- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03310216
La aplicación clínica del sistema de inspección visual con inteligencia artificial (IA) (AI)
10 de octubre de 2017 actualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
La aplicación clínica del sistema de inspección visual inteligente artificial
En este estudio, los investigadores proporcionan a los participantes de la clínica oftálmica el sistema de inspección visual de IA y EDTRS con el fin de buscar una mejor forma de inspección visual con alta eficiencia y precisión, e informan sobre un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado que tiene como objetivo la comparación de la inspección visual de IA. sistema de inspección y EDTRS para inspección visual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes ≤90 años de edad de la clínica oftalmológica se inscriben en un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado.
Los pacientes se asignan a dos grupos: a los participantes del grupo I se les proporciona primero el sistema de inspección visual AI y después EDTRS, mientras que en el grupo II, a los participantes se les proporciona primero EDTRS y después el sistema de inspección visual AI.
Todos los métodos de inspección visual se repetirán dos veces.
Los investigadores comparan la precisión y la repetibilidad del sistema de inspección visual de IA, el tiempo que consume, los costos y el nivel de satisfacción entre dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Investigador principal:
- Haotian Lin, M.D,Ph.D
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 88 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≤ 90 años de la clínica oftalmológica; Consentimientos informados por escrito proporcionados
Criterio de exclusión:
- No puede cooperar con la inspección visual; No dispuesto a participar en este sendero.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Orden I de inspección visual
A los participantes del grupo I se les proporciona primero el sistema de inspección visual AI y luego EDTRS.
|
A los participantes del grupo I se les proporciona primero el sistema de inspección visual AI y luego EDTRS.
|
Comparador activo: Orden II de inspección visual
Los participantes en el grupo II reciben EDTRS primero y el sistema de inspección visual AI después.
|
Los participantes en el Grupo II reciben EDTRS primero y el sistema de inspección visual AI después.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La precisión del sistema de inspección visual AI
Periodo de tiempo: Base
|
Se calculó la precisión del sistema de inspección visual AI.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El tiempo necesario para la inspección visual.
Periodo de tiempo: Base
|
Se calculó el tiempo necesario para la inspección visual.
|
Base
|
Costos del sistema de inspección visual AI
Periodo de tiempo: Base
|
Se calcularon los costos del sistema de inspección visual AI.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CCPMOH2017-China-8
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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