Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Agonist versus klassisk HCG-utlösare (dåliga svarare, normalsvarare och höga svarare)

8 december 2017 uppdaterad av: Gorka Barrenetxea, Ginegorama S.L.

Agonist-trigger kontra klassisk HCG-trigger vid kontrollerad äggstocksstimulering bland tre olika undergrupper av patienter (dåliga svarspersoner, normalsvarare och höga svarspersoner)

Agonisttriggande i kontrollerade ovariestimuleringsprotokoll har använts under de senaste åren (bland patienter med hög respons för att undvika OHSS).

Faktum är att agonistutlösande är mer fysiologiskt än HCG-utlösande. Utredarna föreslår att man ska jämföra effektiviteten hos båda typerna av trigger mellan tre olika undergrupper av patienter:

  1. Dåliga svarspersoner.
  2. Normo-svarare
  3. Högresponderare Jämför både antalet och kvaliteten på uppnådda oocyter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har ägglossningsutlösande i kontrollerade ovariestimuleringsprotokoll använts speciellt för att undvika hyperstimuleringssyndrom (OHSS). Faktum är att ersättningen av den klassiska HCG-utlösande med agonisten, minskar nästan till noll risken för OHSS.

Å andra sidan representerar patienter som svarar dåligt på äggstocksstimulering en utmaning i assisterad reproduktion. Att definiera dåliga svarspersoner är inte lätt, men vi kan definiera dem som de patienter med mindre än 4 ägg erhållna efter oocythämtning.

Olika strategier har föreslagits för att övervinna detta problem. Med andra ord för att få fler oocyter. Dessa inkluderar en ökning av FSH-doser, en ökning av FSH-verkan genom tillsats av sensibiliserande medel.

Bland de möjliga strategierna föreslår utredarna agonistutlösningen. HCG (klassisk) triggning representerar användningen av en LH-liknande produkt (med en långvarig verkan). Administreringen av en GnRH-agonist provocerar fram produktionen och frigörandet av både FSH och LH. Således är den pro-ägglossningsverkan mer fysiologisk och möjligen mer effektiv.

Så, användningen av ett utlösande protokoll som numera används bland högresponderare (och därigenom minskar OHSS-risken) föreslås för både patienter med dåligt svar och normosvarare som försöker uppnå fler oocyter, och specifikt mer mogna oocyter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48014
        • Reproduccion Bilbao Assisted Reproduction Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor schemalagda för IVF-behandling.
  • Första äggstocksstimuleringen
  • Två äggstockar närvarande
  • Ingen tidigare äggstocksoperation
  • Ingen kontraindikation för någon av de tilldelade behandlingarna

Exklusions kriterier:

  • Tidigare äggstocksoperationer.
  • Tidigare IVF-behandlingar.
  • Frånvaro av en äggstock
  • Närvaro av endometriom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dåliga svarspersoner. Klassisk trigger

Intervention: HCG-trigger (Administrering av rekombinant HCG 250 UI subkutant 36 före oocythämtning.

Kvinnor schemalagda för IVF-behandling med 4 eller färre antralfolliklar vid ultraljudsbedömning.
Läkemedel: Humant koriongonadotropin
Administrering av humant koriongonadotropin (HCG) 250 IE subkutant, 36 timmar före äggupptagning i IVF-behandlingar.
Andra namn:
  • HCG trigger
Experimentell: Dåliga svarspersoner. Agonist trigger

Intervention: Agonisttrigger (administrering av 0,2 mg triptorelin subkutant 36 timmar före oocytuttag)

Kvinnor schemalagda för IVF-behandling med 4 eller färre antralfolliklar vid ultraljudsbedömning.
Läkemedel: Gonadotropinfrisättande hormonagonister (GNRH-A)
Administrering av en gonadotropinfrisättande hormonagonist (GnRH-a) (0,2 ml) subkutant, 36 timmar före äggupptagning vid IVF-behandlingar.
Andra namn:
  • Agonist trigger
Aktiv komparator: Normo-svarare. Klassisk trigger

Intervention: HCG-trigger (Administrering av rekombinant HCG 250 UI subkutant 36 före oocythämtning.

Kvinnor schemalagda för IVF-behandling med fler än 4 och färre än 16 antralfolliklar vid ultraljudsbedömning.
Läkemedel: Humant koriongonadotropin
Administrering av humant koriongonadotropin (HCG) 250 IE subkutant, 36 timmar före äggupptagning i IVF-behandlingar.
Andra namn:
  • HCG trigger
Experimentell: Normo-svarare. Agonist trigger

Intervention: Agonisttrigger (administrering av 0,2 mg triptorelin subkutant 36 timmar före oocytuttag)

Kvinnor schemalagda för IVF-behandling med fler än 4 och färre än 16 antralfolliklar vid ultraljudsbedömning.
Läkemedel: Gonadotropinfrisättande hormonagonister (GNRH-A)
Administrering av en gonadotropinfrisättande hormonagonist (GnRH-a) (0,2 ml) subkutant, 36 timmar före äggupptagning vid IVF-behandlingar.
Andra namn:
  • Agonist trigger
Aktiv komparator: Högreponerade. Klassisk trigger

Intervention: HCG-trigger (Administrering av rekombinant HCG 250 UI subkutant 36 före oocythämtning.

Kvinnor schemalagda för IVF-behandling med fler än 15 antralfolliklar vid ultraljudsbedömning.
Läkemedel: Humant koriongonadotropin
Administrering av humant koriongonadotropin (HCG) 250 IE subkutant, 36 timmar före äggupptagning i IVF-behandlingar.
Andra namn:
  • HCG trigger
Experimentell: Högreponerade. Agonist trigger

Intervention: Agonisttrigger (administrering av 0,2 mg triptorelin subkutant 36 timmar före oocytuttag)

Kvinnor schemalagda för IVF-behandling med fler än 15 antralfolliklar vid ultraljudsbedömning.
Läkemedel: Gonadotropinfrisättande hormonagonister (GNRH-A)
Administrering av en gonadotropinfrisättande hormonagonist (GnRH-a) (0,2 ml) subkutant, 36 timmar före äggupptagning vid IVF-behandlingar.
Andra namn:
  • Agonist trigger

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mogna oocyter
Tidsram: Upp till 24 veckor
Antal mogna oocyter som uppnåtts efter oocythämtning.
Upp till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relation mogna oocyter/punkterade oocyter
Tidsram: Upp till 24 veckor
Förhållandet mellan antalet mogna oocyter och folliklarna.
Upp till 24 veckor
Befruktade oocyter
Tidsram: Upp till 24 veckor
Antal befruktade oocyter
Upp till 24 veckor
Relation befruktade oocyter/uppnådda Mogna oocyter
Tidsram: Upp till 24 veckor
Relation mellan antalet befruktade oocyter och de uppnådda mogna oocyterna.
Upp till 24 veckor
Antal utvecklade blastocyster
Tidsram: Upp till 24 veckor
Antal blastocyster utvecklade i varje arm av studien.
Upp till 24 veckor
Avbrutna cykler
Tidsram: Upp till 24 veckor
Andel av inställda cykler
Upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ginegorama S.L.

Utredare

  • Huvudutredare: Gorka Barrenetxea, PhD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea
  • Studiestol: Jon Iker Arambarri, MD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

18 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AGONIST TRIGGER

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Humant koriongonadotropin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera