Mavoglurant nel consumo di alcol

Criterio di inclusione:

1. Età 21-50
2. In grado di leggere l'inglese a livello 6th grade o superiore e di completare le valutazioni di studio
3. Bevitori sociali
4. Disponibilità ad astenersi dal bere alcolici durante il periodo di trattamento farmacologico dello studio ambulatoriale

Criteri di esclusione:

1. Cerco trattamento per il consumo di alcol
2. Attuali criteri DSM-V per qualsiasi altra sostanza, diversa dall'alcool o dalla nicotina.
3. Risultati positivi dei test a qualsiasi appuntamento dopo l'appuntamento iniziale per l'assunzione sugli screening delle droghe nelle urine condotti per oppiacei, cocaina, marijuana, benzodiazepine e/o barbiturici.
4. Uso regolare di farmaci psicoattivi inclusi ansiolitici e antidepressivi.
5. Disabili psicotici o comunque gravemente psichiatrici.
6. Qualsiasi condizione medica (inclusa insufficienza epatica e renale) che possa controindicare il consumo di alcol o la somministrazione di mavoglurant.
7. Storia di trauma o malattia neurologica, delirio o allucinazioni o qualsiasi malattia sistemica significativa o condizione medica instabile.
8. Donne incinte, che allattano o che si rifiutano di utilizzare un metodo affidabile di controllo delle nascite. I test di gravidanza sulle urine saranno completati all'assunzione e prima della somministrazione di alcol in ogni sessione di laboratorio.
9. I soggetti che riferiranno di non gradire gli alcolici saranno esclusi perché durante la somministrazione di alcol saranno forniti superalcolici.
10. - Soggetti che hanno assunto farmaci sperimentali e/o hanno partecipato a un altro studio che prevede prelievi di sangue aggiuntivi e/o misure interventistiche che sarebbero considerate eccessive in combinazione con l'attuale protocollo entro 4 settimane immediatamente precedenti l'ammissione al periodo di trattamento.
11. Soggetti che segnalano qualsiasi uso quotidiano di droghe nei 30 giorni precedenti la randomizzazione per quanto segue: ansiolitici, beta-bloccanti, stimolanti del sistema nervoso centrale, ipnotici, dosi non terapeutiche di neurolettici e antidepressivi, farmaci con attività psicotropa o farmaci che causano eccessiva sedazione.
12. Soggetti che hanno donato il sangue nelle ultime sei settimane.
13. Soggetti che hanno assunto, nei 14 giorni precedenti, i seguenti forti inibitori o induttori di CYP1A, CYP2C e CYP3A e CYP3A4: ciprofloxacina, enoxacina, fluvoxamina; gemfibrozil; fluconazolo, fluvoxamina, ticlopidina; boceprevir, claritromicina, conivaptan, succo di pompelmo, indinavir, itraconazolo, ketoconazolo, lopinavir/ritonavir, mibefradil, nefazodone, nelfinavir, posaconazolo, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazolo; bupropione, fluoxetina, paroxetina, chinidina; avasimibe, carbamazepina, fenitoina, rifampicina ed erba di San Giovanni. Escluderemo anche le persone che hanno assunto, entro 14 giorni, i seguenti inibitori e induttori moderati del CYP3A: Amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacina, crizotinib, darunavir/ritonavir, diltiazem, eritromicina, fluconazolo, fosamprenavir, imatinib e verapamil; e bosentan, efavirenz, etravirina, modafinil e nafcillina.
14. Uso attuale del warfarin.
15. Uso di qualsiasi farmaco controindicato con mavoglurant e alcol.
16. AST, ALT, bilirubina totale >1,5 volte superiore alla norma; creatinina sierica, >2 volte il limite normale superiore, bilirubina totale >1,5 volte ULN; Creatinina sierica > 2,0 volte ULN.