- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03310216
Klinická aplikace systému vizuální kontroly umělé inteligence (AI). (AI)
10. října 2017 aktualizováno: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Klinická aplikace umělého inteligentního vizuálního kontrolního systému
V této studii vyšetřovatelé poskytují účastníkům z oční kliniky systém vizuální kontroly AI a EDTRS za účelem hledání lepšího způsobu vizuální kontroly s vysokou účinností a přesností a hlásí prospektivní, randomizovanou kontrolovanou studii zaměřenou na srovnání vizuální kontroly AI. kontrolní systém a EDTRS pro vizuální kontrolu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti ve věku ≤ 90 let z oční kliniky jsou zařazeni do prospektivní, randomizované kontrolované studie.
Pacienti jsou rozděleni do dvou skupin: účastníkům ve skupině I je nejprve poskytnut systém vizuální kontroly AI a později EDTRS, zatímco ve skupině II je účastníkům poskytnut nejprve EDTRS a později systém vizuální kontroly AI.
Všechny metody vizuální kontroly se budou opakovat dvakrát.
Vyšetřovatelé porovnávají přesnost a opakovatelnost systému vizuální kontroly AI, časovou náročnost, náklady a úroveň spokojenosti mezi dvěma skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Nábor
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Haotian Lin, M.D,Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 86 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ≤ 90 let z oční kliniky; Poskytnuty písemné informované souhlasy
Kritéria vyloučení:
- Nelze spolupracovat s vizuální kontrolou; Neochotný zúčastnit se této stezky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řád I vizuální kontroly
Účastníkům ve skupině I je nejprve poskytnut systém vizuální kontroly AI a později EDTRS.
|
Účastníkům ve skupině I je nejprve poskytnut systém vizuální kontroly AI a později EDTRS.
|
|
Aktivní komparátor: Řád II vizuální kontroly
Účastníkům ve skupině II je nejprve poskytnut EDTRS a později systém vizuální kontroly AI.
|
Účastníkům ve skupině II je nejprve poskytnut EDTRS a později systém vizuální kontroly AI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost systému vizuální kontroly AI
Časové okno: Základní linie
|
Byla vypočtena přesnost systému vizuální kontroly AI.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba vizuální kontroly
Časové okno: Základní linie
|
Byla vypočtena doba vizuální kontroly.
|
Základní linie
|
|
Náklady na systém vizuální kontroly AI
Časové okno: Základní linie
|
Byly vypočteny náklady na systém vizuální kontroly AI.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CCPMOH2017-China-8
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řád I vizuální kontroly
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborUrčení, zda expozice s vícenásobnou anestezií ovlivní kognitivní funkce u pacientů s retinoblastomemRetinoblastom | Dětský retinoblastomSpojené státy