- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03310216
Tekoälyn (AI) visuaalisen tarkastusjärjestelmän kliininen sovellus (AI)
tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Keinotekoisen älykkään visuaalisen tarkastusjärjestelmän kliininen sovellus
Tässä tutkimuksessa tutkijat tarjoavat osallistujille silmäklinikalta tekoälyn visuaalisen tarkastusjärjestelmän ja EDTRS:n, jotta he etsivät parempaa tapaa silmämääräiseen tarkastukseen korkealla tehokkuudella ja tarkkuudella, ja raportoivat tulevasta, satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jonka tavoitteena on verrata tekoälyn visuaalista tarkastusta. tarkastusjärjestelmä ja EDTRS silmämääräistä tarkastusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka ovat ≤90-vuotiaita silmäklinikalta, otetaan mukaan prospektiiviseen, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: ryhmän I osallistujille tarjotaan ensin tekoälyn visuaalinen tarkastusjärjestelmä ja myöhemmin EDTRS, kun taas ryhmän II osallistujille tarjotaan ensin EDTRS ja myöhemmin tekoälyn visuaalinen tarkastusjärjestelmä.
Kaikki visuaalisen tarkastuksen menetelmät toistetaan kaksi kertaa.
Tutkijat vertaavat kahden ryhmän välillä tekoälyn visuaalisen tarkastusjärjestelmän tarkkuutta ja toistettavuutta, aikaa vievää, kustannuksia ja tyytyväisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Päätutkija:
- Haotian Lin, M.D,Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 86 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≤90-vuotiaat silmäklinikalta; Kirjalliset tietoiset suostumukset annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi tehdä yhteistyötä silmämääräisen tarkastuksen kanssa; Ei halua osallistua tälle polulle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Silmämääräisen tarkastuksen I luokka
Ryhmän I osallistujille tarjotaan ensin tekoälyn visuaalinen tarkastusjärjestelmä ja myöhemmin EDTRS.
|
Ryhmän I osallistujille tarjotaan ensin tekoälyn visuaalinen tarkastusjärjestelmä ja myöhemmin EDTRS.
|
|
Active Comparator: Silmämääräisen tarkastuksen määräys II
Ryhmän II osallistujille tarjotaan ensin EDTRS ja myöhemmin tekoälyn visuaalinen tarkastusjärjestelmä.
|
Ryhmän II osallistujille tarjotaan ensin EDTRS ja myöhemmin tekoälyn visuaalinen tarkastusjärjestelmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälyn visuaalisen tarkastusjärjestelmän tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tekoälyn visuaalisen tarkastusjärjestelmän tarkkuus laskettiin.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmämääräiseen tarkastukseen käytetty aika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Silmämääräiseen tarkastukseen kulunut aika laskettiin.
|
Perustaso
|
|
Tekoälyn visuaalisen tarkastusjärjestelmän kustannukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tekoälyn visuaalisen tarkastusjärjestelmän kustannukset laskettiin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCPMOH2017-China-8
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Silmämääräisen tarkastuksen I luokka
-
University Hospital, ToulouseCentre de Référence National du KératocôneLopetettu
-
Yale UniversityKaren A. Santucci; M. Douglas Baker; i-Stat CorporationValmisHyperglykemia | Gastroenteriitti | Kuivuminen | Kohtaus
-
Universidad San Francisco de QuitoUniversity of Illinois at Urbana-Champaign; Biocodex; Neurodesarrollo QuitoAktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriöEcuador
-
Kuros Biosurgery AGValmisDiabeettinen jalkahaavaTšekin tasavalta, Saksa, Unkari, Romania, Venäjän federaatio, Serbia
-
St. Antonius HospitalAbbott; Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktiivinen, ei rekrytointiNSTEMI - Ei-ST-segmentin korkeus-MI | Akuutti rintakipuYhdysvallat, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Italia, Australia, Suomi, Kreikka, Romania, Etelä -Korea, Itävalta
-
VieCuri Medical CentreSiemens Corporation, Corporate TechnologyValmisSydäninfarkti | Rintakipu | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Sydämen iskemiaAlankomaat
-
Wake Forest University Health SciencesAbbott Point of CareAktiivinen, ei rekrytointiACS (akuutti koronaarioireyhtymä)Yhdysvallat
-
Anchora MedicalValmis