에 난소 수술을 받은 적이 없음
- 지정된 치료에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 이전 난소 수술.
- 이전 IVF 치료.
- 하나의 난소 부재
- 자궁내막종의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 불쌍한 응답자. 클래식 트리거
개입: HCG 트리거(난모세포 회수 전 36 피하로 재조합 HCG 250 UI 투여. 초음파 평가에서 4개 이하의 전정부 여포로 IVF 치료가 예정된 여성. |
인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 250 IU를 IVF 치료에서 난자가 채취되기 36시간 전에 피하 투여.
다른 이름들:
|
|
실험적: 불쌍한 응답자. 작용제 방아쇠
개입: 작용제 트리거(난모세포 채취 36시간 전에 Triptoreline 0.2mg을 피하 투여) 초음파 평가에서 4개 이하의 전정부 여포로 IVF 치료가 예정된 여성. |
IVF 치료에서 난자가 채취되기 36시간 전에 성선자극호르몬 방출 호르몬 작용제(GnRH-a)(0,2ml)를 피하 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 노모 응답자. 클래식 트리거
개입: HCG 트리거(난모세포 회수 전 36 피하로 재조합 HCG 250 UI 투여. 초음파 평가에서 4개 이상 16개 미만의 전정부 난포로 IVF 치료를 받을 예정인 여성. |
인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 250 IU를 IVF 치료에서 난자가 채취되기 36시간 전에 피하 투여.
다른 이름들:
|
|
실험적: 노모 응답자. 작용제 방아쇠
개입: 작용제 트리거(난모세포 채취 36시간 전에 Triptoreline 0.2mg을 피하 투여) 초음파 평가에서 4개 이상 16개 미만의 전정부 난포로 IVF 치료를 받을 예정인 여성. |
IVF 치료에서 난자가 채취되기 36시간 전에 성선자극호르몬 방출 호르몬 작용제(GnRH-a)(0,2ml)를 피하 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 높은 응답자. 클래식 트리거
개입: HCG 트리거(난모세포 회수 전 36 피하로 재조합 HCG 250 UI 투여. 초음파 평가에서 15개 이상의 전정부 난포로 IVF 치료를 받을 예정인 여성. |
인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 250 IU를 IVF 치료에서 난자가 채취되기 36시간 전에 피하 투여.
다른 이름들:
|
|
실험적: 높은 응답자. 작용제 방아쇠
개입: 작용제 트리거(난모세포 채취 36시간 전에 Triptoreline 0.2mg을 피하 투여) 초음파 평가에서 15개 이상의 전정부 난포로 IVF 치료를 받을 예정인 여성. |
IVF 치료에서 난자가 채취되기 36시간 전에 성선자극호르몬 방출 호르몬 작용제(GnRH-a)(0,2ml)를 피하 투여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성숙한 난자
기간: 최대 24주
|
난모세포 채취 후 얻은 성숙한 난모세포의 수.
|
최대 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성숙 난모세포/천공 난모세포의 관계
기간: 최대 24주
|
성숙한 난모세포의 수와 난포의 관계.
|
최대 24주
|
|
수정란
기간: 최대 24주
|
수정된 난모세포의 수
|
최대 24주
|
|
수정된 난모세포/달성된 성숙 난모세포의 관계
기간: 최대 24주
|
수정된 난모세포의 수와 성숙한 난모세포 사이의 관계 달성.
|
최대 24주
|
|
개발된 배반포의 수
기간: 최대 24주
|
연구의 각 부문에서 발달된 배반포의 수.
|
최대 24주
|
|
취소된 주기
기간: 최대 24주
|
취소된 주기의 백분율
|
최대 24주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gorka Barrenetxea, PhD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea
- 연구 의자: Jon Iker Arambarri, MD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AGONIST TRIGGER
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인간 융모막 성선 자극 호르몬에 대한 임상 시험
-
Beijing Children's Hospital알려지지 않은
-
General Hospital of Shenyang Military Region모병
-
Alexandria University완전한
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAdiyaman University Research Hospital완전한
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeHospital Universitario La Fe모병