- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03310216
De klinische toepassing van een kunstmatig intelligent (AI) visueel inspectiesysteem (AI)
10 oktober 2017 bijgewerkt door: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
De klinische toepassing van een kunstmatig intelligent visueel inspectiesysteem
In deze studie bieden de onderzoekers deelnemers van de oogheelkundige kliniek het AI-visuele inspectiesysteem en EDTRS aan om een betere manier van visuele inspectie met hoge efficiëntie en nauwkeurigheid te vinden, en rapporteren ze een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op vergelijking van AI-visuele inspecties. inspectiesysteem en EDTRS voor visuele inspectie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten ≤90 jaar oud uit oogheelkundige klinieken worden ingeschreven voor een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Patiënten worden toegewezen aan twee groepen: deelnemers in groep I krijgen eerst een AI visueel inspectiesysteem en later EDTRS, terwijl in groep II de deelnemers eerst EDTRS krijgen en later een AI visueel inspectiesysteem.
Alle visuele inspectiemethoden worden twee keer herhaald.
Onderzoekers vergelijken de nauwkeurigheid en herhaalbaarheid van het AI-visuele inspectiesysteem, tijdrovend, kosten en het tevredenheidsniveau tussen twee groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Werving
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Haotian Lin, M.D,Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 86 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≤90 jaar oud van oogheelkundige kliniek; Schriftelijke geïnformeerde toestemmingen verstrekt
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet meewerken aan de visuele inspectie; Niet bereid om deel te nemen aan deze trail
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bestel I van visuele inspectie
Deelnemers in groep I krijgen eerst een AI-visueel inspectiesysteem en later EDTRS.
|
Deelnemers in groep I krijgen eerst een AI-visueel inspectiesysteem en later EDTRS.
|
|
Actieve vergelijker: Orde II van visuele inspectie
Deelnemers in groep II krijgen eerst EDTRS en later een AI-visueel inspectiesysteem.
|
De deelnemers in Groep II krijgen eerst EDTRS en later een AI-visueel inspectiesysteem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De nauwkeurigheid van het visuele inspectiesysteem van AI
Tijdsspanne: Basislijn
|
De nauwkeurigheid van het visuele inspectiesysteem van AI werd berekend.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tijd die nodig is voor visuele inspectie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De tijd die nodig was voor visuele inspectie werd berekend.
|
Basislijn
|
|
Kosten van AI visueel inspectiesysteem
Tijdsspanne: Basislijn
|
De kosten van het AI-visuele inspectiesysteem zijn berekend.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CCPMOH2017-China-8
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .