Compromissione cognitiva indotta da chemioterapia in pazienti con carcinoma ovarico

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con carcinoma ovarico epiteliale di qualsiasi stadio, inclusi tumori derivanti dalle tube di Falloppio e carcinoma peritoneale primario, o pazienti con altri tumori maligni ginecologici (qualsiasi stadio), naïve alla chemioterapia e programmati per essere sottoposti ad almeno 6 cicli di platino/taxano per via endovenosa a base di chemioterapia.
2. I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità neurologica del midollo osseo, renale, epatica e sensoriale per essere idonei a ricevere la chemioterapia a base di platino/taxano.
3. I pazienti devono avere un Performance Status dell'Organizzazione Mondiale della Sanità di ≤ 2.
4. Età ≥18 anni.
5. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto approvato.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti che hanno ricevuto una precedente chemioterapia citotossica non sono idonei. I pazienti possono aver ricevuto una precedente terapia ormonale adiuvante per carcinoma mammario localizzato, a condizione che sia stata completata prima della registrazione e che il paziente rimanga libero da malattia ricorrente o metastatica.
2. I pazienti sottoposti a chemioterapia neoadiuvante con chirurgia citoriduttiva a intervalli programmati e terapia adiuvante non sono inclusi in questo gruppo.
3. Sono esclusi i pazienti che stanno ricevendo altri agenti sperimentali.
4. I pazienti con metastasi cerebrali note dovrebbero essere esclusi da questo studio clinico a causa della loro prognosi infausta e perché spesso sviluppano una disfunzione neurologica progressiva che confonderebbe la valutazione degli esiti neurologici e di altri eventi avversi.
5. Ad eccezione del cancro della pelle non melanoma e di altri tumori maligni specifici sopra indicati, sono esclusi i pazienti con altri tumori maligni invasivi che avevano (o hanno) qualsiasi evidenza dell'altro cancro presente negli ultimi cinque anni o il cui precedente trattamento del cancro controindica questa terapia.
6. Sono esclusi i pazienti con demenza di base (o che assumono farmaci per il trattamento del morbo di Alzheimer come donepezil, rivastigmina, galantamina, tacrina o memantina), encefalopatia o altri disturbi neurologici noti per influenzare negativamente la cognizione (come epilessia o precedente ictus). (I pazienti con depressione o ansia non sono esclusi).
7. I pazienti saranno esclusi dai test fMRI se sono mancini, claustrofobici, hanno un pacemaker o hanno impianti metallici. I pazienti non sottoposti a test fMRI possono comunque iscriversi alla sperimentazione clinica, incluso il test ERP, se tutti gli altri criteri di ammissibilità sono soddisfatti.
8. Sono escluse le pazienti in gravidanza o in allattamento. Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché la chemioterapia citotossica ha il potenziale per effetti teratogeni o abortivi. Poiché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi nei lattanti secondari al trattamento della madre con chemioterapia citotossica, l'allattamento al seno deve essere interrotto se la madre è trattata con chemioterapia citotossica.
9. I pazienti che non parlano inglese sono esclusi a causa dell'incapacità di somministrare adeguatamente test neurocognitivi in ​​lingue diverse dall'inglese.