Индуцированные химиотерапией когнитивные нарушения у больных раком яичников

Критерии включения:

1. Пациенты с любой стадией эпителиального рака яичников, включая рак фаллопиевых труб и первичный рак брюшины, или пациенты с другими гинекологическими злокачественными новообразованиями (любой стадии), которые ранее не получали химиотерапию и которым запланировано пройти не менее 6 циклов внутривенного введения препаратов платины/таксана на основе химиотерапии.
2. Пациенты должны иметь адекватную функцию костного мозга, почек, печени и сенсорной неврологической функции, чтобы иметь право на получение химиотерапии на основе платины/таксана.
3. Пациенты должны иметь рабочий статус Всемирной организации здравоохранения ≤ 2.
4. Возраст ≥18 лет.
5. Способность понимать и готовность подписать утвержденный письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Пациенты, ранее получавшие цитотоксическую химиотерапию, не подходят. Пациенты, возможно, получали предшествующую адъювантную гормональную терапию по поводу локализованного рака молочной железы, при условии, что она была завершена до регистрации, и что пациент не имеет рецидива или метастатического заболевания.
2. В эту группу не включены пациенты, которым проводится неоадъювантная химиотерапия с плановой интервальной циторедуктивной хирургией и адъювантной терапией.
3. Пациенты, которые получают какие-либо другие исследуемые агенты, исключаются.
4. Пациенты с известными метастазами в головной мозг должны быть исключены из этого клинического исследования из-за их плохого прогноза и из-за того, что у них часто развивается прогрессирующая неврологическая дисфункция, которая может затруднить оценку неврологических исходов и других нежелательных явлений.
5. За исключением немеланомного рака кожи и других специфических злокачественных новообразований, указанных выше, исключаются пациенты с другими инвазивными злокачественными новообразованиями, у которых были (или есть) какие-либо признаки другого рака, присутствующего в течение последних пяти лет, или у которых предыдущее лечение рака противопоказано для этой терапии.
6. Пациенты с сопутствующей деменцией (или принимающие лекарства для лечения болезни Альцгеймера, такие как донепезил, ривастигмин, галантамин, такрин или мемантин), энцефалопатия или другие неврологические расстройства, которые, как известно, неблагоприятно влияют на когнитивные функции (например, эпилепсия или предшествующий инсульт) исключаются. (Не исключены пациенты с депрессией или тревогой).
7. Пациенты будут исключены из фМРТ-тестирования, если они левши, страдают клаустрофобией, имеют кардиостимулятор или металлические имплантаты. Пациенты, не проходящие фМРТ-тестирование, могут по-прежнему участвовать в клинических испытаниях, включая тестирование ERP, если соблюдены все остальные критерии приемлемости.
8. Исключаются пациенты, которые беременны или кормят грудью. Беременные женщины исключены из этого исследования, поскольку цитотоксическая химиотерапия потенциально может оказывать тератогенное или абортивное действие. Поскольку существует неизвестный, но потенциальный риск нежелательных явлений у грудных детей, вторичных по отношению к лечению матери цитотоксической химиотерапией, грудное вскармливание следует прекратить, если мать проходит курс цитотоксической химиотерапии.
9. Пациенты, не говорящие по-английски, исключаются из-за невозможности адекватного проведения нейрокогнитивного тестирования на языках, отличных от английского.