Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Агонист по сравнению с классическим триггером ХГЧ (плохо реагирующие, нормореспондеры и высоко реагирующие)

8 декабря 2017 г. обновлено: Gorka Barrenetxea, Ginegorama S.L.

Триггер агониста по сравнению с классическим триггером ХГЧ при контролируемой стимуляции яичников среди трех различных подгрупп пациентов (слабо реагирующие, нормореспондеры и высоко реагирующие)

Запуск агонистов в протоколах контролируемой стимуляции яичников используется в течение последних лет (среди пациенток с высоким ответом, чтобы избежать СГЯ).

Действительно, запуск агонистов более физиологичен, чем запуск ХГЧ. Исследователи предлагают сравнить эффективность обоих типов триггеров среди трех разных подгрупп пациентов:

  1. Бедные ответчики.
  2. Нормо-респондеры
  3. Высоко ответившие Сравнение количества и качества полученных ооцитов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы триггер овуляции в протоколах контролируемой стимуляции яичников использовался специально для предотвращения синдромов гиперстимуляции (СГЯ). Действительно, замена классического триггера ХГЧ на агонистический сводит практически к нулю риск СГЯ.

С другой стороны, пациенты с плохой реакцией на стимуляцию яичников представляют собой проблему для вспомогательной репродукции. Определить плохих респондентов непросто, но мы можем определить их как пациентов с менее чем 4 яйцеклетками, полученными после извлечения ооцитов.

Для преодоления этой проблемы были предложены различные стратегии. Другими словами, чтобы получить больше ооцитов. К ним относятся увеличение доз ФСГ, усиление действия ФСГ за счет добавления сенсибилизаторов.

Среди возможных стратегий исследователи предлагают запуск агонистов. ХГЧ (классический) триггер представляет собой использование ЛГ-подобного препарата (с пролонгированным действием). Введение агониста ГнРГ провоцирует выработку и высвобождение как ФСГ, так и ЛГ. Таким образом, проовуляторное действие более физиологично и, возможно, более эффективно.

Таким образом, использование запускающего протокола, который в настоящее время используется среди высокоответивших женщин (таким образом снижая риск СГЯ), предлагается как для пациентов с плохим ответом, так и для пациентов с нормальным ответом, пытающихся получить больше ооцитов, и особенно более зрелых ооцитов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Испания, 48014
        • Reproduccion Bilbao Assisted Reproduction Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, которым назначено лечение ЭКО.
  • Первая стимуляция яичников
  • Имеются два яичника
  • Отсутствие предшествующей операции на яичниках
  • Отсутствие противопоказаний к назначенному лечению

Критерий исключения:

  • Предшествующая операция на яичниках.
  • Предыдущие процедуры ЭКО.
  • Отсутствие одного яичника
  • Наличие эндометриомы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бедные ответчики. Классический триггер

Вмешательство: триггер HCG (введение рекомбинантного HCG 250 UI подкожно 36 до извлечения ооцитов.

Женщины, которым назначено лечение ЭКО, с 4 или менее антральными фолликулами при ультразвуковой оценке.
Лекарство: Хорионический гонадотропин человека
Введение хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) 250 МЕ подкожно за 36 часов до сбора яйцеклеток при ЭКО.
Другие имена:
  • Триггер ХГЧ
Экспериментальный: Бедные ответчики. Триггер агониста

Вмешательство: триггер-агонист (введение 0,2 мг трипторелина подкожно за 36 часов до забора ооцитов)

Женщины, которым назначено лечение ЭКО, с 4 или менее антральными фолликулами при ультразвуковой оценке.
Лекарство: Агонисты гонадотропин-высвобождающего гормона (GNRH-A)
Введение агониста гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH-a) (0,2 мл) подкожно за 36 часов до взятия яйцеклетки при ЭКО.
Другие имена:
  • Триггер агониста
Активный компаратор: Нормо ответчики. Классический триггер

Вмешательство: триггер HCG (введение рекомбинантного HCG 250 UI подкожно 36 до извлечения ооцитов.

Женщины, которым назначено лечение ЭКО, при наличии более 4 и менее 16 антральных фолликулов по данным УЗИ.
Лекарство: Хорионический гонадотропин человека
Введение хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) 250 МЕ подкожно за 36 часов до сбора яйцеклеток при ЭКО.
Другие имена:
  • Триггер ХГЧ
Экспериментальный: Нормо ответчики. Триггер агониста

Вмешательство: триггер-агонист (введение 0,2 мг трипторелина подкожно за 36 часов до забора ооцитов)

Женщины, которым назначено лечение ЭКО, при наличии более 4 и менее 16 антральных фолликулов по данным УЗИ.
Лекарство: Агонисты гонадотропин-высвобождающего гормона (GNRH-A)
Введение агониста гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH-a) (0,2 мл) подкожно за 36 часов до взятия яйцеклетки при ЭКО.
Другие имена:
  • Триггер агониста
Активный компаратор: Высокие ответчики. Классический триггер

Вмешательство: триггер HCG (введение рекомбинантного HCG 250 UI подкожно 36 до извлечения ооцитов.

Женщины, назначенные на ЭКО, с более чем 15 антральными фолликулами при ультразвуковой оценке.
Лекарство: Хорионический гонадотропин человека
Введение хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) 250 МЕ подкожно за 36 часов до сбора яйцеклеток при ЭКО.
Другие имена:
  • Триггер ХГЧ
Экспериментальный: Высокие ответчики. Триггер агониста

Вмешательство: триггер-агонист (введение 0,2 мг трипторелина подкожно за 36 часов до забора ооцитов)

Женщины, назначенные на ЭКО, с более чем 15 антральными фолликулами при ультразвуковой оценке.
Лекарство: Агонисты гонадотропин-высвобождающего гормона (GNRH-A)
Введение агониста гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH-a) (0,2 мл) подкожно за 36 часов до взятия яйцеклетки при ЭКО.
Другие имена:
  • Триггер агониста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зрелые ооциты
Временное ограничение: До 24 недель
Количество зрелых ооцитов, полученных после забора ооцитов.
До 24 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение зрелые ооциты/проколотые ооциты
Временное ограничение: До 24 недель
Связь между количеством зрелых ооцитов и фолликулов.
До 24 недель
Оплодотворенные ооциты
Временное ограничение: До 24 недель
Количество оплодотворенных яйцеклеток
До 24 недель
Отношение оплодотворенных ооцитов/достигнутых зрелых ооцитов
Временное ограничение: До 24 недель
Соотношение между количеством оплодотворенных ооцитов и числом достигнутых зрелых ооцитов.
До 24 недель
Количество развившихся бластоцист
Временное ограничение: До 24 недель
Количество бластоцист, развившихся в каждой группе исследования.
До 24 недель
Отмененные циклы
Временное ограничение: До 24 недель
Процент отмененных циклов
До 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ginegorama S.L.

Следователи

  • Главный следователь: Gorka Barrenetxea, PhD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea
  • Учебный стул: Jon Iker Arambarri, MD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

18 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AGONIST TRIGGER

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хорионический гонадотропин человека

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться