Mavoglurant beim Alkoholkonsum

Einschlusskriterien:

1. Alter 21-50
2. In der Lage, Englisch ab der 6. Klasse oder höher zu lesen und Studienbewertungen abzuschließen
3. Gesellschaftliche Trinker
4. Bereit, während der Behandlungsdauer der ambulanten Studienmedikation auf Alkohol zu verzichten

Ausschlusskriterien:

1. Ich suche eine Behandlung wegen Alkoholkonsums
2. Aktuelle DSM-V-Kriterien für alle anderen Substanzen außer Alkohol oder Nikotin.
3. Positive Testergebnisse bei allen Terminen nach dem ersten Einnahmetermin bei Urin-Drogenscreenings, die auf Opiate, Kokain, Marihuana, Benzodiazepine und/oder Barbiturate durchgeführt wurden.
4. Regelmäßige Einnahme von Psychopharmaka, einschließlich Anxiolytika und Antidepressiva.
5. Psychotisch oder anderweitig schwer psychiatrisch behindert.
6. Jegliche Erkrankungen (einschließlich Leber- und Nierenfunktionsstörungen), die den Konsum von Alkohol oder die Verabreichung von Mavoglurant kontraindizieren würden.
7. Vorgeschichte eines neurologischen Traumas oder einer neurologischen Erkrankung, Delirium oder Halluzinationen oder einer signifikanten systemischen Erkrankung oder eines instabilen medizinischen Zustands.
8. Frauen, die schwanger sind, stillen oder sich weigern, eine zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden. Urin-Schwangerschaftstests werden bei der Einnahme und vor der Verabreichung von Alkohol bei jeder Laborsitzung durchgeführt.
9. Probanden, die angeben, dass sie Spirituosen nicht mögen, werden ausgeschlossen, da während der Alkoholverabreichung Schnaps bereitgestellt wird.
10. Probanden, die innerhalb von 4 Wochen unmittelbar vor der Aufnahme in den Behandlungszeitraum ein Prüfpräparat eingenommen und/oder an einer anderen Studie teilgenommen haben, die zusätzliche Blutentnahmen und/oder interventionelle Maßnahmen beinhaltet, die in Kombination mit dem aktuellen Protokoll als übermäßig angesehen würden.
11. Probanden, die in den 30 Tagen vor der Randomisierung einen täglichen Drogenkonsum für Folgendes melden: Anxiolytika, Betablocker, Stimulanzien des zentralen Nervensystems, Hypnotika, nichttherapeutische Dosen von Neuroleptika und Antidepressiva, Arzneimittel mit psychotroper Wirkung oder Arzneimittel, die eine übermäßige Sedierung verursachen.
12. Probanden, die in den letzten sechs Wochen Blut gespendet haben.
13. Personen, die innerhalb der letzten 14 Tage die folgenden starken Inhibitoren oder Induktoren von CYP1A, CYP2C und CYP3A und CYP3A4 eingenommen haben: Ciprofloxacin, Enoxacin, Fluvoxamin; Gemfibrozil; Fluconazol, Fluvoxamin, Ticlopidin; Boceprevir, Clarithromycin, Conivaptan, Grapefruitsaft, Indinavir, Itraconazol, Ketoconazol, Lopinavir/Ritonavir, Mibefradil, Nefazodon, Nelfinavir, Posaconazol, Ritonavir, Saquinavir, Telaprevir, Telithromycin, Voriconazol; Bupropion, Fluoxetin, Paroxetin, Chinidin; Avasimibe, Carbamazepin, Phenytoin, Rifampin und Johanniskraut. Wir werden auch Personen ausschließen, die innerhalb von 14 Tagen die folgenden moderaten Inhibitoren und Induktoren von CYP3A eingenommen haben: Amprenavir, Aprepitant, Atazanavir, Ciprofloxacin, Crizotinib, Darunavir/Ritonavir, Diltiazem, Erythromycin, Fluconazol, Fosamprenavir, Imatinib und Verapamil; und Bosentan, Efavirenz, Etravirin, Modafinil und Nafcillin.
14. Aktuelle Verwendung von Warfarin.
15. Verwendung von Medikamenten, die mit Mavoglurant und Alkohol kontraindiziert sind.
16. AST, ALT, Gesamtbilirubin > 1,5-facher oberer Normalwert; Serum-Kreatinin, > 2-fache obere Normalgrenze, Gesamt-Bilirubin > 1,5 mal ULN; Serum-Kreatinin > 2,0-fache ULN.