Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Agonista versus gatilho HCG clássico (responsivos fracos, normorespondentes e responsivos altos)

8 de dezembro de 2017 atualizado por: Gorka Barrenetxea, Ginegorama S.L.

Gatilho agonista versus gatilho HCG clássico na estimulação ovariana controlada entre três subconjuntos diferentes de pacientes (responsivas fracas, normorespondentes e respondedoras altas)

O desencadeamento de agonista em protocolos de estimulação ovariana controlada está sendo usado nos últimos anos (entre pacientes com alta resposta para evitar OHSS).

De fato, o desencadeamento do agonista é mais fisiológico do que o desencadeamento do HCG. Os investigadores propõem comparar a eficácia de ambos os tipos de gatilho entre três diferentes subconjuntos de pacientes:

  1. Respostas pobres.
  2. Normo-respondedores
  3. Alta resposta Comparando o número e a qualidade dos oócitos obtidos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos últimos anos, o desencadeamento da ovulação em protocolos de estimulação ovariana controlada tem sido utilizado especialmente para evitar as síndromes de hiperestimulação (SHO). De fato, a substituição do clássico desencadeador de HCG pelo agonista, reduz quase a zero o risco de OHSS.

Por outro lado, pacientes com baixa resposta à estimulação ovariana representam um desafio na reprodução assistida. Definir respondedores ruins não é fácil, mas podemos defini-los como aqueles pacientes com menos de 4 óvulos obtidos após a coleta de ovócitos.

Diferentes estratégias têm sido propostas para superar esse problema. Em outras palavras, para obter mais ovócitos. Estes incluem um aumento nas doses de FSH, um aumento na ação do FSH pela adição de agentes sensibilizadores.

Dentre as possíveis estratégias, os pesquisadores propõem o desencadeamento do agonista. O desencadeamento de HCG (clássico) representa o uso de um produto semelhante ao LH (com ação prolongada). A administração de um agonista de GnRH provoca a produção e liberação tanto de FSH quanto de LH. Assim, a ação pró-ovulatória é mais fisiológica e, possivelmente, mais efetiva.

Assim, propõe-se o uso de um protocolo de desencadeamento que atualmente está sendo usado entre as respondedoras altas (reduzindo assim o risco de OHSS) tanto para pacientes com respondedores ruins quanto para normo-responsivas, tentando obter mais oócitos e, especificamente, oócitos mais maduros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Espanha, 48014
        • Reproduccion Bilbao Assisted Reproduction Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres agendadas para tratamento de fertilização in vitro.
  • Primeira estimulação ovariana
  • Dois ovários presentes
  • Nenhuma cirurgia ovariana prévia
  • Nenhuma contra-indicação para nenhum dos tratamentos atribuídos

Critério de exclusão:

  • Cirurgia ovariana prévia.
  • Tratamentos anteriores de fertilização in vitro.
  • Ausência de um ovário
  • Presença de endometrioma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Respostas pobres. Gatilho clássico

Intervenção: gatilho de HCG (Administração de HCG recombinante 250 UI por via subcutânea 36 antes da coleta de ovócitos.

Mulheres agendadas para tratamento de fertilização in vitro com 4 ou menos folículos antrais na avaliação ultrassonográfica.
Medicamento: Gonadotrofina coriónica humana
Administração de gonadotrofina coriônica humana (HCG) 250 UI por via subcutânea, 36 horas antes da coleta do óvulo em tratamentos de fertilização in vitro.
Outros nomes:
  • Gatilho HCG
Experimental: Respostas pobres. Gatilho agonista

Intervenção: Gatilho agonista (administração de 0,2 mg de Triptorrelina por via subcutânea 36 horas antes da captação do oócito)

Mulheres agendadas para tratamento de fertilização in vitro com 4 ou menos folículos antrais na avaliação ultrassonográfica.
Medicamento: Agonistas do Hormônio Liberador de Gonadotrofinas (GNRH-A)
Administração de um agonista do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH-a) (0,2 ml) por via subcutânea, 36 horas antes da coleta do óvulo em tratamentos de fertilização in vitro.
Outros nomes:
  • Gatilho agonista
Comparador Ativo: Respondentes normo. Gatilho clássico

Intervenção: gatilho de HCG (Administração de HCG recombinante 250 UI por via subcutânea 36 antes da coleta de ovócitos.

