- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03310216
A mesterséges intelligens (AI) vizuális ellenőrző rendszer klinikai alkalmazása (AI)
2017. október 10. frissítette: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
A mesterséges intelligens vizuális ellenőrző rendszer klinikai alkalmazása
Ebben a tanulmányban a vizsgálók a szemészeti klinika résztvevői számára a mesterséges intelligencia vizuális vizsgálati rendszerét és az EDTRS-t adják, hogy egy jobb módszert keressenek a nagy hatékonyságú és pontosságú vizuális ellenőrzéshez, és beszámolnak egy prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálatról, amelynek célja az AI vizuális összehasonlítása. ellenőrző rendszer és EDTRS a szemrevételezéshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szemészeti klinikán 90 év feletti betegeket prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatba vonják be.
A betegeket két csoportba osztják: az I. csoport résztvevői először AI vizuális ellenőrző rendszert, majd később EDTRS-t kapnak, míg a II. csoportban a résztvevők először EDTRS-t, majd később AI vizuális ellenőrző rendszert kapnak.
Az összes vizuális ellenőrzési módszert kétszer meg kell ismételni.
A kutatók összehasonlítják a mesterséges intelligencia vizuális ellenőrző rendszerének pontosságát és megismételhetőségét, az időigényes, a költségek és az elégedettség szintjét két csoport között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Toborzás
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Kutatásvezető:
- Haotian Lin, M.D,Ph.D
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 90 évesnél fiatalabb betegek a szemészeti klinikáról; Írásbeli, tájékozott beleegyezés biztosított
Kizárási kritériumok:
- Nem tud együttműködni a szemrevételezéssel; Nem hajlandó részt venni ezen a nyomon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A szemrevételezés I. rendje
Az I. csoport résztvevői először mesterséges intelligencia vizuális ellenőrző rendszert, majd EDTRS-t kapnak.
|
Az I. csoport résztvevői először mesterséges intelligencia vizuális ellenőrző rendszert, majd EDTRS-t kapnak.
|
|
Aktív összehasonlító: A szemrevételezés II
A II. csoport résztvevői először EDTRS-t, majd később AI vizuális ellenőrző rendszert kapnak.
|
A II. csoport résztvevői először EDTRS-t, majd később AI vizuális ellenőrző rendszert kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AI vizuális ellenőrző rendszer pontossága
Időkeret: Alapvonal
|
Kiszámították az AI vizuális ellenőrző rendszer pontosságát.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szemrevételezéshez szükséges idő
Időkeret: Alapvonal
|
Kiszámoltuk a szemrevételezéshez szükséges időt.
|
Alapvonal
|
|
A mesterséges intelligencia vizuális ellenőrző rendszerének költségei
Időkeret: Alapvonal
|
Kiszámították az AI vizuális ellenőrző rendszer költségeit.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCPMOH2017-China-8
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A szemrevételezés I. rendje
-
Yale UniversityKaren A. Santucci; M. Douglas Baker; i-Stat CorporationBefejezveMagas vércukorszint | Gastroenteritis | Kiszáradás | Roham
-
Kuros Biosurgery AGBefejezveDiabéteszes lábfekélyCseh Köztársaság, Németország, Magyarország, Románia, Orosz Föderáció, Szerbia
-
St. Antonius HospitalAbbott; Diakonessenhuis, UtrechtToborzás
-
VieCuri Medical CentreSiemens Corporation, Corporate TechnologyBefejezveMiokardiális infarktus | Mellkasi fájdalom | Akut koronária szindróma | Szív ischaemiaHollandia
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteVisszavont
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityAktív, nem toborzóAgytumor | Gyermekkori rák | Gyermekkori agydaganatEgyesült Államok
-
Hacettepe UniversityBefejezveÉletminőség | Testi fogyatékosság | Pszichoszociális Probléma | Meniere-kórPulyka