Мавоглурант при употреблении алкоголя

Критерии включения:

1. Возраст 21-50
2. Способен читать по-английски на уровне 6-го класса или выше и пройти аттестацию
3. Социальные пьющие
4. Желание воздержаться от употребления алкоголя в период амбулаторного лечения

Критерий исключения:

1. Ищу лечение от алкогольной зависимости
2. Текущие критерии DSM-V для любых других веществ, кроме алкоголя или никотина.
3. Положительные результаты тестов при любых посещениях после первоначального приема при проверке мочи на наркотики, проводимой на наличие опиатов, кокаина, марихуаны, бензодиазепинов и/или барбитуратов.
4. Регулярное употребление психотропных препаратов, включая анксиолитики и антидепрессанты.
5. Психотики или иные серьезные психические расстройства.
6. Любые медицинские состояния (включая печеночную и почечную недостаточность), при которых противопоказаны употребление алкоголя или прием мавоглуранта.
7. Неврологическая травма или заболевание в анамнезе, делирий или галлюцинации, любое серьезное системное заболевание или нестабильное состояние здоровья.
8. Женщины, которые беременны, кормят грудью или отказываются использовать надежный метод контроля над рождаемостью. Анализы мочи на беременность будут проводиться при приеме и до приема алкоголя на каждом лабораторном занятии.
9. Субъекты, сообщившие о неприязни к спиртным напиткам, будут исключены, поскольку во время приема алкоголя им будут предлагаться крепкие напитки.
10. Субъекты, которые принимали какой-либо исследуемый препарат и/или участвовали в другом исследовании, включающем дополнительный забор крови и/или интервенционные меры, которые в сочетании с текущим протоколом считались бы чрезмерными в течение 4 недель, непосредственно предшествующих допуску к периоду лечения.
11. Субъекты, сообщающие о каком-либо ежедневном употреблении наркотиков в течение 30 дней до рандомизации: анксиолитики, бета-блокаторы, стимуляторы центральной нервной системы, снотворные, нетерапевтические дозы нейролептиков и антидепрессантов, препараты с психотропной активностью или препараты, вызывающие чрезмерную седацию.
12. Субъекты, сдавшие кровь в течение последних шести недель.
13. Субъекты, принимавшие в течение предшествующих 14 дней следующие сильные ингибиторы или индукторы CYP1A, CYP2C, CYP3A и CYP3A4: ципрофлоксацин, эноксацин, флувоксамин; гемфиброзил; флуконазол, флувоксамин, тиклопидин; боцепревир, кларитромицин, кониваптан, грейпфрутовый сок, индинавир, итраконазол, кетоконазол, лопинавир/ритонавир, мибефрадил, нефазодон, нелфинавир, позаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, телитромицин, вориконазол; бупропион, флуоксетин, пароксетин, хинидин; авасимиб, карбамазепин, фенитоин, рифампицин и зверобой. Мы также исключим лиц, принимавших в течение 14 дней следующие умеренные ингибиторы и индукторы CYP3A: ампренавир, апрепитант, атазанавир, ципрофлоксацин, кризотиниб, дарунавир/ритонавир, дилтиазем, эритромицин, флуконазол, фосампренавир, иматиниб и верапамил; и бозентан, эфавиренз, этравирин, модафинил и нафциллин.
14. Текущее использование варфарина.
15. Использование любых лекарств, противопоказанных мавоглуранту и алкоголю.
16. АСТ, АЛТ, общий билирубин более чем в 1,5 раза выше нормы; креатинин сыворотки >2 раз выше нормы, общий билирубин >1,5 раз ВГН; Креатинин сыворотки >2,0 раза выше ВГН.