Mulheres agendadas para tratamento de fertilização in vitro com mais de 4 e menos de 16 folículos antrais na avaliação ultrassonográfica.
Medicamento: Gonadotrofina coriónica humana
Administração de gonadotrofina coriônica humana (HCG) 250 UI por via subcutânea, 36 horas antes da coleta do óvulo em tratamentos de fertilização in vitro.
Outros nomes:
  • Gatilho HCG
Experimental: Respondentes normo. Gatilho agonista

Intervenção: Gatilho agonista (administração de 0,2 mg de Triptorrelina por via subcutânea 36 horas antes da captação do oócito)

Mulheres agendadas para tratamento de fertilização in vitro com mais de 4 e menos de 16 folículos antrais na avaliação ultrassonográfica.
Medicamento: Agonistas do Hormônio Liberador de Gonadotrofinas (GNRH-A)
Administração de um agonista do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH-a) (0,2 ml) por via subcutânea, 36 horas antes da coleta do óvulo em tratamentos de fertilização in vitro.
Outros nomes:
  • Gatilho agonista
Comparador Ativo: Alta resposta. Gatilho clássico

Intervenção: gatilho de HCG (Administração de HCG recombinante 250 UI por via subcutânea 36 antes da coleta de ovócitos.

Mulheres agendadas para tratamento de fertilização in vitro com mais de 15 folículos antrais na avaliação ultrassonográfica.
Medicamento: Gonadotrofina coriónica humana
Administração de gonadotrofina coriônica humana (HCG) 250 UI por via subcutânea, 36 horas antes da coleta do óvulo em tratamentos de fertilização in vitro.
Outros nomes:
  • Gatilho HCG
Experimental: Alta resposta. Gatilho agonista

Intervenção: Gatilho agonista (administração de 0,2 mg de Triptorrelina por via subcutânea 36 horas antes da captação do oócito)

Mulheres agendadas para tratamento de fertilização in vitro com mais de 15 folículos antrais na avaliação ultrassonográfica.
Medicamento: Agonistas do Hormônio Liberador de Gonadotrofinas (GNRH-A)
Administração de um agonista do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH-a) (0,2 ml) por via subcutânea, 36 horas antes da coleta do óvulo em tratamentos de fertilização in vitro.
Outros nomes:
  • Gatilho agonista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ovócitos maduros
Prazo: Até 24 semanas
Número de oócitos maduros alcançados após a recuperação de oócitos.
Até 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação oócitos maduros/oócitos puncionados
Prazo: Até 24 semanas
Relação entre o número de ovócitos maduros e os folículos.
Até 24 semanas
Ovócitos fertilizados
Prazo: Até 24 semanas
Número de oócitos fertilizados
Até 24 semanas
Relação oócitos fertilizados/oócitos maduros alcançados
Prazo: Até 24 semanas
Relação entre o número de oócitos fertilizados e os oócitos maduros alcançados.
Até 24 semanas
Número de blastocistos desenvolvidos
Prazo: Até 24 semanas
Número de blastocistos desenvolvidos em cada braço do estudo.
Até 24 semanas
Ciclos cancelados
Prazo: Até 24 semanas
Porcentagem de ciclos cancelados
Até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ginegorama S.L.

Investigadores

  • Investigador principal: Gorka Barrenetxea, PhD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea
  • Cadeira de estudo: Jon Iker Arambarri, MD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

18 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AGONIST TRIGGER

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Gonadotrofina coriónica humana

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Slovenia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever