Chemotherapie-geïnduceerde cognitieve stoornissen bij patiënten met eierstokkanker

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom in elk stadium, inclusief kankers die voortkomen uit de eileider en primaire peritoneale kanker, of patiënten met andere gynaecologische maligniteiten (elk stadium), die chemotherapie-naïef zijn en die gepland zijn om ten minste 6 cycli van intraveneus platina/taxaan te ondergaan -gebaseerde chemotherapie.
2. Patiënten moeten een adequate beenmerg-, nier-, lever- en sensorische neurologische functie hebben om in aanmerking te komen voor chemotherapie op basis van platina/taxaan.
3. Patiënten moeten een prestatiestatus van de Wereldgezondheidsorganisatie hebben van ≤ 2.
4. Leeftijd ≥18 jaar.
5. Het vermogen om een ​​goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die eerder cytotoxische chemotherapie hebben ondergaan, komen niet in aanmerking. Patiënten mogen eerder adjuvante hormonale therapie hebben gekregen voor gelokaliseerde borstkanker, op voorwaarde dat deze voorafgaand aan de registratie is afgerond en dat de patiënt vrij blijft van recidiverende of gemetastaseerde ziekte.
2. Patiënten die neoadjuvante chemotherapie ondergaan met geplande intervalcytoreductieve chirurgie en adjuvante therapie zijn niet opgenomen in deze groep.
3. Patiënten die andere onderzoeksgeneesmiddelen krijgen, zijn uitgesloten.
4. Patiënten met bekende hersenmetastasen moeten worden uitgesloten van deze klinische studie vanwege hun slechte prognose en omdat ze vaak een progressieve neurologische disfunctie ontwikkelen die de evaluatie van neurologische uitkomsten en andere bijwerkingen zou verstoren.
5. Met uitzondering van niet-melanome huidkanker en andere specifieke maligniteiten die hierboven zijn vermeld, worden patiënten met andere invasieve maligniteiten die in de afgelopen vijf jaar enig bewijs hadden (of hebben) van de andere kanker of bij wie eerdere kankerbehandeling een contra-indicatie is voor deze therapie, uitgesloten.
6. Patiënten met onderliggende dementie (of medicijnen voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer, zoals donepezil, rivastigmine, galantamine, tacrine of memantine), encefalopathie of andere neurologische aandoeningen waarvan bekend is dat ze de cognitie nadelig beïnvloeden (zoals epilepsie of een eerdere beroerte) zijn uitgesloten. (Patiënten met depressie of angst worden niet uitgesloten).
7. Patiënten worden uitgesloten van fMRI-testen als ze linkshandig zijn, claustrofobisch zijn, een pacemaker hebben of metalen implantaten hebben. Patiënten die geen fMRI-test ondergaan, kunnen zich nog steeds inschrijven voor klinische proeven, inclusief de ERP-testen, als aan alle andere geschiktheidscriteria is voldaan.
8. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven, zijn uitgesloten. Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie omdat cytotoxische chemotherapie mogelijk teratogene of abortieve effecten heeft. Omdat er een onbekend maar potentieel risico bestaat op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan de behandeling van de moeder met cytotoxische chemotherapie, moet de borstvoeding worden gestaakt als de moeder wordt behandeld met cytotoxische chemotherapie.
9. Niet-Engelssprekende patiënten worden uitgesloten vanwege het onvermogen om neurocognitieve testen adequaat af te nemen in niet-Engelse talen.