Chemotherapie-induzierte kognitive Beeinträchtigung bei Patienten mit Eierstockkrebs

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit epithelialem Eierstockkrebs in jedem Stadium, einschließlich Krebs, der aus dem Eileiter und primärem Peritonealkrebs entsteht, oder Patienten mit anderen gynäkologischen Malignomen (jedes Stadium), die Chemotherapie-naiv sind und mindestens 6 Zyklen mit intravenösem Platin/Taxan unterzogen werden sollen -basierte Chemotherapie.
2. Die Patienten müssen über eine ausreichende Knochenmark-, Nieren-, Leber- und sensorische neurologische Funktion verfügen, um für eine platin-/taxanbasierte Chemotherapie in Frage zu kommen.
3. Die Patienten müssen einen Leistungsstatus der Weltgesundheitsorganisation von ≤ 2 haben.
4. Alter ≥18 Jahre.
5. Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, ein genehmigtes schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die zuvor eine zytotoxische Chemotherapie erhalten haben, sind nicht teilnahmeberechtigt. Die Patientinnen können zuvor eine adjuvante Hormontherapie gegen lokalisierten Brustkrebs erhalten haben, vorausgesetzt, diese wurde vor der Registrierung abgeschlossen und die Patientin bleibt frei von wiederkehrenden oder metastasierten Erkrankungen.
2. Patienten, die sich einer neoadjuvanten Chemotherapie mit geplanter zytoreduktiver Intervalloperation und adjuvanter Therapie unterziehen, sind nicht in dieser Gruppe enthalten.
3. Patienten, die andere Prüfpräparate erhalten, sind ausgeschlossen.
4. Patienten mit bekannten Hirnmetastasen sollten von dieser klinischen Studie ausgeschlossen werden, da sie eine schlechte Prognose haben und häufig eine fortschreitende neurologische Dysfunktion entwickeln, die die Bewertung neurologischer Ergebnisse und anderer unerwünschter Ereignisse verfälschen würde.
5. Mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs und anderen spezifischen bösartigen Erkrankungen, die oben erwähnt wurden, sind Patienten mit anderen invasiven bösartigen Erkrankungen, bei denen innerhalb der letzten fünf Jahre Anzeichen für die andere Krebsart vorlagen (oder vorliegen) oder deren frühere Krebsbehandlung diese Therapie kontraindiziert, ausgeschlossen.
6. Patienten mit zugrunde liegender Demenz (oder mit Medikamenten zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit wie Donepezil, Rivastigmin, Galantamin, Tacrin oder Memantin), Enzephalopathie oder anderen neurologischen Störungen, von denen bekannt ist, dass sie die Wahrnehmung beeinträchtigen (wie Epilepsie oder früherer Schlaganfall), sind ausgeschlossen. (Patienten mit Depressionen oder Angstzuständen sind nicht ausgeschlossen).
7. Patienten werden von fMRI-Tests ausgeschlossen, wenn sie Linkshänder, Klaustrophobie, einen Herzschrittmacher oder Metallimplantate haben. Patienten, die sich keinem fMRT-Test unterziehen, können sich dennoch für eine klinische Studie, einschließlich des ERP-Tests, anmelden, wenn alle anderen Zulassungskriterien erfüllt sind.
8. Schwangere oder stillende Patientinnen sind ausgeschlossen. Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da eine zytotoxische Chemotherapie das Potenzial für teratogene oder abortive Wirkungen hat. Da nach der Behandlung der Mutter mit einer zytotoxischen Chemotherapie ein unbekanntes, aber potentielles Risiko für unerwünschte Ereignisse bei gestillten Säuglingen besteht, sollte das Stillen unterbrochen werden, wenn die Mutter mit einer zytotoxischen Chemotherapie behandelt wird.
9. Patienten, die nicht Englisch sprechen, werden ausgeschlossen, da sie nicht in der Lage sind, neurokognitive Tests in nicht-englischen Sprachen angemessen durchzuführen.