- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03310216
Die klinische Anwendung eines visuellen Inspektionssystems mit künstlicher Intelligenz (KI). (AI)
10. Oktober 2017 aktualisiert von: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Die klinische Anwendung eines künstlichen intelligenten visuellen Inspektionssystems
In dieser Studie stellen die Forscher den Teilnehmern einer Augenklinik das KI-Sichtinspektionssystem und EDTRS zur Verfügung, um eine bessere Möglichkeit der Sichtprüfung mit hoher Effizienz und Genauigkeit zu finden, und berichten über eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie, die auf den Vergleich der KI-Sicht abzielt Inspektionssystem und EDTRS zur visuellen Inspektion.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten ≤ 90 Jahre aus einer Augenklinik werden in eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie aufgenommen.
Die Patienten werden zwei Gruppen zugeordnet: Den Teilnehmern der Gruppe I wird zuerst ein visuelles KI-Inspektionssystem und später ein EDTRS zur Verfügung gestellt, während in Gruppe II den Teilnehmern zuerst ein EDTRS und später ein visuelles KI-Inspektionssystem zur Verfügung gestellt wird.
Alle visuellen Inspektionsmethoden werden zweimal wiederholt.
Die Forscher vergleichen die Genauigkeit und Wiederholbarkeit des visuellen KI-Inspektionssystems, den Zeitaufwand, die Kosten und den Zufriedenheitsgrad zwischen zwei Gruppen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Rekrutierung
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Hauptermittler:
- Haotian Lin, M.D,Ph.D
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 86 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≤ 90 Jahre alt aus der Augenklinik; Es liegen schriftliche Einverständniserklärungen vor
Ausschlusskriterien:
- Kann bei der Sichtprüfung nicht kooperieren; Ich bin nicht bereit, an diesem Trail teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Anordnung I der Sichtprüfung
Den Teilnehmern der Gruppe I wird zunächst ein visuelles KI-Inspektionssystem und später EDTRS zur Verfügung gestellt.
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Den Teilnehmern der Gruppe I wird zunächst ein visuelles KI-Inspektionssystem und später EDTRS zur Verfügung gestellt.
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Aktiver Komparator: Anordnung II der Sichtprüfung
Teilnehmer der Gruppe II erhalten zunächst EDTRS und später ein KI-Sichtprüfsystem.
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Den Teilnehmern der Gruppe II wird zunächst EDTRS und später ein KI-Sichtprüfsystem zur Verfügung gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Genauigkeit des visuellen KI-Inspektionssystems
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Genauigkeit des visuellen KI-Inspektionssystems wurde berechnet.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die für die Sichtprüfung benötigte Zeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die für die Sichtprüfung benötigte Zeit wurde berechnet.
|
Grundlinie
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Kosten des visuellen KI-Inspektionssystems
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Kosten für das KI-Sichtkontrollsystem wurden berechnet.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CCPMOH2017-China-8
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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