Mavoglurant w piciu alkoholu

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 21-50 lat
2. Potrafi czytać po angielsku na poziomie 6 klasy lub wyższym i ukończyć oceny studiów
3. Osoby pijące towarzysko
4. Chęć powstrzymania się od picia alkoholu w okresie ambulatoryjnego leczenia badanym lekiem

Kryteria wyłączenia:

1. Szukam leczenia od picia alkoholu
2. Aktualne kryteria DSM-V dla wszelkich innych substancji innych niż alkohol lub nikotyna.
3. Pozytywne wyniki testów na wszelkich wizytach po pierwszym przyjęciu na badania przesiewowe moczu na obecność opiatów, kokainy, marihuany, benzodiazepin i / lub barbituranów.
4. Regularne stosowanie leków psychoaktywnych, w tym anksjolityków i leków przeciwdepresyjnych.
5. Psychotyczny lub w inny sposób poważnie upośledzony umysłowo.
6. Wszelkie schorzenia (w tym zaburzenia czynności wątroby i nerek), które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do spożywania alkoholu lub podawania mawoglurantu.
7. Historia urazu lub choroby neurologicznej, majaczenia lub halucynacji lub jakiejkolwiek istotnej choroby ogólnoustrojowej lub niestabilnego stanu medycznego.
8. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub odmawiające stosowania niezawodnej metody antykoncepcji. Testy ciążowe z moczu zostaną wykonane przy przyjęciu i przed podaniem alkoholu podczas każdej sesji laboratoryjnej.
9. Badani, którzy zgłoszą niechęć do napojów spirytusowych, zostaną wykluczeni, ponieważ alkohole mocne będą podawane podczas podawania alkoholu.
10. Pacjenci, którzy przyjmowali jakikolwiek badany lek i/lub uczestniczyli w innym badaniu obejmującym dodatkowe pobieranie krwi i/lub środki interwencyjne, które w połączeniu z obecnym protokołem zostałyby uznane za nadmierne w ciągu 4 tygodni bezpośrednio poprzedzających przyjęcie na okres leczenia.
11. Pacjenci, którzy zgłaszają codzienne zażywanie narkotyków w ciągu 30 dni przed randomizacją w przypadku: leków przeciwlękowych, beta-blokerów, środków pobudzających ośrodkowy układ nerwowy, leków nasennych, nieterapeutycznych dawek neuroleptyków i leków przeciwdepresyjnych, leków o działaniu psychotropowym lub leków powodujących nadmierną sedację.
12. Osoby, które oddały krew w ciągu ostatnich sześciu tygodni.
13. Osoby, które w ciągu ostatnich 14 dni przyjmowały następujące silne inhibitory lub induktory CYP1A, CYP2C oraz CYP3A i CYP3A4: cyprofloksacyna, enoksacyna, fluwoksamina; gemfibrozyl; flukonazol, fluwoksamina, tiklopidyna; boceprewir, klarytromycyna, koniwaptan, sok grejpfrutowy, indynawir, itrakonazol, ketokonazol, lopinawir/rytonawir, mibefradyl, nefazodon, nelfinawir, pozakonazol, rytonawir, sakwinawir, telaprewir, telitromycyna, worykonazol; bupropion, fluoksetyna, paroksetyna, chinidyna; awasimib, karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna i ziele dziurawca. Wykluczymy również osoby, które przyjmowały w ciągu 14 dni następujące umiarkowane inhibitory i induktory CYP3A: amprenawir, aprepitant, atazanawir, ciprofloksacyna, kryzotynib, darunawir/rytonawir, diltiazem, erytromycyna, flukonazol, fosamprenawir, imatynib i werapamil; oraz bozentan, efawirenz, etrawiryna, modafinil i nafcylina.
14. Obecne stosowanie warfaryny.
15. Stosowanie jakichkolwiek leków, które są przeciwwskazane z mavoglurantem i alkoholem.
16. AST, ALT, bilirubina całkowita >1,5 razy powyżej normy; kreatynina w surowicy, >2-krotność górnej granicy normy, bilirubina całkowita >1,5 razy GGN; Kreatynina w surowicy >2,0 razy GGN.