Mavoglurantti alkoholin juomisessa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikäraja 21-50
2. Pystyy lukemaan englantia 6. luokkatasolla tai sitä korkeammalla ja suorittaa opintojen arviointeja
3. Sosiaaliset juojat
4. Valmis olemaan juomatta alkoholia avohoidon tutkimuslääkityshoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

1. Hakeudu hoitoon alkoholinkäytön vuoksi
2. Nykyiset DSM-V-kriteerit kaikille muille aineille, paitsi alkoholille tai nikotiinille.
3. Positiiviset testitulokset kaikilla tapaamisilla ensimmäisen ottokäynnin jälkeen virtsan huumetutkimuksissa opiaattien, kokaiinin, marihuanan, bentsodiatsepiinien ja/tai barbituraattien varalta.
4. Psykoaktiivisten lääkkeiden, mukaan lukien anksiolyyttien ja masennuslääkkeiden, säännöllinen käyttö.
5. Psykoottinen tai muuten vakavasti psykiatrisesti vammainen.
6. Kaikki sairaudet (mukaan lukien maksan ja munuaisten vajaatoiminta), jotka olisivat vasta-aiheisia alkoholin nauttimiselle tai mavoglurantin antamiselle.
7. Aiempi neurologinen trauma tai sairaus, delirium tai hallusinaatiot tai mikä tahansa merkittävä systeeminen sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila.
8. Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai kieltäytyvät käyttämästä luotettavaa ehkäisymenetelmää. Virtsan raskaustestit suoritetaan ottamisen yhteydessä ja ennen alkoholin antamista jokaisessa laboratorioistunnossa.
9. Koehenkilöt, jotka ilmoittavat pitävänsä väkevistä juomista, suljetaan pois, koska alkoholin antamisen aikana tarjotaan väkeviä alkoholijuomia.
10. Koehenkilöt, jotka ovat ottaneet mitä tahansa tutkimuslääkettä ja/tai osallistuneet toiseen tutkimukseen, joka sisältää additiivinen verinäytteenotto ja/tai interventiotoimenpiteet, joita pidettäisiin liiallisina nykyisen protokollan kanssa 4 viikon sisällä välittömästi ennen hoitojaksolle ottamista.
11. Koehenkilöt, jotka raportoivat päivittäisestä huumeiden käytöstä 30 päivän aikana ennen satunnaistamista seuraavien osalta: ahdistuneisuuslääkkeet, beetasalpaajat, keskushermostoa stimulantit, unilääkkeet, ei-terapeuttiset annokset neuroleptejä ja masennuslääkkeitä, psykotrooppisia lääkkeitä tai liiallista sedaatiota aiheuttavat lääkkeet.
12. Koehenkilöt, jotka ovat luovuttaneet verta viimeisen kuuden viikon aikana.
13. Potilaat, jotka ovat ottaneet edellisten 14 päivän aikana seuraavia vahvoja CYP1A:n, CYP2C:n ja CYP3A:n ja CYP3A4:n estäjiä tai indusoijia: siprofloksasiini, enoksasiini, fluvoksamiini; gemfibrotsiili; flukonatsoli, fluvoksamiini, tiklopidiini; bosepreviiri, klaritromysiini, konivaptaani, greippimehu, indinaviiri, itrakonatsoli, ketokonatsoli, lopinaviiri/ritonaviiri, mibefradiili, nefatsodoni, nelfinaviiri, posakonatsoli, ritonaviiri, sakinaviiri, telapreviiri, telitromysiini, vorikonatsoli; bupropioni, fluoksetiini, paroksetiini, kinidiini; avasimibi, karbamatsepiini, fenytoiini, rifampiini ja mäkikuisma. Suljemme pois myös henkilöt, jotka ovat ottaneet 14 päivän sisällä seuraavia kohtalaisia ​​CYP3A:n estäjiä ja indusoijia: amprenaviiri, aprepitantti, atatsanaviiri, siprofloksasiini, krisotinibi, darunaviiri/ritonaviiri, diltiatseemi, erytromysiini, flukonatsoli, fosamprenaviiri, verimatinibi; ja bosentaani, efavirentsi, etraviriini, modafiniili ja nafsilliini.
14. Varfariinin nykyinen käyttö.
15. Kaikkien lääkkeiden käyttö, jotka ovat vasta-aiheisia mavoglurantin ja alkoholin kanssa.
16. AST, ALT, kokonaisbilirubiini > 1,5 kertaa normaalin yläraja; seerumin kreatiniini > 2 kertaa normaalin yläraja, kokonaisbilirubiini > 1,5 kertaa ULN; Seerumin kreatiniini > 2,0 kertaa ULN.