Kemoterápia által kiváltott kognitív károsodás petefészekrákos betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Bármilyen stádiumú epiteliális petefészekrákban szenvedő betegek, beleértve a petevezetékből és a primer hashártyarákból eredő rákot, vagy egyéb nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatos (bármilyen stádiumú) betegek, akik még nem részesültek kemoterápiában, és legalább 6 intravénás platina/taxán kezelési cikluson át kell esniük - alapú kemoterápia.
2. A betegeknek megfelelő csontvelő-, vese-, máj- és szenzoros neurológiai funkcióval kell rendelkezniük ahhoz, hogy platina/taxán alapú kemoterápiában részesülhessenek.
3. A betegeknek ≤ 2-es Egészségügyi Világszervezeti teljesítménystátusszal kell rendelkezniük.
4. Életkor ≥18 év.
5. Képes megérteni és aláírni egy jóváhagyott írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.

Kizárási kritériumok:

1. Azok a betegek, akik korábban citotoxikus kemoterápiában részesültek, nem jogosultak. Előfordulhat, hogy a betegek korábban adjuváns hormonterápiát kaptak lokalizált emlőrák miatt, feltéve, hogy azt a regisztráció előtt befejezték, és a beteg mentes marad a visszatérő vagy áttétes betegségtől.
2. Nem tartoznak ebbe a csoportba azok a betegek, akik neoadjuváns kemoterápiában részesülnek tervezett intervallum citoreduktív műtéttel és adjuváns terápiával.
3. Azok a betegek, akik bármilyen más vizsgálati szert kapnak, nem tartoznak ide.
4. Az ismert agyi metasztázisokkal rendelkező betegeket ki kell zárni ebből a klinikai vizsgálatból rossz prognózisuk és azért, mert gyakran progresszív neurológiai diszfunkció alakul ki náluk, amely megzavarná a neurológiai kimenetelek és más nemkívánatos események értékelését.
5. A nem melanómás bőrrák és más, fent említett rosszindulatú daganatok kivételével, az egyéb invazív rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek, akiknél az elmúlt öt év során más rák jelei voltak (vagy vannak), vagy akiknél a korábbi rákkezelés ellenjavallt ezt a terápiát, kizárásra kerülnek.
6. A demenciában szenvedő betegeket (vagy az Alzheimer-kór kezelésére szolgáló gyógyszereket, például donepezilt, rivasztigmint, galantamin, takrint vagy memantint), encephalopathiában vagy más, a megismerést károsan befolyásoló neurológiai rendellenességben (például epilepsziában vagy korábbi stroke-ban) szenvedő betegeket kizárják. (A depresszióban vagy szorongásban szenvedő betegek nincsenek kizárva).
7. A betegeket kizárják az fMRI-vizsgálatból, ha balkezesek, klausztrofóbiások, pacemakerrel rendelkeznek vagy fém implantátummal rendelkeznek. Azok a betegek, akik nem esnek át fMRI-vizsgálaton, továbbra is részt vehetnek a klinikai vizsgálatban, beleértve az ERP-tesztet is, ha minden egyéb alkalmassági feltétel teljesül.
8. A terhes vagy szoptató betegek kizárva. A terhes nőket kizárták ebből a vizsgálatból, mivel a citotoxikus kemoterápia teratogén vagy abortív hatásokat okozhat. Mivel a szoptatott csecsemőknél fennáll a nemkívánatos események ismeretlen, de potenciális kockázata az anya citotoxikus kemoterápiás kezelésének következtében, a szoptatást fel kell függeszteni, ha az anyát citotoxikus kemoterápiával kezelik.
9. Az angolul nem beszélő betegek kizárásra kerülnek, mivel nem tudják megfelelően végrehajtani a nem angol nyelvű neurokognitív teszteket.