Mavoglurant in alcoholgebruik

Inclusiecriteria:

1. Leeftijden 21-50
2. In staat om Engels te lezen op niveau 6 of hoger en om studie-evaluaties af te ronden
3. Sociale drinkers
4. Bereid om zich te onthouden van het drinken van alcohol tijdens de poliklinische studiemedicatiebehandelingsperiode

Uitsluitingscriteria:

1. Behandeling zoeken voor alcoholgebruik
2. Huidige DSM-V-criteria voor andere stoffen dan alcohol of nicotine.
3. Positieve testresultaten bij alle afspraken na de eerste intake-afspraak op urinetests voor opiaten, cocaïne, marihuana, benzodiazepinen en/of barbituraten.
4. Regelmatig gebruik van psychoactieve medicijnen, waaronder anxiolytica en antidepressiva.
5. Psychotisch of anderszins ernstig psychiatrisch gehandicapt.
6. Alle medische aandoeningen (waaronder lever- en nierinsufficiëntie) die een contra-indicatie vormen voor de consumptie van alcohol of toediening van mavoglurant.
7. Geschiedenis van neurologisch trauma of ziekte, delirium of hallucinaties, of een significante systemische ziekte of onstabiele medische aandoening.
8. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of weigeren een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken. Urine-zwangerschapstesten worden uitgevoerd bij de intake en voorafgaand aan de toediening van alcohol bij elke laboratoriumsessie.
9. Proefpersonen die aangeven niet van sterke drank te houden, worden uitgesloten omdat sterke drank wordt verstrekt tijdens de alcoholtoediening.
10. Proefpersonen die een onderzoeksgeneesmiddel hebben gebruikt en/of hebben deelgenomen aan een andere studie waarbij aanvullende bloedafname en/of interventionele maatregelen betrokken zijn die in combinatie met het huidige protocol als buitensporig zouden worden beschouwd, binnen 4 weken onmiddellijk voorafgaand aan de opname in de behandelingsperiode.
11. Proefpersonen die gedurende de 30 dagen voorafgaand aan randomisatie dagelijks drugsgebruik melden voor het volgende: anxiolytica, bètablokkers, stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel, hypnotica, niet-therapeutische doses neuroleptica en antidepressiva, geneesmiddelen met psychotrope werking of geneesmiddelen die overmatige sedatie veroorzaken.
12. Proefpersonen die in de afgelopen zes weken bloed hebben gedoneerd.
13. Proefpersonen die in de voorafgaande 14 dagen de volgende sterke remmers of inductoren van CYP1A, CYP2C en CYP3A en CYP3A4 hebben ingenomen: ciprofloxacine, enoxacine, fluvoxamine; gemfibrozil; fluconazol, fluvoxamine, ticlopidine; boceprevir, claritromycine, conivaptan, grapefruitsap, indinavir, itraconazol, ketoconazol, lopinavir/ritonavir, mibefradil, nefazodon, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromycine, voriconazol; bupropion, fluoxetine, paroxetine, kinidine; avasimibe, carbamazepine, fenytoïne, rifampicine en sint-janskruid. We sluiten ook personen uit die binnen 14 dagen de volgende matige remmers en inductoren van CYP3A hebben ingenomen: Amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacine, crizotinib, darunavir/ritonavir, diltiazem, erytromycine, fluconazol, fosamprenavir, imatinib en verapamil; en bosentan, efavirenz, etravirine, modafinil en nafcilline.
14. Huidig ​​​​gebruik van warfarine.
15. Gebruik van medicijnen die gecontra-indiceerd zijn met mavoglurant en alcohol.
16. ASAT, ALAT, totaal bilirubine >1,5 keer boven normaal; serumcreatinine, >2 keer de bovengrens van de normaalwaarde, totaal bilirubine >1,5 keer ULN; Serumcreatinine >2,0 keer ULN.