Chemoterapií indukovaná kognitivní porucha u pacientek s rakovinou vaječníků

Kritéria pro zařazení:

1. Pacientky s epiteliálním karcinomem vaječníků v jakémkoli stádiu, včetně karcinomů vycházejících z vejcovodu a primárního peritoneálního karcinomu, nebo pacientky s jinou gynekologickou malignitou (jakékoli stadium), které dosud nebyly chemoterapií a je u nich plánováno podstoupit alespoň 6 cyklů intravenózní aplikace platiny/taxanu chemoterapie na bázi.
2. Pacienti musí mít adekvátní kostní dřeň, renální, jaterní a senzorické neurologické funkce, aby byli způsobilí pro chemoterapii na bázi platiny/taxanu.
3. Pacienti musí mít výkonnostní stav Světové zdravotnické organizace ≤ 2.
4. Věk ≥18 let.
5. Schopnost porozumět a ochota podepsat schválený písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří dříve podstoupili cytotoxickou chemoterapii, nejsou vhodní. Pacientky mohly již dříve dostávat adjuvantní hormonální terapii pro lokalizovaný karcinom prsu za předpokladu, že byla dokončena před registrací a že pacientka zůstává bez recidivujícího nebo metastatického onemocnění.
2. Do této skupiny nepatří pacientky podstupující neoadjuvantní chemoterapii s plánovanou intervalovou cytoredukční operací a adjuvantní terapií.
3. Pacienti, kteří dostávají jiné zkoumané látky, jsou vyloučeni.
4. Pacienti se známými mozkovými metastázami by měli být z této klinické studie vyloučeni kvůli jejich špatné prognóze a protože se u nich často rozvine progresivní neurologická dysfunkce, která by zmátla hodnocení neurologických výsledků a dalších nežádoucích příhod.
5. S výjimkou nemelanomového kožního karcinomu a dalších specifických malignit uvedených výše jsou vyloučeni pacienti s jinými invazivními malignitami, kteří měli (nebo mají) jakékoli známky jiného karcinomu přítomného během posledních pěti let nebo jejichž předchozí léčba rakoviny tuto terapii kontraindikuje.
6. Pacienti se základní demencí (nebo užívající léky k léčbě Alzheimerovy choroby, jako je donepezil, rivastigmin, galantamin, takrin nebo memantin), encefalopatií nebo jinou neurologickou poruchou, o které je známo, že nepříznivě ovlivňují kognici (jako je epilepsie nebo předchozí cévní mozková příhoda), jsou vyloučeni. (Pacienti s depresí nebo úzkostí nejsou vyloučeni).
7. Pacienti budou z testování fMRI vyloučeni, pokud jsou leváci, klaustrofobičtí, mají kardiostimulátor nebo mají kovové implantáty. Pacienti, kteří nepodstupují testování fMRI, se mohou stále zapsat do klinického hodnocení, včetně testování ERP, pokud jsou splněna všechna ostatní kritéria způsobilosti.
8. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící, jsou vyloučeny. Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny, protože cytotoxická chemoterapie má potenciál pro teratogenní nebo abortivní účinky. Vzhledem k tomu, že existuje neznámé, ale potenciální riziko nežádoucích účinků u kojených dětí v důsledku léčby matky cytotoxickou chemoterapií, kojení by mělo být přerušeno, pokud je matka léčena cytotoxickou chemoterapií.
9. Pacienti, kteří nemluví anglicky, jsou vyloučeni z důvodu neschopnosti adekvátně provádět neurokognitivní testování v neanglickém jazyce.