Mavoglurant i Alkoholdrikning

Inklusionskriterier:

1. Alder 21-50
2. Kunne læse engelsk på 6. klassetrin eller højere og gennemføre studieevalueringer
3. Sociale drikkere
4. Villig til at afholde sig fra at drikke alkohol i den ambulante undersøgelsesperiode for medicinbehandling

Ekskluderingskriterier:

1. Søger behandling for alkoholindtagelse
2. Nuværende DSM-V-kriterier for andre stoffer end alkohol eller nikotin.
3. Positive testresultater ved alle aftaler efter den første indtagelsesaftale på urinstofscreeninger udført for opiater, kokain, marihuana, benzodiazepiner og/eller barbiturater.
4. Regelmæssig brug af psykoaktive stoffer, herunder anxiolytika og antidepressiva.
5. Psykotisk eller på anden måde svært psykiatrisk handicappet.
6. Enhver medicinsk tilstand (herunder nedsat lever- og nyrefunktion), der ville kontraindicere indtagelse af alkohol eller administration af mavoglurant.
7. Anamnese med neurologisk traume eller sygdom, delirium eller hallucinationer eller enhver væsentlig systemisk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand.
8. Kvinder, der er gravide, ammer eller nægter at bruge en pålidelig præventionsmetode. Uringraviditetstest vil blive gennemført ved indtagelse og før indgivelse af alkohol ved hver laboratorie session.
9. Forsøgspersoner, der rapporterer, at de ikke kan lide spiritus, vil blive udelukket, fordi der vil blive leveret hård spiritus under alkoholadministrationen.
10. Forsøgspersoner, der har taget et forsøgslægemiddel og/eller deltaget i en anden undersøgelse, som involverer additiv blodprøvetagning og/eller interventionsforanstaltninger, der ville blive betragtet som overdrevne i kombination med den nuværende protokol inden for 4 uger umiddelbart før indlæggelse i behandlingsperioden.
11. Forsøgspersoner, der rapporterer ethvert dagligt stofbrug i løbet af de 30 dage forud for randomisering for følgende: anxiolytika, betablokkere, centralnervesystemstimulerende midler, hypnotika, ikke-terapeutiske doser af neuroleptika og antidepressiva, lægemidler med psykotrop aktivitet eller lægemidler, der forårsager overdreven sedation.
12. Forsøgspersoner, der har doneret blod inden for de seneste seks uger.
13. Personer, der inden for de foregående 14 dage har taget følgende stærke hæmmere eller inducere af CYP1A, CYP2C og CYP3A og CYP3A4: ciprofloxacin, enoxacin, fluvoxamin; gemfibrozil; fluconazol, fluvoxamin, ticlopidin; boceprevir, clarithromycin, conivaptan, grapefrugtjuice, indinavir, itraconazol, ketoconazol, lopinavir/ritonavir, mibefradil, nefazodon, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazol; bupropion, fluoxetin, paroxetin, quinidin; avasimibe, carbamazepin, phenytoin, rifampin og perikon. Vi vil også udelukke personer, der inden for 14 dage har taget følgende moderate hæmmere og inducere af CYP3A: Amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacin, crizotinib, darunavir/ritonavir, diltiazem, erythromycin, fluconazol, i fosamprenavir, og verapa; og bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil og nafcillin.
14. Nuværende brug af warfarin.
15. Brug af medicin, der er kontraindiceret med mavoglurant og alkohol.
16. AST, ALT, total bilirubin >1,5 gange øvre normal; serumkreatinin, >2 gange øvre normalgrænse, total bilirubin >1,5 gange ULN; Serumkreatinin >2,0 gange ULN.