- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03310216
A aplicação clínica do sistema de inspeção visual inteligente artificial (IA) (AI)
10 de outubro de 2017 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
A aplicação clínica do sistema de inspeção visual inteligente artificial
Neste estudo, os pesquisadores fornecem aos participantes da clínica oftalmológica o sistema de inspeção visual AI e o EDTRS com o objetivo de buscar uma melhor maneira de inspeção visual com alta eficiência e precisão e relatam um estudo prospectivo, randomizado e controlado visando a comparação do visual AI sistema de inspeção e EDTRS para inspeção visual.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes ≤ 90 anos de idade da clínica oftalmológica são inscritos em um estudo prospectivo, randomizado e controlado.
Os pacientes são divididos em dois grupos: os participantes do grupo I recebem primeiro o sistema de inspeção visual AI e depois o EDTRS, enquanto no grupo II, os participantes recebem primeiro o EDTRS e depois o sistema de inspeção visual AI.
Todos os métodos de inspeção visual serão repetidos duas vezes.
Os investigadores comparam a precisão e a repetibilidade do sistema de inspeção visual de IA, o tempo gasto, os custos e o nível de satisfação entre dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Investigador principal:
- Haotian Lin, M.D,Ph.D
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 86 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≤90 anos da clínica oftalmológica; Consentimento informado por escrito fornecido
Critério de exclusão:
- Não pode cooperar com a inspeção visual; Sem vontade de participar desta trilha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ordem I de inspeção visual
Os participantes do grupo I recebem primeiro o sistema de inspeção visual AI e depois o EDTRS.
|
Os participantes do grupo I recebem primeiro o sistema de inspeção visual AI e depois o EDTRS.
|
|
Comparador Ativo: Ordem II de inspeção visual
Os participantes do grupo II recebem primeiro o EDTRS e depois o sistema de inspeção visual AI.
|
Os participantes do Grupo II recebem primeiro o EDTRS e depois o sistema de inspeção visual AI.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A precisão do sistema de inspeção visual AI
Prazo: Linha de base
|
A precisão do sistema de inspeção visual AI foi calculada.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O tempo gasto na inspeção visual
Prazo: Linha de base
|
O tempo gasto na inspeção visual foi calculado.
|
Linha de base
|
|
Custos do sistema de inspeção visual de IA
Prazo: Linha de base
|
Os custos do sistema de inspeção visual AI foram calculados.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CCPMOH2017-China-8
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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