- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03310216
Den kliniska tillämpningen av artificiellt intelligent (AI) visuellt inspektionssystem (AI)
10 oktober 2017 uppdaterad av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Den kliniska tillämpningen av artificiellt intelligent visuellt inspektionssystem
I denna studie ger utredarna deltagare från ögonkliniken AI visuell inspektionssystemet och EDTRS i syfte att söka efter ett bättre sätt för visuell inspektion med hög effektivitet och noggrannhet, och rapporterar en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie som syftar till att jämföra AI visuella inspektionssystem och EDTRS för visuell inspektion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter ≤90 år från ögonkliniken inkluderas i en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie.
Patienterna delas in i två grupper: deltagare i grupp I får AI visuell inspektionssystem först och EDTRS senare, medan i grupp II får deltagarna EDTRS först och AI visuell inspektionssystem senare.
Alla de visuella inspektionsmetoderna kommer att upprepas två gånger.
Utredarna jämför noggrannheten och repeterbarheten för det visuella inspektionssystemet för AI, tidskrävande, kostnader och nöjdhetsnivån mellan två grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekrytering
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Huvudutredare:
- Haotian Lin, M.D,Ph.D
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 86 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≤90 år från ögonklinik; Skriftliga informerade samtycken lämnas
Exklusions kriterier:
- Kan inte samarbeta med den visuella inspektionen; Vill inte delta i denna bana
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Order I av visuell inspektion
Deltagare i grupp I får AI visuell inspektionssystem först och EDTRS senare.
|
Deltagare i grupp I får AI visuell inspektionssystem först och EDTRS senare.
|
|
Aktiv komparator: Order II av visuell inspektion
Deltagare i grupp II tillhandahålls EDTRS först och AI visuell inspektionssystem senare.
|
Deltagarna i grupp II får EDTRS först och AI visuell inspektionssystem senare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannheten hos AI visuellt inspektionssystem
Tidsram: Baslinje
|
Noggrannheten för AI visuell inspektionssystemet beräknades.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tiden det tar för visuell inspektion
Tidsram: Baslinje
|
Tiden för visuell inspektion beräknades.
|
Baslinje
|
|
Kostnader för AI visuell inspektion
Tidsram: Baslinje
|
Kostnader för visuellt inspektionssystem för AI beräknades.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CCPMOH2017-China-8
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Order I av visuell inspektion
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutadTyp 1-diabetes | Deltagande | Handfärdigheter | Visuell motorintegrationKalkon
-
University of BeykentAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringRetinoblastom | Pediatrisk retinoblastomFörenta staterna
-
Anchora MedicalAvslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalOkändRhizarthrosis | Metabolisk sjukdomBrasilien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers...Aktiv, inte rekryterandeHjärntumör | Barncancer | Pediatrisk hjärntumörFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringCushings syndrom | Cushings sjukdom | Cushings sjukdomFörenta staterna