- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03310216
L'applicazione clinica del sistema di ispezione visiva artificiale intelligente (AI). (AI)
10 ottobre 2017 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
L'applicazione clinica del sistema di ispezione visiva intelligente artificiale
In questo studio, i ricercatori forniscono ai partecipanti della clinica oftalmica il sistema di ispezione visiva AI e l'EDTRS allo scopo di cercare un modo migliore di ispezione visiva con alta efficienza e precisione e riportano uno studio prospettico controllato randomizzato che mira al confronto di AI visivo sistema di ispezione e EDTRS per l'ispezione visiva.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti ≤90 anni dalla clinica oftalmica sono arruolati in uno studio prospettico randomizzato controllato.
I pazienti vengono assegnati a due gruppi: ai partecipanti del gruppo I viene fornito prima il sistema di ispezione visiva AI e successivamente EDTRS, mentre nel gruppo II, ai partecipanti viene fornito prima EDTRS e successivamente il sistema di ispezione visiva AI.
Tutti i metodi di ispezione visiva saranno ripetuti due volte.
Gli investigatori confrontano l'accuratezza e la ripetibilità del sistema di ispezione visiva AI, il tempo, i costi e il livello di soddisfazione tra i due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Reclutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Investigatore principale:
- Haotian Lin, M.D,Ph.D
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 86 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti≤90 anni dalla clinica oftalmica; Consensi informati scritti forniti
Criteri di esclusione:
- Non può collaborare con l'ispezione visiva; Non disposto a partecipare a questo percorso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ordine I di ispezione visiva
Ai partecipanti del gruppo I viene fornito prima il sistema di ispezione visiva AI e successivamente l'EDTRS.
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Ai partecipanti del gruppo I viene fornito prima il sistema di ispezione visiva AI e successivamente l'EDTRS.
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Comparatore attivo: Ordine II di ispezione visiva
Ai partecipanti del gruppo II viene fornito prima l'EDTRS e successivamente il sistema di ispezione visiva AI.
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Ai partecipanti al Gruppo II viene fornito prima l'EDTRS e successivamente il sistema di ispezione visiva AI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La precisione del sistema di ispezione visiva AI
Lasso di tempo: Linea di base
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È stata calcolata la precisione del sistema di ispezione visiva AI.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tempo impiegato per l'ispezione visiva
Lasso di tempo: Linea di base
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È stato calcolato il tempo impiegato per l'ispezione visiva.
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Linea di base
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Costi del sistema di ispezione visiva AI
Lasso di tempo: Linea di base
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Sono stati calcolati i costi del sistema di ispezione visiva AI.
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCPMOH2017-China-8
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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