Upośledzenie funkcji poznawczych wywołane chemioterapią u pacjentów z rakiem jajnika

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjentki z dowolnym stadium nabłonkowego raka jajnika, w tym rakiem jajowodu i pierwotnym rakiem otrzewnej, lub pacjentki z innym nowotworem złośliwym ginekologa (dowolny stopień zaawansowania), które nie były wcześniej chemioterapeutą i mają przejść co najmniej 6 cykli dożylnego leczenia platyną/taksanem chemioterapia na bazie.
2. Aby kwalifikować się do chemioterapii opartej na platynie/taksanie, pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność szpiku kostnego, nerek, wątroby i neurologii czuciowej.
3. Pacjenci muszą mieć status sprawności Światowej Organizacji Zdrowia ≤ 2.
4. Wiek ≥18 lat.
5. Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania zatwierdzonego pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię cytotoksyczną, nie kwalifikują się. Pacjentki mogły otrzymać wcześniej uzupełniającą terapię hormonalną miejscowego raka piersi, pod warunkiem, że została ona zakończona przed rejestracją i że pacjentka nie ma nawrotu choroby ani przerzutów.
2. Do tej grupy nie zalicza się pacjentów poddawanych chemioterapii neoadjuwantowej z planowaną interwałową operacją cytoredukcyjną i terapią adjuwantową.
3. Pacjenci otrzymujący jakiekolwiek inne badane środki są wykluczeni.
4. Pacjenci ze stwierdzonymi przerzutami do mózgu powinni zostać wykluczeni z tego badania klinicznego ze względu na złe rokowanie i często rozwijającą się u nich postępującą dysfunkcję neurologiczną, która utrudniałaby ocenę wyników neurologicznych i innych zdarzeń niepożądanych.
5. Z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry i innych specyficznych nowotworów złośliwych wymienionych powyżej, wykluczeni są pacjenci z innymi inwazyjnymi nowotworami złośliwymi, u których w ciągu ostatnich pięciu lat występowały (lub występują) jakiekolwiek objawy innego nowotworu lub u których wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe było przeciwwskazaniem do tej terapii.
6. Wykluczeni są pacjenci z demencją (lub przyjmujący leki stosowane w leczeniu choroby Alzheimera, takie jak donepezil, rywastygmina, galantamina, takryna lub memantyna), encefalopatię lub inne zaburzenie neurologiczne, o którym wiadomo, że niekorzystnie wpływa na funkcje poznawcze (takie jak padaczka lub przebyty udar). (Pacjenci z depresją lub lękiem nie są wykluczeni).
7. Pacjenci zostaną wykluczeni z badań fMRI, jeśli są leworęczni, mają klaustrofobię, mają rozrusznik serca lub metalowe implanty. Pacjenci, którzy nie są poddawani badaniu fMRI, mogą nadal zostać włączeni do badania klinicznego, w tym do badania ERP, jeśli spełnione są wszystkie pozostałe kryteria kwalifikacyjne.
8. Pacjenci w ciąży lub karmiący są wykluczeni. Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ chemioterapia cytotoksyczna ma potencjalne działanie teratogenne lub poronne. Ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią wtórnych do leczenia matki chemioterapią cytotoksyczną, należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona chemioterapią cytotoksyczną.
9. Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku, są wykluczeni z powodu niemożności odpowiedniego przeprowadzenia testów neurokognitywnych w językach innych niż angielski.