Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Agonist versus klassisk HCG-trigger (dårlige respondere, Normorespondere og høje respondere)

8. december 2017 opdateret af: Gorka Barrenetxea, Ginegorama S.L.

Agonist-trigger versus klassisk HCG-trigger i kontrolleret ovariestimulation blandt tre forskellige undergrupper af patienter (Dårlige respondere, Normore-sponders og høj-responders)

Agonist-udløsning i kontrollerede ovariestimulationsprotokoller er blevet brugt i de sidste år (blandt patienter med høj respons for at undgå OHSS).

Faktisk er agonist-udløsning mere fysiologisk end HCG-udløsende. Efterforskere foreslår at sammenligne effektiviteten af ​​begge typer trigger blandt tre forskellige undergrupper af patienter:

  1. Dårlige respondere.
  2. Normo-respondere
  3. Højresponderende Sammenligning af både antallet og kvaliteten af ​​opnåede oocytter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de seneste år er ægløsningsudløsende i kontrollerede ovariestimulationsprotokoller blevet brugt specielt til at undgå hyperstimuleringssyndromer (OHSS). Faktisk reducerer substitutionen af ​​den klassiske HCG-udløser med agonisten næsten til nul risikoen for OHSS.

På den anden side repræsenterer dårlig responderende patienter på ovariestimulering en udfordring i assisteret reproduktion. Det er ikke let at definere dårlige respondere, men vi kan definere dem som de patienter med mindre end 4 æg opnået efter oocytudtagning.

Forskellige strategier er blevet foreslået for at overvinde dette problem. Med andre ord for at få flere oocytter. Disse omfatter en stigning i FSH-doser, en stigning i FSH-virkning ved tilsætning af sensibiliserende midler.

Blandt de mulige strategier foreslår efterforskerne agonist-udløsningen. HCG (klassisk) udløsning repræsenterer brugen af ​​et LH-lignende produkt (med en langvarig virkning). Administrationen af ​​en GnRH-agonist fremkalder produktionen og frigørelsen af ​​både FSH og LH. Således er den pro-ovulatoriske virkning mere fysiologisk og muligvis mere effektiv.

Så brugen af ​​en udløsende protokol, der i dag bliver brugt blandt højt respondere (hvilket reducerer OHSS-risikoen) er foreslået for både dårlige responder og normo-responder patienter, der forsøger at opnå flere oocytter, og specifikt mere modne oocytter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48014
        • Reproduccion Bilbao Assisted Reproduction Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder planlagt til IVF-behandling.
  • Første ovariestimulering
  • To æggestokke til stede
  • Ingen tidligere ovarieoperation
  • Ingen kontraindikation for nogen af ​​de tildelte behandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ovarieoperation.
  • Tidligere IVF-behandlinger.
  • Fravær af en æggestok
  • Tilstedeværelse af et endometriom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dårlige respondere. Klassisk trigger

Intervention: HCG-trigger (administration af rekombinant HCG 250 UI subkutant 36 før oocytudtagning.

Kvinder planlagt til IVF-behandling med 4 eller færre antralfollikler ved ultralydsvurdering.
Medicin: Humant choriongonadotropin
Administration af humant choriongonadotropin (HCG) 250 IE subkutant 36 timer før ægopsamling i IVF-behandlinger.
Andre navne:
  • HCG trigger
Eksperimentel: Dårlige respondere. Agonist udløser

Intervention: Agonisttrigger (administration af 0,2 mg Triptorelin subkutant 36 timer før oocytudtagning)

Kvinder planlagt til IVF-behandling med 4 eller færre antralfollikler ved ultralydsvurdering.
Medicin: Gonadotropinfrigørende hormonagonister (GNRH-A)
Administration af en gonadotropinfrigørende hormonagonist (GnRH-a) (0,2 ml) subkutant 36 timer før ægopsamling i IVF-behandlinger.
Andre navne:
  • Agonist udløser
Aktiv komparator: Normo respondere. Klassisk trigger

Intervention: HCG-trigger (administration af rekombinant HCG 250 UI subkutant 36 før oocytudtagning.

Kvinder planlagt til IVF-behandling med mere end 4 og mindre end 16 antralfollikler i ultralydsvurdering.
Medicin: Humant choriongonadotropin
Administration af humant choriongonadotropin (HCG) 250 IE subkutant 36 timer før ægopsamling i IVF-behandlinger.
Andre navne:
  • HCG trigger
Eksperimentel: Normo respondere. Agonist udløser

Intervention: Agonisttrigger (administration af 0,2 mg Triptorelin subkutant 36 timer før oocytudtagning)

Kvinder planlagt til IVF-behandling med mere end 4 og mindre end 16 antralfollikler i ultralydsvurdering.
Medicin: Gonadotropinfrigørende hormonagonister (GNRH-A)
Administration af en gonadotropinfrigørende hormonagonist (GnRH-a) (0,2 ml) subkutant 36 timer før ægopsamling i IVF-behandlinger.
Andre navne:
  • Agonist udløser
Aktiv komparator: Højreagerende. Klassisk trigger

Intervention: HCG-trigger (administration af rekombinant HCG 250 UI subkutant 36 før oocytudtagning.

Kvinder planlagt til IVF-behandling med mere end 15 antralfollikler i ultralydsvurdering.
Medicin: Humant choriongonadotropin
Administration af humant choriongonadotropin (HCG) 250 IE subkutant 36 timer før ægopsamling i IVF-behandlinger.
Andre navne:
  • HCG trigger
Eksperimentel: Højreagerende. Agonist udløser

Intervention: Agonisttrigger (administration af 0,2 mg Triptorelin subkutant 36 timer før oocytudtagning)

Kvinder planlagt til IVF-behandling med mere end 15 antralfollikler i ultralydsvurdering.
Medicin: Gonadotropinfrigørende hormonagonister (GNRH-A)
Administration af en gonadotropinfrigørende hormonagonist (GnRH-a) (0,2 ml) subkutant 36 timer før ægopsamling i IVF-behandlinger.
Andre navne:
  • Agonist udløser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modne oocytter
Tidsramme: Op til 24 uger
Antal modne oocytter opnået efter oocytudtagning.
Op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relation modne oocytter/punkterede oocytter
Tidsramme: Op til 24 uger
Forholdet mellem antallet af modne oocytter og folliklerne.
Op til 24 uger
Befrugtede oocytter
Tidsramme: Op til 24 uger
Antal befrugtede oocytter
Op til 24 uger
Relation befrugtede oocytter/opnåede Modne oocytter
Tidsramme: Op til 24 uger
Forholdet mellem antallet af befrugtede oocytter og de opnåede modne oocytter.
Op til 24 uger
Antal udviklede blastocyster
Tidsramme: Op til 24 uger
Antal blastocyster udviklet i hver arm af undersøgelsen.
Op til 24 uger
Aflyste cyklusser
Tidsramme: Op til 24 uger
Procentdel af annullerede cyklusser
Op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ginegorama S.L.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gorka Barrenetxea, PhD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea
  • Studiestol: Jon Iker Arambarri, MD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

18. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGONIST TRIGGER

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant choriongonadotropin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner