Comprometimento cognitivo induzido por quimioterapia em pacientes com câncer de ovário

Critério de inclusão:

1. Pacientes com câncer de ovário epitelial em qualquer estágio, incluindo cânceres decorrentes da trompa de Falópio e câncer peritoneal primário, ou pacientes com outras malignidades ginecológicas (qualquer estágio), que não receberam quimioterapia e programadas para serem submetidas a pelo menos 6 ciclos de platina/taxano intravenoso baseada em quimioterapia.
2. Os pacientes devem ter medula óssea, função renal, hepática e neurológica sensorial adequadas para serem elegíveis para receber quimioterapia à base de platina/taxano.
3. Os pacientes devem ter um Status de Desempenho da Organização Mundial da Saúde ≤ 2.
4. Idade ≥18 anos.
5. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito aprovado.

Critério de exclusão:

1. Os pacientes que receberam quimioterapia citotóxica anterior não são elegíveis. Os pacientes podem ter recebido terapia hormonal adjuvante anterior para câncer de mama localizado, desde que tenha sido concluído antes do registro e que o paciente permaneça livre de doença metastática ou recorrente.
2. Pacientes submetidos a quimioterapia neoadjuvante com cirurgia citorredutora com intervalo planejado e terapia adjuvante não estão incluídos neste grupo.
3. Os pacientes que estão recebendo quaisquer outros agentes experimentais são excluídos.
4. Pacientes com metástases cerebrais conhecidas devem ser excluídos deste ensaio clínico devido ao seu mau prognóstico e porque muitas vezes desenvolvem disfunção neurológica progressiva que confundiria a avaliação dos resultados neurológicos e outros eventos adversos.
5. Com exceção do câncer de pele não melanoma e outras malignidades específicas mencionadas acima, os pacientes com outras malignidades invasivas que tiveram (ou têm) qualquer evidência de outro câncer presente nos últimos cinco anos ou cujo tratamento de câncer anterior contraindica esta terapia são excluídos.
6. Pacientes com demência subjacente (ou em uso de medicamentos para tratar a doença de Alzheimer, como donepezil, rivastigmina, galantamina, tacrina ou memantina), encefalopatia ou outro distúrbio neurológico conhecido por afetar adversamente a cognição (como epilepsia ou acidente vascular cerebral anterior) são excluídos. (Pacientes com depressão ou ansiedade não são excluídos).
7. Os pacientes serão excluídos do teste fMRI se forem canhotos, claustrofóbicos, portadores de marca-passo ou implantes metálicos. Os pacientes que não forem submetidos ao teste fMRI ainda podem se inscrever no ensaio clínico, incluindo o teste ERP, se todos os outros critérios de elegibilidade forem atendidos.
8. Pacientes grávidas ou amamentando são excluídos. As mulheres grávidas são excluídas deste estudo porque a quimioterapia citotóxica tem potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos. Como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com quimioterapia citotóxica, a amamentação deve ser descontinuada se a mãe for tratada com quimioterapia citotóxica.
9. Os pacientes que não falam inglês são excluídos devido à incapacidade de administrar adequadamente testes neurocognitivos em idiomas diferentes do inglês.