Mavoglurant v pití alkoholu

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 21-50
2. Schopnost číst anglický jazyk na úrovni 6. ročníku nebo vyšší a dokončit studijní hodnocení
3. Společenští pijáci
4. Ochota zdržet se pití alkoholu během období ambulantní studie medikace

Kritéria vyloučení:

1. Vyhledání léčby kvůli pití alkoholu
2. Současná kritéria DSM-V pro jakékoli jiné látky, kromě alkoholu nebo nikotinu.
3. Pozitivní výsledky testů při jakékoli schůzce po úvodní schůzce na vyšetření drog v moči na opiáty, kokain, marihuanu, benzodiazepiny a/nebo barbituráty.
4. Pravidelné užívání psychoaktivních léků včetně anxiolytik a antidepresiv.
5. Psychotický nebo jinak těžce psychicky postižený.
6. Jakékoli zdravotní stavy (včetně poškození jater a ledvin), které by kontraindikovaly konzumaci alkoholu nebo podávání mavoglurantu.
7. Neurologické trauma nebo onemocnění v anamnéze, delirium nebo halucinace nebo jakékoli významné systémové onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav.
8. Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo odmítají používat spolehlivou metodu antikoncepce. Těhotenské testy moči budou provedeny při příjmu a před podáním alkoholu při každém laboratorním sezení.
9. Subjekty, které nahlásí, že nemají rád lihoviny, budou vyloučeny, protože během podávání alkoholu bude zajištěn tvrdý alkohol.
10. Subjekty, které užily jakýkoli zkoumaný lék a/nebo se zúčastnily jiné studie, která zahrnuje aditivní odběr krve a/nebo intervenční opatření, která by byla v kombinaci se současným protokolem považována za přehnaná během 4 týdnů bezprostředně před přijetím do léčebného období.
11. Subjekty, které uvádějí jakékoli denní užívání drog během 30 dnů před randomizací pro následující: anxiolytika, betablokátory, stimulanty centrálního nervového systému, hypnotika, neterapeutické dávky neuroleptik a antidepresiv, léky s psychotropní aktivitou nebo léky, které způsobují nadměrnou sedaci.
12. Subjekty, které darovaly krev během posledních šesti týdnů.
13. Jedinci, kteří během předchozích 14 dnů užívali následující silné inhibitory nebo induktory CYP1A, CYP2C a CYP3A a CYP3A4: ciprofloxacin, enoxacin, fluvoxamin; gemfibrozil; flukonazol, fluvoxamin, tiklopidin; boceprevir, klarithromycin, conivaptan, grapefruitová šťáva, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, lopinavir/ritonavir, mibefradil, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, vorikonazol; bupropion, fluoxetin, paroxetin, chinidin; avasimib, karbamazepin, fenytoin, rifampin a třezalka tečkovaná. Vyloučíme také jedince, kteří během 14 dnů užívali následující středně silné inhibitory a induktory CYP3A: Amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacin, krizotinib, darunavir/ritonavir, diltiazem, erythromycin, flukonazol, fosamprenavir, imatinib a verapaminilb; a bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil a nafcilin.
14. Současné užívání warfarinu.
15. Užívání jakýchkoli léků, které jsou kontraindikovány s mavoglurantem a alkoholem.
16. AST, ALT, celkový bilirubin >1,5násobek horní normy; sérový kreatinin, >2násobek horní normální hranice, celkový bilirubin >1,5 krát ULN; Sérový kreatinin > 2,0 krát ULN.